Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło szóstą listę technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). Jak poinformowała podczas konferencji prasowej wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk, na finansowanie terapii wyłonionych w ramach tego mechanizmu przeznaczono około 1,1 mld zł. Na liście znalazło się siedem technologii lekowych przeznaczonych dla pacjentów z chorobami onkologicznymi oraz rzadkimi schorzeniami genetycznymi.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Które 7 przełomowych terapii znalazło się na szóstej liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności,
- Jakie choroby – od nowotworów po rzadkie schorzenia genetyczne – mogą zostać objęte nowymi możliwościami terapeutycznymi,
- Dlaczego mechanizm TLI odgrywa istotną rolę w zwiększaniu dostępu pacjentów do innowacyjnego leczenia,
- Jakie decyzje podjęło Ministerstwo Zdrowia i które technologie ostatecznie nie zostały uwzględnione na liście.
Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło szóstą listę TLI
Podczas konferencji prasowej wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk poinformowała, że zaakceptowała szóstą listę technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności. Mechanizm TLI pozwala identyfikować i promować terapie uznawane za szczególnie innowacyjne, które następnie mogą ubiegać się o objęcie refundacją. Jak przekazała wiceministra, na realizację tego instrumentu przeznaczono około 1,1 mld zł.
Pierwotnie na liście znalazło się dziewięć technologii lekowych. Po przeprowadzeniu konsultacji Ministerstwo Zdrowia zdecydowało jednak o ostatecznym umieszczeniu siedmiu terapii.
Jakie terapie znalazły się na szóstej liście TLI?
Na zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia liście znalazły się:
Augtyro (repotrektynib)
Lek oceniany we wskazaniu dotyczącym leczenia dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Duvyzat (giwinostat)
Terapia przeznaczona dla pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD). Wskazanie obejmuje pacjentów chodzących w wieku od 6 lat, otrzymujących jednocześnie leczenie kortykosteroidami.
Ezmekly (mirdametynib)
Lek stosowany w leczeniu objawowych i nieoperacyjnych nerwiakowłókniaków splotowatych u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia z neurofibromatozą typu 1 (NF1).
Sephience (sepiapteryna)
Technologia oceniana w leczeniu hiperfenyloalaninemii u pacjentów z fenyloketonurią (PKU).
Tryngolza (olezarsen)
Terapia przeznaczona dla dorosłych pacjentów z genetycznie potwierdzonym zespołem rodzinnej chylomikronemii (FCS), stosowana jako uzupełnienie diety.
Voranigo (worasydenib)
Lek oceniany w leczeniu gwiaździaka lub skąpodrzewiaka stopnia 2 z mutacją IDH1 lub IDH2 u pacjentów po leczeniu chirurgicznym, którzy nie wymagają natychmiastowej radioterapii ani chemioterapii.
Ziihera (zanidatamab)
Technologia przeznaczona dla dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem dróg żółciowych po wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym.
Dwie technologie nie znalazły się na liście
Wśród ocenianych technologii znajdowały się również produkt Maapliv i Vyjuvek. Ostatecznie nie zostały one uwzględniony na szóstej liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności.
Główne wnioski
- Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło szóstą listę technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI), przeznaczając na ten mechanizm około 1,1 mld zł. Instrument ma wspierać dostęp pacjentów do najbardziej obiecujących terapii.
- Na liście znalazło się 7 terapii: Augtyro (repotrektynib), Duvyzat (giwinostat), Ezmekly (mirdametynib), Sephience (sepiapteryna), Tryngolza (olezarsen), Voranigo (worasydenib) oraz Ziihera (zanidatamab).
- Wybrane technologie dotyczą leczenia pacjentów z nowotworami oraz rzadkimi chorobami genetycznymi, w tym m.in. niedrobnokomórkowego raka płuca, raka dróg żółciowych, dystrofii mięśniowej Duchenne’a, fenyloketonurii i neurofibromatozy typu 1.
- Spośród pierwotnie ocenianych 9 technologii dwie – Maapliv i Vyjuvek – nie zostały uwzględnione na ostatecznej liście TLI, co oznacza, że nie uzyskały rekomendacji w ramach szóstej edycji tego mechanizmu.
Źródło:
- MZ
