Brytyjski koncern biofarmaceutyczny GSK ogłosił przejęcie kanadyjskiej spółki 35Pharma za 950 mln dolarów w gotówce. To druga duża transakcja zawarta przez nowego dyrektora generalnego Luke’a Mielsa, który objął stanowisko po Emmie Walmsley. Celem jest przyspieszenie rozwoju innowacyjnych terapii oraz wzmocnienie portfela leków w obszarze chorób metabolicznych oraz serca i płuc.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego GSK przejmuje 35Pharma za 950 mln dolarów i jak ta transakcja wpisuje się w strategię nowego CEO Luke’a Mielsa.
- Czym jest HS235 oraz dlaczego określany jest jako potencjalnie „best-in-class” inhibitor sygnalizacji aktywiny w nadciśnieniu płucnym.
- Jakie znaczenie kliniczne i rynkowe ma nadciśnienie płucne – choroba dotykająca około 82 mln osób na świecie, z 5-letnim przeżyciem na poziomie ok. 50%.
- Jakie korzyści metaboliczne może oferować HS235 i dlaczego mogą one zwiększyć jego wartość terapeutyczną i komercyjną.
Strategiczny zwrot po zmianie CEO
Luke Miels, który przejął stery w GSK w ubiegłym miesiącu, stoi przed istotnym wyzwaniem – zbliżającym się wygaśnięciem patentów na kluczowe leki przeciw HIV. W odpowiedzi koncern intensyfikuje akwizycje, aby uzupełnić pipeline o projekty o wysokim potencjale klinicznym i komercyjnym.
W styczniu GSK ogłosił zakup RAPT Therapeutics za 2,2 mld dolarów. Teraz firma sięga po 35Pharma, wzmacniając swoje portfolio w obszarze nadciśnienia płucnego i chorób serca. W tle pozostaje również zawarta niedawno umowa z Frontier Biotechnologies o wartości do 1 mld dolarów dotycząca terapii chorób nerek.
Akcje GSK wzrosły w tym roku o niemal 21%, co świadczy o pozytywnej reakcji rynku na nową strategię rozwoju.
35Pharma i HS235 – potencjalnie „best-in-class”
Kluczowym elementem transakcji jest HS235 – eksperymentalny lek będący inhibitorem sygnalizacji aktywiny. Preparat zakończył I fazę badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników, a kolejne etapy obejmą badania w tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH) oraz nadciśnieniu płucnym spowodowanym niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (PH-HFpEF).
HS235 został zaprojektowany tak, aby selektywnie oddziaływać na szlak receptora aktywiny, jednocześnie ograniczając wiązanie z ligandami BMP9 i BMP10, które wiążą się z działaniami niepożądanymi, takimi jak krwawienie i teleangiektazja. To może stanowić istotną przewagę nad istniejącymi terapiami, zwłaszcza u pacjentów wymagających leczenia przeciwzakrzepowego. Tony Wood, dyrektor naukowy GSK, podkreślił:
Nadciśnienie płucne dotyka miliony ludzi na całym świecie, a pacjenci są niedostatecznie leczeni. Z przyjemnością dodajemy HS235 do naszego portfolio leków, potencjalnie najlepszy w swojej klasie lek o zróżnicowanym profilu, który zmniejsza ryzyko krwawienia i zapewnia potencjalne korzyści metaboliczne istotne klinicznie dla pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Nadciśnienie płucne – ogromne, wciąż niedoszacowane obciążenie
Nadciśnienie płucne (ang. pulmonary hypertension, PH) to postępująca choroba prowadząca do niewydolności serca i skracająca życie. Objawia się dusznością, zmęczeniem oraz bólem w klatce piersiowej. Dotyka około 82 milionów osób na świecie. Pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosi zaledwie około 50%.
W Stanach Zjednoczonych populacja pacjentów z PAH i PH-HFpEF szacowana jest na około 100 000 osób. Globalny rynek terapii nadciśnienia płucnego ma do 2032 roku osiągnąć wartość 18 mld dolarów, z czego około połowę mają stanowić inhibitory sygnalizacji aktywiny.
