Nowy rozdział w chirurgii robotycznej. Amerykańska firma Restore Robotics jako pierwsza otrzymała zezwolenie FDA na regenerację narzędzi robota da Vinci Xi®. Pierwsze przypadki klinicznego użycia odbyły się w szpitalach w Oklahomie i na Florydzie.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak działa proces regeneracji narzędzi do robotów chirurgicznych da Vinci Xi.
- Dlaczego FDA dopuściła odnowione instrumenty do użytku klinicznego.
- Jakie korzyści oferują szpitalom regenerowane narzędzia robotyczne.
- W jakich placówkach po raz pierwszy wykorzystano tego typu rozwiązanie.
Pierwsze zastosowanie kliniczne – bez kompromisów w jakości
Zabieg z użyciem odnowionych narzędzi przeprowadził dr Eugene Dickens w Hillcrest Medical Center w Tulsie w stanie Oklahoma, operując przy użyciu najnowszego systemu da Vinci® 5. Równolegle w Panama City Surgery Center przeprowadzono pierwsze kliniczne użycie regenerowanych narzędzi przeznaczonych do systemu da Vinci Xi® – głównej jednostki roboczej wykorzystywanej w chirurgii robotycznej.
Jak zaznaczają chirurdzy, nie było żadnej zauważalnej różnicy w działaniu regenerowanych narzędzi. Wszystkie instrumenty przeszły pełną kalibrację i kontrolę jakości, co potwierdzili zarówno dr Dickens, jak i Mike Madewell, dyrektor generalny Panama City Surgery Center.
Zezwolenie FDA – tylko jedna firma
Restore Robotics jest obecnie jedyną firmą posiadającą zezwolenie FDA (510(k)) na regenerację instrumentów da Vinci Xi®. Odnowione narzędzia trafiają do placówek medycznych za pośrednictwem partnera handlowego – Encore Medical Device Repair.
Zgodnie z oświadczeniem CEO firmy, Clifa Parkera, dopuszczenie przez FDA oznacza, że regenerowany instrument jest „zasadniczo równoważny nowemu”. To z kolei umożliwia szpitalom znaczące oszczędności oraz redukcję śladu środowiskowego.
Korzyści dla szpitali i systemów ochrony zdrowia
W maju Restore Robotics wraz z firmą Encore rozpoczęły szeroko zakrojoną współpracę z dużymi sieciami szpitalnymi. Regenerowane narzędzia da Vinci Xi® stanowią realną alternatywę dla placówek medycznych, które chcą ograniczyć koszty bez kompromisów w zakresie jakości i bezpieczeństwa leczenia.
Główne wnioski
- FDA jako pierwszej firmie przyznała zezwolenie 510(k) na regenerację narzędzi do robota da Vinci Xi®.
- Pierwsze zastosowanie kliniczne regenerowanych instrumentów miało miejsce w Hillcrest Medical Center (Oklahoma) i Panama City Surgery Center (Floryda).
- Regenerowane narzędzia działają jak nowe – lekarze nie odnotowali żadnych różnic w porównaniu z fabrycznymi instrumentami.
- Rozwiązanie zapewnia szpitalom oszczędności i zrównoważony rozwój bez kompromisów w zakresie jakości leczenia.
Źródło:
- Restore Robotics
