Ministerstwo Zdrowia zaprezentowało projekt kolejnej listy leków o ugruntowanej skuteczności, które mogą zostać objęte uproszczoną procedurą refundacyjną. Tym razem lista obejmuje 27 terapii stosowanych w endokrynologii, diabetologii, ginekologii, reumatologii i urologii. Ostateczna wersja wykazu ma zostać opublikowana w przyszłym tygodniu wraz z nową listą refundacyjną.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie 27 terapii znalazło się na nowej liście leków o ugruntowanej skuteczności przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia,
- W których obszarach medycyny – od diabetologii i endokrynologii po ginekologię, reumatologię i urologię – mogą pojawić się nowe możliwości refundacyjne,
- Dlaczego publikacja wykazu może zachęcić firmy farmaceutyczne do składania wniosków refundacyjnych w uproszczonej procedurze,
- Jakie schorzenia obejmują proponowane terapie, w tym cukrzycę typu 2, endometriozę, osteoporozę, hipogonadyzm czy reumatoidalne zapalenie stawów.
MZ przedstawiło projekt kolejnej listy leków o ugruntowanej skuteczności
Podczas konferencji prasowej poświęconej projektowi lipcowej listy refundacyjnej wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk przedstawiła również obszar związany z przyspieszoną ścieżką refundacyjną. Chodzi o listę leków o ugruntowanej skuteczności.
Jak poinformowała wiceministra, nowy wykaz obejmuje 27 terapii z pięciu dziedzin medycyny: endokrynologii, diabetologii, ginekologii, reumatologii oraz urologii.
Resort zdrowia zakłada, że podobnie jak w przypadku wcześniejszych list, publikacja wykazu zachęci firmy farmaceutyczne do składania wniosków refundacyjnych dla wskazanych technologii lekowych.\
Lista terapii na liście
| Substancja czynna | Wskazanie | Kategoria dostępności refundacyjnej |
|---|---|---|
| Adalimumabum | Leczenie czynnego ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony, acne inversa) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie układowe HS. | Lek stosowany w ramach programu lekowego |
| Alogliptinum | Leczenie dorosłych pacjentów, w wieku powyżej 18 lat, z cukrzycą typu 2. w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi obniżającymi stężenie glukozy, w tym z insuliną, jeśli produkty te w monoterapii wraz z dietą i wysiłkiem fizycznym nie zapewniają dostatecznej kontroli glikemii. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Gliquidonum | Leczenie cukrzycy typu 2 u pacjentów w średnim wieku i starszych, kiedy przestrzeganie diety nie jest wystarczające do uregulowania metabolizmu węglowodanów. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Linagliptinum |
Leczenie dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii: • w monoterapii: kiedy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazane z powodu zaburzenia czynności nerek • w terapii skojarzonej: w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, jeżeli nie zapewniają one odpowiedniej kontroli glikemii. |
Lek dostępny w aptece na receptę |
| Pioglitazonum |
Leczenie w drugim lub trzecim rzucie cukrzycy typu 2 w: • monoterapii: u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję. • w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z: – metforminą, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek metforminy, – pochodną sulfonylomocznika, tylko u pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika. • w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z: metforminą i pochodną sulfonylomocznika, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania dwulekowej terapii doustnej; Leczenie skojarzone z insuliną w cukrzycy typu 2. u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją. |
Lek dostępny w aptece na receptę |
| Saxagliptinum |
Leczenie dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego w celu poprawy kontroli glikemii: • w monoterapii, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazania. • w terapii skojarzonej z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy nie zapewniają one odpowiedniej kontroli glikemii. |
Lek dostępny w aptece na receptę |
| Alfacalcidolum | Niedoczynność przytarczyc; osteodystrofia nerkowa; zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek; hipokalcemia, zwłaszcza u pacjentów ze schorzeniami prowadzącymi do upośledzenia hydroksylacji witaminy D w nerkach; zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami; osteoporoza postmenopauzalna i starcza z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów; krzywica i osteomalacja oporne na witaminę D. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Hydrocortisonum (postacie doustne o zmodyfikowanym uwalnianiu) | Leczenie wrodzonego przerostu nadnerczy u młodzieży w wieku od 12 lat i osób dorosłych. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Hydrocortisonum (postacie doustne o zmodyfikowanym uwalnianiu) | Leczenie niewydolności nadnerczy u dorosłych. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Thiamazolum | Nadczynność tarczycy. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Thiamazolum | Przygotowanie do zabiegu wycięcia tarczycy. