Ministerstwo Zdrowia zaprezentowało projekt nowej listy leków refundowanych, która ma obowiązywać od 1 kwietnia 2026 r. Informacje dotyczące obwieszczenia przedstawiła wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk podczas dzisiejszej konferencji prasowej. Z zapowiedzi resortu wynika, że oprócz nowych terapii istotną częścią decyzji są również rozstrzygnięcia dotyczące dalszego finansowania już stosowanych leków. Wiceministra podkreśliła, że utrzymanie refundacji wymaga każdorazowo ponownej oceny klinicznej i ekonomicznej.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany przynosi lista leków refundowanych obowiązująca od 1 kwietnia 2026 r.
- Jakie nowe terapie pojawią się w systemie refundacyjnym i w jakich wskazaniach będą stosowane.
- Ile decyzji dotyczy kontynuacji refundacji terapii już dostępnych dla pacjentów.
- Jakie pierwsze odpowiedniki leków innowacyjnych zostaną objęte refundacją.
16 nowych terapii w kwietniowym obwieszczeniu
Projekt listy refundacyjnej od 1 kwietnia 2026 r. obejmuje wprowadzenie 16 nowych terapii. Zdecydowaną większość stanowią leki stosowane w onkologii.
Wśród nowych pozycji znajdują się:
- 14 terapii onkologicznych
- 2 terapie nieonkologiczne
- 6 terapii przeznaczonych dla pacjentów z chorobami rzadkimi
W kwietniowym obwieszczeniu pojawi się pięć pierwszych odpowiedników leków innowacyjnych.
Według informacji przedstawionych podczas konferencji większość nowych terapii będzie dostępna w ramach programów lekowych. W tym modelu finansowania znajdzie się 15 nowych technologii lekowych, natomiast jedna terapia ma być dostępna w aptekach w ramach refundacji aptecznej.
243 decyzje dotyczące kontynuacji refundacji
Istotną część kwietniowego obwieszczenia stanowią decyzje dotyczące dalszego finansowania terapii już obecnych w systemie refundacyjnym.
– Decyzje refundacyjne to nie tylko nowe terapie. W tym roku aż 23 decyzje dotyczą kontynuacji terapii już objętych refundacją – poinformowała wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk:
Podczas konferencji przekazano również, że łącznie podjęto 243 decyzje dotyczące kontynuacji refundacji. Każda z nich wymaga przeprowadzenia odrębnej procedury oceny, obejmującej analizę skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa stosowania oraz opłacalności terapii.
Jakie nowe leki pojawią się na liście refundacyjnej od 1 kwietnia 2026 r.?
Z informacji przedstawionych podczas konferencji Ministerstwa Zdrowia wynika, że w kwietniowym obwieszczeniu znajdzie się kilka nowych technologii lekowych w różnych wskazaniach terapeutycznych. Dotyczą one zarówno onkologii, jak i chorób przewlekłych oraz rzadkich.
Wskazania nieonkologiczne
W części dotyczącej chorób nieonkologicznych zapowiedziano m.in.:
- lumasiran – rozszerzenie populacji leczonej w ramach programu o pacjentów w stadium IV-V przewlekłej choroby nerek (choroba rzadka)
- ezetymib + atorwastatyna – leczenie hipercholesterolemii i hiperlipidemii
Wskazania onkologiczne
W obszarze onkologii lista obejmuje kilka nowych terapii stosowanych w różnych nowotworach:
- blinatumomab – leczenie I linii w ramach konsolidacji u dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B (choroba rzadka)
- glofitamab – chłoniak rozlany z dużych komórek B (choroba rzadka)
- lizokabtagen maraleucel – terapia CAR-T w leczeniu chłoniaka u pacjentów dorosłych (choroba rzadka)
- docetaksel – leczenie gruczolakoraka przełyku w schematach chemioterapii radykalnej oraz paliatywnej (off-label)
- paklitaksel – leczenie zaawansowanego raka żołądka od I linii (off-label)
Kolejna grupa terapii dotyczy przede wszystkim nowotworów płuca oraz raka piersi:
- amiwantamab – leczenie pierwszej linii dorosłych pacjentów z NDRP z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 EGFR z zastosowaniem amiwantamab (postać dożylna), stosowany w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem (choroba rzadka)
- amiwantamab + lazertynib – leczenie pierwszej linii dorosłych pacjentów z NDRP z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 EGFR
- enkorafenib + binimetynib – leczenie dorosłych pacjentów z NDRP z mutacją V600E w genie BRAF (choroba rzadka)
- palbocyklib – w skojarzeniu z fulwestrantem w I linii leczenia przerzutowego lub miejscowo HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi po wcześniejszej hormonoterapii
Na liście znalazły się również nowe wskazania w immunoterapii i leczeniu nowotworów wątroby oraz dróg żółciowych:
- niwolumab + ipilimumab – leczenie od I linii dorosłych chorych na raka wątrobowokomórkowego, u których nie stosowano wcześniej leczenia systemowego
- pemigatynib – monoterapia u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych ze stwierdzoną fuzją lub rearanżacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2
- serplulimab – leczenie od I linii dorosłych chorych na drobnokomórkowego raka płuca w postaci rozsianej, w skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem w fazie indukcji
- atezolizumab – leczenie od I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym NDRP w monoterapii (postać dożylna i podskórna), u których nie kwalifikuje się leczenia opartego na pochodnych platyny
Pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych
W projekcie listy refundacyjnej znalazło się także pięć pierwszych odpowiedników leków innowacyjnych:
- pazopanib – leczenie nowotworów złośliwych nerki, tkanki łącznej i innych tkanek miękkich, przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnowej
- fenoterol + bromek ipratropiowy – leczenie astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz eozynofilowego zapalenia oskrzeli
- dapagliflozyna – leczenie cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca
- tikagrelor – zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
- apiksaban – leczenie zakrzepicy i zatorowości
Główne wnioski
- Lista refundacyjna obowiązująca od 1 kwietnia 2026 r. obejmuje 16 nowych terapii, z czego 14 dotyczy onkologii, a 2 wskazań nieonkologicznych.
- W projekcie obwieszczenia znalazło się także 243 decyzje dotyczące kontynuacji refundacji, które wymagają ponownej oceny skuteczności klinicznej i opłacalności terapii.
- Większość nowych technologii lekowych będzie dostępna w programach lekowych (15 terapii), natomiast jedna terapia ma trafić do refundacji aptecznej.
- Projekt przewiduje również wprowadzenie 5 pierwszych odpowiedników leków innowacyjnych, m.in. dla substancji takich jak pazopanib, dapagliflozyna czy apiksaban.
Źródło:
- MZ
