Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt listy leków refundowanych, która ma obowiązywać od 1 lipca 2026 r. Dokument przewiduje objęcie refundacją 25 nowych terapii – 10 w obszarze onkologii oraz 15 w chorobach nieonkologicznych. Według zapowiedzi resortu osiem z nowych terapii dotyczy chorób rzadkich i ultrarzadkich. Ostateczna lista ma zostać opublikowana w przyszłym tygodniu.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany przewiduje projekt listy refundacyjnej od 1 lipca 2026 r.
- Ile nowych terapii ma zostać objętych refundacją.
- Jakie nowe wskazania dotyczą onkologii i chorób nieonkologicznych.
- Jakie zmiany Ministerstwo Zdrowia zapowiada w wykazach leków bezpłatnych.
Lista technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności
Wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk poinformowała podczas konferencji prasowej, że zaakceptowana została szósta lista technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI).
Na jej finansowanie przeznaczono około 1,1 mld zł. Pierwotnie na liście znalazło się dziewięć terapii. Po zakończeniu konsultacji Minister Zdrowia zdecydował o objęciu wsparciem siedmiu z nich.
Wśród terapii wymienionych podczas konferencji znalazły się m.in. givinostat stosowany u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD) oraz worasidenib wykorzystywany w leczeniu wybranych postaci glejaków.
Trzecia lista leków o ugruntowanej skuteczności
Resort zdrowia przedstawił również trzecią listę leków o ugruntowanej skuteczności. Obejmuje ona m.in. obszary endokrynologii i diabetologii.
Jak przekazała Katarzyna Kacperczyk, lista zawiera 27 terapii. Wśród nich znalazł się m.in. mirabegron stosowany w schorzeniach układu moczowego, którego objęcia refundacją od dłuższego czasu domagały się organizacje pacjenckie.
Na liście znalazły się także:
- 4 terapie dotyczące endometriozy,
- 3 terapie związane z leczeniem niepłodności i procedurami in vitro,
- 5 terapii diabetologicznych,
- leki stosowane m.in. w nadczynności tarczycy.
Według resortu doświadczenia z poprzednich edycji pokazują, że publikacja takich wykazów zachęca firmy farmaceutyczne do składania wniosków refundacyjnych. Leki z tej ścieżki mają trafiać do aptek, co zwiększa dostępność terapii dla pacjentów.
Ministerstwo zapowiada zmiany w wykazach leków bezpłatnych
Znaczną część konferencji poświęcono wykazom leków bezpłatnych. Katarzyna Kacperczyk odniosła się do pojawiających się w przestrzeni publicznej pytań dotyczących wydatkowania środków publicznych w ramach wykazu leków dla seniorów.
Jak zaznaczyła, Ministerstwo Zdrowia refunduje konkretne terapie, a nie produkty handlowe. Analizy obejmują zarówno skuteczność leczenia, jak i kwestie kosztowe oraz różnice cenowe pomiędzy poszczególnymi produktami.
Do sprawy odniósł się także Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji. Wskazał, że celem resortu jest ograniczanie kosztów ponoszonych przez pacjentów oraz zapewnienie możliwie szerokiego dostępu do skutecznych terapii dla różnych grup chorych.
Zapowiedział również dalsze prace nad zasadami tworzenia wykazów leków bezpłatnych. Ministerstwo planuje opublikowanie nowych wytycznych w ciągu najbliższych tygodni. Zgodnie z zapowiedziami nowe zasady mają zacząć być wdrażane od 1 października 2026 r.
Projekt listy refundacyjnej od 1 lipca 2026 r.
Przedstawiony przez resort projekt przewiduje refundację 25 nowych terapii oraz kontynuację 156 refundacji. Jak poinformowała Katarzyna Kacperczyk:
- 10 terapii dotyczy onkologii,
- 15 terapii przeznaczonych jest dla pacjentów z chorobami nieonkologicznymi,
- 8 terapii odnosi się do chorób rzadkich i ultrarzadkich.
Według Ministerstwa Zdrowia proponowane zmiany mają odpowiadać na aktualne potrzeby epidemiologiczne.
W trakcie prezentacji wiceministra zwróciła uwagę na rosnącą liczbę zachorowań na raka płuca, obserwowaną również wśród młodszych pacjentów, w tym kobiet. W tym kontekście zaapelowała o zwracanie uwagi na zagrożenia związane z używaniem nowatorskich wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów.