Dodatkowe korzyści metaboliczne – nowy kierunek rozwoju
HS235 może oferować nie tylko korzyści hemodynamiczne, lecz również metaboliczne. W badaniach przedklinicznych obserwowano selektywną redukcję masy tłuszczowej przy zachowaniu masy beztłuszczowej oraz poprawę wrażliwości na insulinę.
Mechanizm działania leku obejmuje korzystny wpływ na markery zapalne i adipokiny. Ma to znaczenie kliniczne, ponieważ u pacjentów z nadciśnieniem płucnym często współwystępują otyłość i insulinooporność. Ilia Tikhomirov, CEO 35Pharma, powiedział:
W ostatnich latach byliśmy świadkami rewolucji w naszym rozumieniu nadciśnienia płucnego i tego, jak można odwrócić tę zagrażającą życiu chorobę. Cieszymy się, że łączymy nasze wysiłki z firmą GSK, liderem w dziedzinie czynników chorobotwórczych układu oddechowego i zapalnego, która podziela naszą wizję potencjału HS235 w transformacji leczenia tej wyniszczającej choroby.
Warunki finansowe i regulacyjne
Zgodnie z umową GSK nabędzie 100% udziałów 35Pharma za 950 mln dolarów w gotówce przy zamknięciu transakcji. Umowa podlega standardowym warunkom, w tym zatwierdzeniom regulacyjnym w USA i Kanadzie (m.in. Hart-Scott-Rodino Act oraz Investment Canada Act).
Doradcami finansowymi 35Pharma byli Centerview Partners oraz JP Morgan Securities, a obsługę prawną zapewniały Cooley LLP i Stikeman Elliott LLP.
Szersza strategia GSK
Luke Miels sygnalizuje, że GSK nie zamierza bezpośrednio konkurować na zatłoczonym rynku leków przeciw otyłości, lecz skoncentruje się na powikłaniach metabolicznych – takich jak choroby układu krążenia i wątroby. Jeśli badania kliniczne HS235 zakończą się sukcesem, lek może być podawany w formie iniekcji raz na cztery tygodnie lub rzadziej, co dodatkowo zwiększa jego atrakcyjność terapeutyczną i komercyjną.
O firmach GSK i 35Pharma
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, która łączy naukę, technologię i rozwój kliniczny w celu opracowywania terapii w obszarach o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu medycznym. Koncern koncentruje się m.in. na chorobach układu oddechowego, immunologii, onkologii oraz schorzeniach przewlekłych o podłożu zapalnym i metabolicznym. W ostatnim czasie spółka intensyfikuje inwestycje w rozwój innowacyjnych terapii, szczególnie w obszarach, które mogą zrekompensować wygasające patenty na kluczowe produkty.
35Pharma to kanadyjska firma biofarmaceutyczna działająca w fazie badań klinicznych, specjalizująca się w opracowywaniu nowatorskich terapii opartych na białkach z rodziny TGF-beta. Jej głównym kandydatem klinicznym jest HS235 – inhibitor sygnalizacji aktywiny rozwijany w leczeniu nadciśnienia płucnego, w tym tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) oraz PH-HFpEF. Spółka koncentruje się na terapiach celowanych w choroby sercowe płucne, z ambicją opracowania leków o potencjale „best-in-class”, łączących skuteczność kliniczną z korzystnym profilem bezpieczeństwa.
Główne wnioski
- GSK przejmuje 35Pharma za 950 mln USD w gotówce – to druga duża akwizycja po zakupie RAPT Therapeutics za 2,2 mld USD.
- HS235 zakończył I fazę badań klinicznych i jest rozwijany w PAH oraz PH-HFpEF jako potencjalnie najlepszy w swojej klasie inhibitor sygnalizacji aktywiny.
- Nadciśnienie płucne dotyka ok. 82 mln osób globalnie, a globalny rynek terapii PH może osiągnąć 18 mld USD do 2032 roku.
- Mechanizm HS235 może ograniczać ryzyko krwawienia oraz oferować dodatkowe korzyści metaboliczne, co daje przewagę nad istniejącymi terapiami.
Źródło:
- 35Pharma Inc.
- GSK
