Minister Zdrowia opublikował nowe wymagania dotyczące funkcjonowania jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi. Obwieszczenie ukazało się 30 lipca w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia i wprowadza do stosowania dokument określający zasady dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badań, preparatyki, przechowywania, wydawania oraz transportu. Liczące blisko 200 stron opracowanie kompleksowo opisuje organizację procesów realizowanych przez centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie wymagania opublikował Minister Zdrowia dla publicznej służby krwi.
- Jakie obszary działalności obejmuje blisko 200-stronicowy dokument.
- Jakie procesy regulują nowe wytyczne dotyczące krwi i jej składników.
- Jakie zagadnienia znalazły się w opublikowanych wymaganiach.
Minister Zdrowia opublikował nowe wymagania dla publicznej służby krwi
30 lipca w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie, na podstawie art. 24 pkt 2 lit. a ustawy z 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Dokument ogłasza „Wymagania dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi”, które stanowią załącznik do obwieszczenia.
Nowe opracowanie obejmuje niemal 200 stron szczegółowych wytycznych dotyczących funkcjonowania jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi.
Dokument reguluje cały proces
Opublikowane wymagania obejmują pełny zakres działalności publicznej służby krwi:
- zasady organizacji systemu jakości,
- rejestrację kandydatów na dawców i dawców krwi,
- kwalifikację do oddawania krwi i jej składników,
- pobieranie krwi i zabiegi aferezy,
- preparatykę składników krwi,
- badania immunohematologiczne oraz diagnostykę czynników zakaźnych,
- zwalnianie i oznakowanie krwi,
- przechowywanie i transport,
- zasady hemowigilancji, czyli czuwania nad bezpieczeństwem krwi,
- wydawanie krwi i jej składników,
- sprawozdawczość,
- organizację działów farmacji szpitalnej w Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa.
W dokumencie znalazły się również szczegółowe wymagania dotyczące walidacji metod badawczych i systemów teleinformatycznych, organizacji laboratoriów, dokumentacji, kontroli jakości, zarządzania reklamacjami oraz postępowania w przypadku niepożądanych zdarzeń i reakcji poprzetoczeniowych.
Pełny dokument dostępny jest: TUTAJ
Główne wnioski
- 30 lipca opublikowano obwieszczenie Ministra Zdrowia wprowadzające nowe wymagania dobrej praktyki dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi.
- Dokument liczy blisko 200 stron i obejmuje zasady pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, transportu oraz wydawania krwi i jej składników.
- Wytyczne regulują cały proces funkcjonowania publicznej służby krwi, od kwalifikacji dawców po hemowigilancję, sprawozdawczość i organizację farmacji szpitalnej w RCKiK.
- Dokument zawiera także wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa, w tym walidacji, kontroli jakości, dokumentacji oraz postępowania w przypadku niepożądanych zdarzeń.
Źródło:
- https://dziennikmz.mz.gov.pl/legalact/2026/55/
