Firma Wandercraft wprowadziła na rynek amerykański Eve – pierwszy na świecie samobalansujący egzoszkielet osobisty zatwierdzony przez FDA. Urządzenie umożliwia kwalifikującym się dorosłym z urazem rdzenia kręgowego poruszanie się w pozycji pionowej bez konieczności używania kul lub balkonika. Dzięki technologii samobalansującej użytkownik może zachować wolne ręce podczas wykonywania codziennych czynności.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak działa Eve – pierwszy na świecie samobalansujący egzoszkielet osobisty zatwierdzony przez FDA i w jaki sposób umożliwia poruszanie się w pozycji pionowej bez używania kul lub balkonika.
- Jak technologia samobalansująca oparta na fizycznej sztucznej inteligencji pozwala użytkownikowi zachować wolne ręce podczas wykonywania codziennych czynności.
- Kto może kwalifikować się do korzystania z Eve oraz jak wygląda proces oceny klinicznej, indywidualnego dopasowania urządzenia i szkolenia użytkownika.
- Co wykazały pierwsze badania dotyczące wykorzystania samobalansującego egzoszkieletu przez osoby z urazami rdzenia kręgowego i dlaczego Eve ma uzupełniać wózek inwalidzki, a nie go zastępować.
Eve – egzoszkielet, który sam utrzymuje równowagę
Wandercraft, firma specjalizująca się w robotyce i systemach wspomagających mobilność, ogłosiła 17 września 2026 roku komercyjne wprowadzenie Eve na rynek w Stanach Zjednoczonych. Najważniejszą cechą urządzenia jest technologia samobalansująca oparta na fizycznej sztucznej inteligencji. W przeciwieństwie do części wcześniej stosowanych egzoszkieletów Eve nie wymaga używania kul ani balkonika do utrzymywania równowagi.
Dzięki temu użytkownik może stać i poruszać się w pozycji wyprostowanej, a jednocześnie zachować wolne ręce. Może wykorzystywać je m.in. do sięgania po przedmioty, ich przenoszenia, przygotowywania posiłków czy otwierania drzwi. Eve może być również ręcznie sterowany za pomocą kontrolera.
Egzoszkielet ma uzupełniać wózek inwalidzki, a nie go zastępować
Wandercraft podkreśla, że Eve nie został zaprojektowany jako zamiennik wózka inwalidzkiego. Ma stanowić dodatkową możliwość mobilności dla osób, które w określonych sytuacjach chcą przyjąć pozycję pionową. Podejście to jest istotne również z perspektywy codziennego funkcjonowania użytkownika. Egzoszkielet nie ma całkowicie zmieniać sposobu przemieszczania się, ale zwiększać dostępny zakres możliwości w domu i innych środowiskach.
W przypadku Eve bycie wyprostowanym to nie tylko stanie. To swoboda w używaniu rąk, poruszaniu się po domu i nawiązywaniu nowych kontaktów z ludźmi – powiedziała Caroline Laubach, pilotka testowa Wandercrafta. Te codzienne chwile przynoszą mi mnóstwo radości. To, co czyni ten kamień milowy szczególnie ważnym, to świadomość, że więcej osób będzie miało teraz szansę doświadczyć Eve osobiście i odnaleźć tę samą radość na swój własny sposób.
FDA dopuściła Eve dla szerokiej grupy osób z urazami rdzenia kręgowego
Istotnym elementem komercyjnej premiery jest zakres dopuszczenia urządzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Według informacji przekazanych przez producenta Eve jest pierwszym urządzeniem w swojej kategorii, które uzyskało zgodę FDA bez ograniczeń związanych z neurologicznym stopniem urazu rdzenia kręgowego. Kwalifikacja obejmuje dorosłe osoby z urazem rdzenia kręgowego na dowolnym poziomie, które mogą bezpiecznie obsługiwać kontroler urządzenia i nie mają przeciwwskazań wymienionych w instrukcji użytkowania. Oznacza to potencjalnie szerszą grupę użytkowników niż w przypadku wcześniej dopuszczonych egzoszkieletów osobistych.
