Ministerstwo Zdrowia zmienia zasady prowadzenia ewidencji środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 w aptekach. Do konsultacji publicznych trafił projekt, który przewiduje prowadzenie części dokumentacji w formie elektronicznej i rezygnację z jej obowiązkowego, cyklicznego drukowania. System komputerowy będzie musiał uniemożliwiać usuwanie zapisów dotyczących stanów i ruchów magazynowych, a każda korekta ma pozostawiać ślad pozwalający ustalić, kto jej dokonał. Nowe przepisy mają ograniczyć obciążenia dokumentacyjne aptek przy zachowaniu możliwości pełnej kontroli operacji.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak zmienią się zasady elektronicznej ewidencji leków psychotropowych i środków odurzających.
- W jaki sposób system ma zapewnić kontrolę nad zapisami i dokonywanymi korektami.
- Które obowiązki związane z cyklicznym drukowaniem ewidencji mają zniknąć.
- Kiedy projektowane przepisy mogą wejść w życie.
Zmiany w elektronicznej ewidencji leków psychotropowych
Do konsultacji publicznych skierowano projekt z 5 sierpnia 2026 r. zmieniający rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje.
Projekt porządkuje zasady prowadzenia ewidencji elektronicznej i określa wymagania, jakie muszą spełniać wykorzystywane do tego systemy komputerowe. Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia chce znieść obowiązek regularnego drukowania dokumentacji prowadzonej w systemach.
Zmiany obejmują ewidencję przychodu i rozchodu poszczególnych grup środków odurzających i substancji psychotropowych, a także prekursorów kategorii 1.
System nie pozwoli na usuwanie zapisów
W przypadku ewidencji środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P projekt pozostawia możliwość prowadzenia jej elektronicznie, ale precyzuje wymagania wobec systemu komputerowego.
System ma gwarantować, że żadne zapisy dotyczące stanów i ruchów magazynowych nie będą usuwane. Jeżeli konieczna będzie korekta, ma być dokonywana za pomocą dokumentu korygującego zawierającego dane osoby, która ją wprowadziła.
Jak wynika z projektu, rozwiązanie ma zapewnić pełną kontrolę dokonywanych operacji. Zakres gromadzonych danych pozostanie zgodny z układem książki kontroli, ale przy dokumentacji elektronicznej nie będzie wymagane numerowanie stron.
Ewidencja musi być gotowa do wygenerowania i wydruku
Projekt zmienia również zasady dotyczące ewidencji przychodu i rozchodu środków odurzających grupy II-N, substancji psychotropowych grup III-P i IV-P oraz prekursorów kategorii 1.
Zgodnie z proponowanym przepisem będzie ona prowadzona w formie elektronicznej umożliwiającej w dowolnym momencie wygenerowanie gotowego do wydruku zestawienia zawierającego wymagane dane.
Także tutaj system komputerowy ma uniemożliwiać usuwanie zapisów dotyczących stanów i ruchów magazynowych. Korekty będą wykonywane poprzez dokumenty korygujące z danymi osoby dokonującej zmiany. Zachowany zostanie wymagany zakres informacji, natomiast nie będzie obowiązku numerowania stron ewidencji.
Koniec z cyklicznym drukowaniem dokumentacji
Jedną z istotnych zmian dla aptek będzie zniesienie obowiązku regularnego drukowania ewidencji. Ministerstwo Zdrowia wskazuje w uzasadnieniu, że obecne regulacje powodują nadmierne obciążenie dokumentacyjne.
Apteki muszą obecnie co dwa tygodnie drukować ewidencję przychodu i rozchodu środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P oraz preparatów zawierających te środki i substancje.
Z kolei ewidencję dotyczącą środków odurzających grupy II-N, substancji psychotropowych grup III-P i IV-P oraz prekursorów kategorii 1 trzeba drukować co miesiąc. Projekt znosi oba te obowiązki.
Nie oznacza to jednak rezygnacji z możliwości uzyskania dokumentacji w formie papierowej. W przypadku ewidencji środków z grupy II-N, substancji z grup III-P i IV-P oraz prekursorów kategorii 1 system ma pozwalać na wygenerowanie zestawienia gotowego do wydruku w dowolnym momencie.
MZ chce ograniczyć obciążenia aptek
Resort zdrowia wskazuje, że zmiana ma przynieść korzyści mikro-, małym i średnim przedsiębiorcom posiadającym apteki prowadzące obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, preparatami je zawierającymi oraz prekursorami kategorii 1.
Rezygnacja z cyklicznych wydruków ma pozwolić zaoszczędzić zasoby czasowe i kadrowe, a także zmniejszyć wydatki związane z przygotowywaniem papierowej dokumentacji.
Kiedy zmienią się zasady prowadzenia ewidencji?
Projekt nowelizuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. Podstawą jego wydania jest art. 41 ust. 5 ustawy z 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii.
Na 13 sierpnia 2026 r. projekt znajduje się na etapie konsultacji publicznych. Zgodnie z przedstawionym brzmieniem rozporządzenie ma wejść w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Główne wnioski
- System komputerowy nie będzie mógł pozwalać na usuwanie zapisów dotyczących stanów i ruchów magazynowych, a korekty mają zawierać dane osoby, która ich dokonała.
- Elektroniczna ewidencja ma umożliwiać pełną kontrolę dokonywanych operacji, a w przypadku części substancji także wygenerowanie zestawienia gotowego do wydruku w dowolnym momencie.
- MZ chce znieść obowiązek cyklicznego drukowania ewidencji – obecnie wymagane jest to, zależnie od grupy substancji, co dwa tygodnie albo co miesiąc.
- Projekt z 5 sierpnia 2026 r. jest w konsultacjach publicznych, a rozporządzenie ma wejść w życie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Źródło:
- https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12413451
