Roche, poprzez należącą do grupy firmę Genentech, zawarł globalną umowę licencyjną z Alector dotyczącą AL050 – eksperymentalnej terapii rozwijanej z myślą o chorobie Parkinsona i innych chorobach neurodegeneracyjnych. Potencjalna wartość porozumienia sięga 1,27 mld dolarów. Po ogłoszeniu transakcji akcje Alector na otwarciu sesji wzrosły o około 50 proc.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega umowa Alector z Genentech należącym do Grupy Roche i dlaczego jej potencjalna wartość może sięgnąć 1,27 mld dolarów.
- Jaki jest mechanizm działania eksperymentalnej terapii AL050 oraz znaczenie niedoboru enzymu GCase w chorobie Parkinsona.
- Jak platforma Alector Brain Carrier (ABC) ma umożliwiać transport terapii przez barierę krew-mózg i dlaczego jest to istotne w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych.
- Jak inwestorzy zareagowali na ogłoszenie umowy i dlaczego współpraca z Roche ma znaczenie dla dalszego rozwoju Alector.
Roche zapłaci Alector 100 mln dolarów z góry
Na mocy porozumienia Genentech uzyska wyłączne globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji AL050. Alector otrzyma 100 mln dolarów płatności z góry, natomiast kolejne maksymalnie 1,17 mld dolarów może trafić do spółki po osiągnięciu określonych kamieni milowych związanych z rozwojem terapii, procesem regulacyjnym i komercjalizacją. Łączna potencjalna wartość umowy wynosi zatem 1,27 mld dolarów. Alector będzie miał ponadto prawo do zróżnicowanych opłat licencyjnych od sprzedaży netto produktu.
Za dalszy rozwój, procesy regulacyjne, produkcję i komercjalizację AL050 we wszystkich wskazaniach odpowiadać będzie Genentech. Alector zachowa natomiast własność platformy Alector Brain Carrier (ABC) i możliwość wykorzystania jej w innych programach.
AL050 ma pokonać barierę krew-mózg
AL050 jest znajdującą się na etapie przedklinicznym enzymatyczną terapią zastępczą wykorzystującą zmodyfikowaną glukocerebrozydazę (GCase). Program został opracowany w celu przeciwdziałania niedoborowi aktywności GCase, który jest związany z neurodegeneracją w chorobie Parkinsona. Problem jest szczególnie widoczny u osób z mutacjami genu GBA1, choć nie ogranicza się wyłącznie do tej grupy. GCase uczestniczy m.in. w rozkładaniu produktów przemiany materii oraz recyklingu składników komórkowych. Obniżona aktywność enzymu wiąże się natomiast z procesami prowadzącymi do gromadzenia nieprawidłowych białek w komórkach mózgu.
AL050 łączy opracowany przez Alector enzym GCase, zoptymalizowany pod względem aktywności i okresu półtrwania, z technologią Alector Brain Carrier. Platforma ABC została zaprojektowana tak, aby umożliwiać transport leków przez barierę krew-mózg – jedną z głównych przeszkód w rozwoju terapii chorób neurodegeneracyjnych.
Celem jest spowolnienie procesów neurodegeneracyjnych
Po dotarciu do mózgu enzym ma rozkładać glukozylosfingozynę i glukozyloceramid. Są to lipidy, które mogą gromadzić się w neuronach i innych komórkach mózgowych w przypadku niedoboru GCase oraz przyczyniać się do neurodegeneracji. Celem eksperymentalnej terapii jest zmniejszenie dysfunkcji komórkowej i ostatecznie spowolnienie postępu choroby. Na obecnym etapie nie wiadomo jednak, czy mechanizm ten przełoży się na korzyści kliniczne u pacjentów – AL050 pozostaje programem przedklinicznym.
Niedobór aktywności GCase jest coraz częściej uznawany za czynnik przyczyniający się do choroby Parkinsona, a wciąż nie ma zatwierdzonej terapii, która mogłaby rozwiązać ten problem – powiedział Arnon Rosenthal, Ph.D., Dyrektor Generalny Alector. „Leczenie niedoboru GCase wiąże się z podwójnym wyzwaniem: stworzeniem enzymu o optymalnej aktywności i trwałości oraz skutecznym dostarczeniem go do mózgu. AL050 rozwiązuje ten problem, łącząc zmodyfikowany enzym GCase z naszym opatentowanym Nosiciel Mózgu Alectora Technologia opracowana z myślą o przekraczaniu bariery krew-mózg. Długoletnie zaangażowanie Genentech w leczenie choroby Parkinsona czyni z niej idealnego partnera w procesie wdrażania programu do kliniki.
