Amerykańska firma biofarmaceutyczna Gilead Sciences ogłosiła przejęcie niemieckiej spółki biotechnologicznej Tubulis GmbH, specjalizującej się w opracowywaniu koniugatów przeciwciało–lek (ADC). Wartość transakcji może sięgnąć do 5 miliardów dolarów, co czyni ją jednym z najważniejszych kroków Gilead w dalszym wzmacnianiu portfolio onkologicznego. Przejęcie obejmuje zarówno obiecujące programy kliniczne rozwijane przez Tubulis, jak i zaawansowaną platformę technologii ADC nowej generacji. W ocenie analityków transakcja wpisuje się w szerszą strategię Gilead polegającą na budowaniu silnej pozycji w obszarze terapii przeciwnowotworowych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- dlaczego Gilead zdecydował się przejąć niemiecką firmę biotechnologiczną Tubulis i jak transakcja wpisuje się w globalną strategię rozwoju leków onkologicznych
- czym są koniugaty przeciwciało–lek (ADC) określane jako „pociski kierowane” i dlaczego stanowią jeden z najbardziej obiecujących kierunków terapii przeciwnowotworowych
- jakie znaczenie kliniczne mają programy TUB-040 i TUB-030, rozwijane w leczeniu raka jajnika, niedrobnokomórkowego raka płuca oraz innych nowotworów litych
- w jaki sposób przejęcie Tubulis może wzmocnić pipeline onkologiczny Gilead oraz przyspieszyć rozwój nowych terapii dla pacjentów z nowotworami
Gilead inwestuje w koniugaty przeciwciało–lek (ADC)
Jednym z głównych powodów przejęcia Tubulis jest rozwój technologii antibody-drug conjugates (ADC), czyli koniugatów przeciwciało–lek. Leki tej klasy określane są często jako „pociski kierowane” w onkologii, ponieważ łączą selektywność przeciwciał monoklonalnych z silnym działaniem cytotoksycznym leków przeciwnowotworowych. Mechanizm działania polega na:
- rozpoznaniu określonego antygenu na powierzchni komórek nowotworowych
- dostarczeniu bezpośrednio do guza silnej substancji cytotoksycznej
- ograniczeniu uszkodzeń zdrowych tkanek
W ostatnich latach ADC stały się jednym z najbardziej dynamicznie rozwijających się obszarów w onkologii, a wiele firm farmaceutycznych intensywnie inwestuje w rozwój tej technologii.
TUB-040 – kluczowy kandydat terapeutyczny w raku jajnika
Najważniejszym aktywem Tubulis jest TUB-040, koniugat przeciwciało–lek skierowany przeciwko transporterowi NaPi2b, który jest nadmiernie eksprymowany w niektórych nowotworach. Lek znajduje się obecnie w fazie 1b/2 badań klinicznych i jest rozwijany w leczeniu:
- raka jajnika opornego na platynę
- niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
TUB-040 wykorzystuje inhibitor topoizomerazy I (TOPO1i) jako komponent cytotoksyczny, który po dostarczeniu do komórki nowotworowej powoduje uszkodzenia DNA prowadzące do jej śmierci. Oprócz TUB-040 w portfolio Tubulis znajduje się także TUB-030, ADC ukierunkowany na antygen 5T4, który wykazał obiecujące wstępne dane kliniczne w leczeniu różnych nowotworów litych.
Platforma technologiczna Tubulis wzmacnia możliwości Gilead
Poza konkretnymi kandydatami terapeutycznymi przejęcie zapewnia Gilead dostęp do zaawansowanej platformy technologicznej Tubulis. Kluczowym elementem jest Tubutecan Linker-Payload, czyli system łącznika i ładunku cytotoksycznego umożliwiający bardziej stabilne i selektywne dostarczanie leku do komórek nowotworowych.
Platforma ta pozwala:
- zwiększyć precyzję dostarczania substancji cytotoksycznej
- poprawić właściwości biofizyczne koniugatów
- zwiększyć potencjalną skuteczność terapeutyczną
W badaniach przedklinicznych i wstępnych badaniach klinicznych technologie Tubulis wykazały długotrwałe utrzymywanie się w guzie oraz silne działanie przeciwnowotworowe.
