8 lipca 2025 r. prezydent RP podpisał ustawę nowelizującą Prawo farmaceutyczne. Chodzi o ustawę z 24 czerwca 2025 r., która znosi obowiązek raportowania do ZSMOPL informacji o miejscu dostawy leków przeznaczonych do sprzedaży na terenie Polski.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany wprowadza nowelizacja Prawa farmaceutycznego podpisana 8 lipca 2025 r.
- Kiedy nowe przepisy wejdą w życie.
Koniec z obowiązkiem wskazywania miejsca dostawy
Nowelizacja dotyczy art. 36z ust. 2 pkt 4 ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zmiana polega na zniesieniu obowiązku przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi informacji o planowanym miejscu dostawy leków w Polsce.
Do tej pory podmioty odpowiedzialne musiały raportować, dokąd konkretnie trafią leki przeznaczone do zbycia. W nowym porządku prawnym – już nie będzie to wymagane, co upraszcza część procedur.
Zmiana ma charakter deregulacyjny. Przypomnijmy również, że dnia 3 lipca prezydent podpisał inną deregulację, która dotyczy wnioskowania o bezpłatną próbkę leku.
Nowelizacja ustawy zacznie obowiązywać po 14 dniach od daty ogłoszenia.
Główne wnioski
- Prezydent RP podpisał nowelizację ustawy – Prawo farmaceutyczne 8 lipca 2025 r. Nowe przepisy dotyczą obowiązków sprawozdawczych podmiotów odpowiedzialnych.
- Zniesiono obowiązek przekazywania do ZSMOPL informacji o planowanym miejscu dostawy leków. To zmiana art. 36z ust. 2 pkt 4 ustawy z 2001 r.
- Nowelizacja ma charakter deregulacyjny. Ułatwi logistykę i zmniejszy obciążenie administracyjne w firmach farmaceutycznych.
- Ustawa wejdzie w życie po 14 dniach od ogłoszenia. Przedsiębiorcy mają czas na dostosowanie procedur.
Źródło:
- prezydent.pl