Roche wzmacnia portfolio w chorobie Parkinsona
Transakcja wpisuje się w rozwój portfolio Roche w obszarze chorób neurodegeneracyjnych. Jednym z najważniejszych klinicznych programów firmy dotyczących choroby Parkinsona jest prasinezumab – przeciwciało monoklonalne pozyskane w ramach umowy z Protheną. AL050 reprezentuje inne podejście terapeutyczne, ukierunkowane na niedobór GCase i wykorzystujące technologię mającą poprawić transport leku do mózgu.
Choroba Parkinsona to jedna z najszybciej rozwijających się chorób neurologicznych na świecie – powiedział Boris L. Zaïtra, dyrektor ds. Roche Dział Rozwoju Biznesu Korporacyjnego. Współpracując z firmami takimi jak Alector, dążymy do opóźnienia lub zatrzymania postępu choroby Parkinsona, aby pacjenci mogli zachować i przedłużyć swoją niezależność.
Akcje Alector wzrosły po informacji o umowie
Rynek zareagował na porozumienie gwałtownym wzrostem notowań Alector. Na otwarciu sesji 5 października akcje spółki osiągnęły 2,73 dolara wobec 1,81 dolara na zamknięciu 2 października, co oznaczało wzrost o około 50 proc. W ciągu sesji część zwyżki została jednak oddana. Na koniec dnia akcje kosztowały 1,99 dolara, czyli około 9,9 proc. więcej w porównaniu z poprzednim zamknięciem. Umowa ma także znaczenie dla finansowania działalności Alector. Według spółki partnerstwo wydłuża jej perspektywę finansową do 2029 roku i pozwoli przeznaczyć zasoby na rozwój innych programów dotyczących chorób neurodegeneracyjnych.
Alector rozwija technologie transportu leków do mózgu
Alector jest amerykańską firmą biotechnologiczną koncentrującą się na terapiach chorób neurodegeneracyjnych, w tym choroby Alzheimera i Parkinsona. Spółka wykorzystuje rozwiązania z zakresu genetyki, immunologii i neuronauki. Istotną częścią technologii firmy jest platforma Alector Brain Carrier, której zadaniem jest poprawa transportu leków przez barierę krew-mózg. Poza AL050 Alector rozwija m.in. programy wykorzystujące siRNA ukierunkowane na alfa-synukleinę i tau.
Umowa z Genentech daje Roche dostęp do kolejnego potencjalnego mechanizmu leczenia choroby Parkinsona, ale jednocześnie pozostaje transakcją dotyczącą programu na bardzo wczesnym etapie rozwoju. Kluczowe będzie więc wykazanie w dalszych badaniach, czy AL050 rzeczywiście może skutecznie docierać do mózgu i wpływać na procesy neurodegeneracyjne u pacjentów.
Główne wnioski
- Genentech należący do Grupy Roche uzyskał globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji AL050. Alector otrzyma 100 mln dolarów z góry i może uzyskać do 1,17 mld dolarów w kolejnych płatnościach, co daje łącznie potencjalnie 1,27 mld dolarów.
- AL050 to przedkliniczna enzymatyczna terapia zastępcza ukierunkowana na niedobór GCase, który jest związany z neurodegeneracją w chorobie Parkinsona, szczególnie u osób z mutacjami GBA1.
- Terapia wykorzystuje platformę Alector Brain Carrier (ABC), zaprojektowaną do transportowania leków przez barierę krew-mózg. Genentech będzie odpowiadać za dalszy rozwój, proces regulacyjny, produkcję i komercjalizację AL050.
- Po ogłoszeniu umowy akcje Alector wzrosły na otwarciu sesji 5 października o około 50 proc., z 1,81 do 2,73 dolara. Na koniec dnia kosztowały 1,99 dolara, co oznaczało wzrost o 9,9 proc.
Źródło:
- https://investors.alector.com/news-releases/news-release-details/alector-enters-global-license-agreement-genentech-brain