Głos zarządu Gilead i Tubulis
Prezes Gilead Sciences Daniel O’Day podkreślił strategiczne znaczenie transakcji dla rozwoju firmy:
Umowa o przejęciu Tubulis to ważny kamień milowy w postępach Gilead w dziedzinie onkologii. Firma wnosi kandydata w fazie badań klinicznych, który jest potencjalnym nowym sposobem leczenia raka jajnika, a także platformę ADC nowej generacji i obiecujący wczesny etap rozwoju – powiedział Daniel O’Day, prezes i dyrektor generalny Gilead Sciences. Dzisiejsza umowa jest kontynuacją dwuletniej współpracy z Tubulis, która dała nam głębokie przekonanie o ich programach i możliwościach badawczych. Wniesienie tego potencjału do Gilead dodatkowo rozszerzy i tak już najsilniejszy i najbardziej zróżnicowany proces rozwoju w historii naszej firmy.
Z kolei dr Dominik Schumacher, dyrektor generalny i współzałożyciel Tubulis, zwrócił uwagę na możliwości przyspieszenia badań nad nowymi lekami.
Od samego początku wierzyliśmy, że nasze platformy technologii koniugacji mogą mieć szeroki wpływ na cały sektor ADC, a wstępne dane z TUB-040 utwierdziły nas w tym przekonaniu – powiedział dr Dominik Schumacher, dyrektor generalny i współzałożyciel Tubulis. Dołączenie do Gilead pozwala nam budować na tym fundamencie w ramach organizacji, która wnosi dogłębną wiedzę naukową, globalne możliwości rozwoju oraz skalę potrzebną do przełożenia innowacji na leki dla pacjentów na całym świecie.
Warunki transakcji
Zgodnie z ogłoszonymi warunkami:
- 3,15 miliarda dolarów zostanie wypłacone w gotówce w momencie finalizacji transakcji
- do 1,85 miliarda dolarów może zostać wypłacone w formie płatności warunkowych zależnych od osiągnięcia kamieni milowych
Łączna wartość transakcji może więc wynieść do 5 miliardów dolarów. Finalizacja przejęcia zależy od spełnienia standardowych wymogów regulacyjnych i spodziewana jest w drugim kwartale 2026 roku. Po zakończeniu transakcji Tubulis będzie działać jako wyspecjalizowana jednostka badawcza ADC w ramach Gilead, a centrum w Monachium ma stać się jednym z kluczowych ośrodków innowacji w tym obszarze.
Kolejny krok w strategii rozwoju Gilead
Przejęcie Tubulis wpisuje się w szerszą strategię Gilead polegającą na wzmacnianiu pipeline’u onkologicznego poprzez akwizycje. Firma w ostatnich miesiącach zrealizowała kilka dużych transakcji:
- Arcellx – umowa o wartości do 7,8 mld dolarów w obszarze terapii komórkowych
- Ouro Medicines – przejęcie warte ponad 2 mld dolarów w obszarze chorób immunologicznych
Działania te mają pomóc firmie dywersyfikować portfolio w obliczu:
- spadającej sprzedaży leku przeciw COVID-19 Veklury
- nadchodzących wygaśnięć patentów na kluczowe produkty
Inwestycje w nowoczesne technologie przeciwnowotworowe stanowią więc jeden z głównych filarów przyszłego wzrostu Gilead.
Główne wnioski
- Gilead przejmie Tubulis GmbH za kwotę do 5 mld dolarów, w tym 3,15 mld USD płatne z góry oraz do 1,85 mld USD w płatnościach zależnych od osiągnięcia kamieni milowych.
- Kluczowym aktywem przejęcia jest TUB-040, koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciw NaPi2b rozwijany w fazie 1b/2 badań klinicznych w raku jajnika opornym na platynę oraz niedrobnokomórkowym raku płuca.
- Tubulis wnosi do Gilead platformę technologii ADC nowej generacji, w tym system Tubutecan Linker-Payload umożliwiający bardziej precyzyjne dostarczanie leków do komórek nowotworowych.
- Transakcja jest częścią szerszej strategii Gilead, która obejmuje także przejęcia Arcellx (do 7,8 mld USD) i Ouro Medicines (ponad 2 mld USD) w celu wzmocnienia pipeline’u onkologicznego.
Źródło:
- https://tubulis.com/news/gilead-to-acquire-tubulis-adding-potentially-best-in-class-antibody-drug-conjugate-and-next-generation-platform-to-further-strengthen-oncology-pipeline/