Nowe wskazania nieonkologiczne
Wśród terapii przewidzianych do objęcia refundacją od 1 lipca 2026 r. znalazły się m.in.:
Kardiologia
- ramipril + indapamid – rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego od terapii skojarzonej (off-label),
- ramipril + bisoprolol – leczenie nadciśnienia tętniczego,
- ramipril + bisoprolol – leczenie przewlekłego zespołu wieńcowego lub przewlekłej niewydolności serca,
- chlortalidon – leczenie nadciśnienia tętniczego,
- acoramidis – kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej.
Neurologia i psychiatria
- bupropion – leczenie epizodu depresyjnego lub nawracających zaburzeń depresyjnych u dorosłych,
- lewodopa + karbidopa + entakapon – leczenie zaburzeń motorycznych w zaawansowanej chorobie Parkinsona.
Alergologia i choroby układu oddechowego
- azelastyna + flutikazon – leczenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Gastroenterologia i hepatologia
- odewiksybat – leczenie trudnego do opanowania świądu w przebiegu cholestazy u pacjentów z zespołem Alagille’a,
- guselkumab – ciężka lub umiarkowana aktywna postać choroby Leśniowskiego-Crohna,
- guselkumab – ciężka lub umiarkowana postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Dermatologia
- spesolimab – leczenie i zapobieganie zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej.
Okulistyka
- poliheksanid – leczenie zapalenia rogówki wywołanego przez Acanthamoeba.
Choroby rzadkie
- rozanoliksizumab – leczenie uogólnionej miastenii z przeciwciałami przeciwko AChR lub MuSK,
- burosumab – leczenie hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X u dorosłych pacjentów z potwierdzoną mutacją genu PHEX.
Nowe refundacje w onkologii
Projekt przewiduje również rozszerzenie dostępu do terapii onkologicznych.
Nowe wskazania refundacyjne
- darolutamid – leczenie dorosłych pacjentów z wrażliwym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, w skojarzeniu z terapią deprywacji androgenów,
- belantamab mafodotin – leczenie opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego od drugiej linii,
- toripalimab – leczenie raka nosowej części gardła (TLI).
Immunoterapia i leczenie skojarzone
- niwolumab + ipilimumab – I linia leczenia zaawansowanego raka jelita grubego z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy DNA typu niedopasowania,
- durwalumab + tremelimumab – leczenie raka wątrobowokomórkowego,
- dostarlimab – I linia leczenia pierwotnie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium z pMMR/MSS.
Rak płuca
Projekt przewiduje także nowe wskazania dotyczące leczenia raka płuca:
- niwolumab – leczenie okołooperacyjne niedrobnokomórkowego raka płuca w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów z ekspresją PD-L1 na komórkach nowotworowych ≥1%,
- durwalumab – leczenie okołooperacyjne dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca niezależnie od statusu PD-L1,
- durwalumab – leczenie konsolidujące u dorosłych pacjentów z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca,
- adagrasib – leczenie chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją G12C w genie KRAS.
Ostateczna lista za tydzień
Przedstawione podczas konferencji rozwiązania mają obecnie charakter projektu. Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało, że ostateczna wersja obwieszczenia refundacyjnego zostanie opublikowana w przyszłym tygodniu. Jeśli zapowiadane zmiany zostaną utrzymane, od 1 lipca 2026 r. pacjenci uzyskają dostęp do kolejnych terapii w onkologii, chorobach rzadkich, neurologii, gastroenterologii, kardiologii i wielu innych obszarach medycyny.
Główne wnioski
- Projekt listy refundacyjnej od 1 lipca 2026 r. przewiduje 25 nowych terapii – 10 w obszarze onkologii oraz 15 w chorobach nieonkologicznych.
- Osiem nowych terapii dotyczy chorób rzadkich i ultrarzadkich, a na liście znalazły się m.in. wskazania w amyloidozie transtyretynowej, miastenii i hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X.
- W onkologii projekt obejmuje m.in. nowe terapie w raku płuca, raku jelita grubego, raku wątrobowokomórkowym, raku endometrium i szpiczaku plazmocytowym.
- Ministerstwo Zdrowia zapowiada także uporządkowanie zasad aktualizacji wykazów leków bezpłatnych; nowe wytyczne mają zostać przedstawione w najbliższych tygodniach.
Źródło:
- MZ