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Choriogonadotropinum alfa | Kontrolowana hiperstymulacja jajników u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy -FSH poniżej 15 mlU/ml w 2-3 dniu cyklu lub hormon antymüllerowski – AMH powyżej 0,7 ng/ml (wg II standardu)), u których nie stwierdza się wcześniejszych, niedostatecznych odpowiedzi na stymulację owulacji oraz bez nawracających poronień z tym samym partnerem – refundacja do 3 cykli; Brak owulacji u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy – FSH poniżej 15 mlU/ml w 2-3 dniu cyklu lub hormon antymüllerowski – AMH powyżej 0,7 ng/ml (wg II standardu)) – refundacja do 3 cykli; Pacjenci zakwalifikowani do programu polityki zdrowotnej: leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Dydrogesteronum | Niedobory progesteronu: leczenie bolesnego miesiączkowania; leczenie endometriozy; leczenie wtórnego braku miesiączki; leczenie nieregularnych cykli miesiączkowych; leczenie nieprawidłowych krwawień z macicy; leczenie poronień nawykowych, leczenie bezpłodności związanej z niewydolnością ciałka żółtego; Hormonalna terapia zastępcza. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Estriolum | Hormonalna terapia zastępcza w wyniku niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Estriolum | Leczenie objawów podmiotowych zmian zanikowych pochwy spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Follitropin alfa + Lutropin alfa | Stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia ze znacznym niedoborem LH i FSH – refundacja do 3 cykli; Pacjenci zakwalifikowani do programu polityki zdrowotnej: leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Goserelinum | Leczenie endometriozy, łagodzenie objawów choroby, w tym bólu, oraz zmniejszenie rozmiarów i liczbę zmian endometrialnych. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Lutropin alfa | Stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia ze znacznym niedoborem LH i FSH – refundacja do 3 cykli; Pacjenci zakwalifikowani do programu polityki zdrowotnej: leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Lynestrenolum | Endometrioza. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Triptorelinum (dotyczy tylko dawek: 0,1 mg/ml, 3,75 mg) | Leczenie potwierdzonej badaniem laparoskopowym endometriozy w przypadku, gdy nie ma wskazań do leczenia chirurgicznego. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Triptorelinum (dotyczy tylko dawki: 0,1 mg/ml, 3,75mg) | Leczenie uzupełniające w połączeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywołania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapłodnienia zewnątrzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Acidum zoledronicum (dotyczy dawki 0,05 mg/ml – 5 mg /100ml) | Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości, w tym pacjentów, którzy przebyli ostatnio niskoenergetyczne złamanie szyjki kości udowej; Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałą terapią glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn u których występuje zwiększone ryzyko złamań. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Teriparatidum | Leczenie osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym i u mężczyzn o podwyższonym ryzyku złamań; Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku złamań. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Mesterolonum | Zaburzenia potencji; Hipogonadyzm. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Mirabegron (dotyczy postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu) | Druga linia farmakologicznego leczenia naglącego parciana mocz, częstomoczu lub nietrzymania moczu spowodowanego naglącymi parciami, które mogą wystąpić u dorosłych pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego, uprzednio leczonych lekami antymuskarynowymi. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Testosteroni propionas + Testosteroni phenylpropionas + Testosteroni isocaproas + Testosteroni decanoas | Leczenie w hipogonadyzmie męskim – testosteronowa terapia zastępcza, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne; Leczenie opóźnionego dojrzewania u mężczyzn; Leczenie zespołów pokastracyjnych u mężczyzn; Leczenie impotencji spowodowanej niedoborem testosteronu u mężczyzn. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Testosteronum | Leczenie testosteronową terapią zastępczą w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Testosteroni enantas | Leczenie testosteronową terapią zastępczą w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Testosteroni undecanoas | Leczenie testosteronową terapią zastępczą w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne. | Lek dostępny w aptece na receptę |
| Hydroxychloroquini sulfas | Leczenie u dorosłych pacjentów: reumatoidalne zapalenie stawów; toczeń rumieniowaty układowy; toczeń rumieniowaty krążkowy; Leczenie u dzieci i młodzieży (≥ 6 lat i masie ≥ 31 kg): młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (w skojarzeniu z innymi terapiami), toczeń rumieniowaty układów, toczeń rumieniowaty krążkowy. | Lek dostępny w aptece na receptę |
Główne wnioski
- Ministerstwo Zdrowia zaproponowało objęcie uproszczoną ścieżką refundacyjną 27 terapii stosowanych w pięciu dziedzinach medycyny: endokrynologii, diabetologii, ginekologii, reumatologii oraz urologii.
- Największą grupę stanowią leki diabetologiczne, obejmujące m.in. alogliptynę, glikwidon, linagliptynę, pioglitazon i saksagliptynę wykorzystywane w leczeniu cukrzycy typu 2.
- Na liście znalazły się również terapie stosowane m.in. w endometriozie, osteoporozie, zaburzeniach hormonalnych i chorobach tarczycy, takie jak goserelina, dydrogesteron, teriparatyd, kwas zoledronowy, hydrokortyzon czy tiamazol.
- Ostateczna wersja wykazu ma zostać opublikowana wraz z nową listą refundacyjną w przyszłym tygodniu, a resort zdrowia liczy, że zachęci to producentów do składania wniosków refundacyjnych i zwiększy dostęp pacjentów do sprawdzonych terapii.
Źródło:
- MZ
