CagriSema, eksperymentalny lek firmy Novo Nordisk, osiąga imponujące wyniki w 3 fazie badań klinicznych. Czy czeka nas nowa era leczenia otyłości i cukrzycy typu 2?
Przełomowe dane z REDEFINE 2
Duński producent leków, Novo Nordisk, opublikował 10 marca 2025 r. najnowsze dane z badania REDEFINE 2, będącego częścią trzeciej fazy badań klinicznych nad preparatem CagriSema. To nowa terapia skojarzona zawierająca kagrilintyd i semaglutyd, mająca na celu leczenie pacjentów z otyłością lub nadwagą i jednocześnie chorujących na cukrzycę typu 2.
W badaniu wzięło udział 1206 osób z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością. Średnia masa ciała uczestników wynosiła 102 kg. Preparat podawano raz w tygodniu w postaci podskórnej iniekcji. Skład: kagrilintyd 2,4 mg + semaglutyd 2,4 mg.
Imponujące efekty leczenia
Po 68 tygodniach terapii u pacjentów stosujących CagriSemę zgodnie z zaleceniami odnotowano średnią redukcję masy ciała wynoszącą 15,7%, podczas gdy w grupie placebo – jedynie 3,1%. Nawet u osób mniej skrupulatnie przestrzegających zaleceń, efekt redukcji wagi wynosił 13,7%, co nadal znacząco przewyższało efekt placebo.
Dodatkowo 89,7% pacjentów przyjmujących CagriSemę osiągnęło co najmniej 5% redukcję masy ciała, w porównaniu do 30,3% w grupie kontrolnej.
Mechanizm działania – połączenie dwóch znanych substancji
CagriSema łączy dwa mechanizmy działania:
- Kagrilintyd – analog amyliny, hormonu trzustkowego, który reguluje poziom glukozy i sytość po posiłku.
- Semaglutyd – analog GLP-1, znany z terapii cukrzycy i otyłości (Ozempic, Wegovy).
Takie połączenie zwiększa uczucie sytości, reguluje apetyt i poprawia kontrolę glikemii.
Tolerancja i bezpieczeństwo
Terapia została oceniona jako dobrze tolerowana. Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły układu pokarmowego i miały łagodny lub umiarkowany charakter. Ich intensywność zmniejszała się wraz z czasem trwania leczenia.
Program REDEFINE – nie tylko jedno badanie
REDEFINE 2 to tylko część szeroko zakrojonego programu badań nad CagriSemą. Obejmuje on również:
- REDEFINE 1 – badanie z udziałem 3417 pacjentów bez cukrzycy typu 2, ale z chorobami współistniejącymi,
- REDEFINE 3 – badanie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego u 7000 pacjentów z chorobami układu krążenia,
- REDEFINE 4 – porównanie skuteczności CagriSemy z tirzepatydem.
- Wszystkie badania zakładają cotygodniowe podanie tej samej kombinacji leków w stałych dawkach.
Perspektywa rejestracyjna
Novo Nordisk zapowiedział, że wniosek o zatwierdzenie preparatu CagriSema zostanie złożony w I kwartale 2026 roku. Do tego czasu spółka planuje zaprezentować komplet wyników z kluczowych badań REDEFINE 1 i REDEFINE 2 podczas międzynarodowej konferencji naukowej w 2025 roku.
Źródło:
- mgr.farm