Zgoda FDA pokazała, że Eve jest gotowa do działania. Dziś chodzi o to, by stało się to rzeczywistością dla ludzi, dla których to stworzyliśmy – powiedział Matthieu Masselin, współzałożyciel i prezes Wandercraft. Poświęciliśmy lata na rozwój robotyki, ale nasze przełomowe odkrycia mają znaczenie tylko wtedy, gdy jesteśmy w stanie lepiej połączyć ludzi z otaczającym ich światem. Dlatego stworzyliśmy infrastrukturę, która wspiera ludzi na każdym etapie – od oceny i dopasowania, przez zwrot kosztów, szkolenia, po stałą obsługę.
Od oceny klinicznej do indywidualnie dopasowanego urządzenia
Zakup Eve nie przypomina standardowego zakupu urządzenia konsumenckiego. Proces rozpoczyna się od oceny klinicznej oraz próby korzystania z egzoszkieletu. Po pomyślnym przejściu tego etapu i otrzymaniu zlecenia od lekarza urządzenie jest indywidualnie dopasowywane i produkowane dla konkretnego użytkownika. Następnie osoba korzystająca z Eve przechodzi spersonalizowane szkolenie prowadzone przez zespół Wandercraft. Producent zapewnia także dalsze wsparcie po dostarczeniu urządzenia. Obejmuje ono m.in. kwestie serwisowe oraz pomoc związaną z dokumentacją, finansowaniem i refundacją.
W USA osoby spełniające kryteria kwalifikacji i konieczności medycznej mogą korzystać ze ścieżki finansowania Medicare. Kwalifikujące się osobiste egzoszkielety mogą być rozliczane jako indywidualnie dopasowane ortezy w ramach kodu HCPCS K1007, przy czym zakres finansowania zależy od spełnienia określonych wymagań.
Badania oceniały korzystanie z egzoszkieletu przez osoby z tetraplegią i paraplegią
Komercyjne wprowadzenie Eve poprzedziły również badania dotyczące wykorzystania samobalansującego egzoszkieletu przez osoby z tetraplegią oraz wysoką paraplegią. W badaniu opisanym w „Journal of Visualized Experiments” analizowano m.in., czy użytkownicy i osoby im towarzyszące mogą nauczyć się obsługi urządzenia do użytku osobistego. Spośród pierwszych 16 uczestników, którzy ukończyli protokół, wszyscy osiągnęli założone cele dotyczące wydajności w testach Timed Up and Go oraz 6-Minute Walk Test. Piętnaście osób osiągnęło cel dotyczący zakładania urządzenia po czterech sesjach treningowych, natomiast wszyscy uczestnicy osiągnęli cel dotyczący jego zdejmowania. Wśród osób, które ukończyły protokół, badacze nie zgłosili poważnych zdarzeń niepożądanych.
Dodatkowe wyniki przedstawione podczas dorocznego spotkania Academy of Spinal Cord Injury Professionals wskazywały, że Eve umożliwiał wspomagane poruszanie się bez użycia rąk u osób z urazem rdzenia kręgowego. Są to jednak dane dotyczące niewielkiej grupy uczestników, dlatego ich interpretacja wymaga uwzględnienia skali przeprowadzonych badań.
Robotyka i AI coraz bliżej codziennego zastosowania
Wprowadzenie Eve na rynek pokazuje kierunek rozwoju technologii wspomagających mobilność. Zaawansowana robotyka i algorytmy odpowiadające za utrzymywanie równowagi przestają być rozwiązaniami wykorzystywanymi wyłącznie w kontrolowanym środowisku rehabilitacyjnym. Wandercraft ma już doświadczenie w tym obszarze. Opracowany przez firmę system Atalante X jest wykorzystywany w ponad 150 ośrodkach rehabilitacyjnych i badawczych na świecie.
W przypadku Eve kluczową zmianą jest jednak przejście w kierunku indywidualnego użytkowania. Urządzenie ma wspierać mobilność również w codziennym otoczeniu użytkownika, a nie wyłącznie podczas terapii prowadzonej w placówce.
Eve już dostępny w USA
Eve jest obecnie dostępny dla kwalifikujących się użytkowników w Stanach Zjednoczonych. Wandercraft rozwija jednocześnie sieć placówek umożliwiających ocenę, szkolenie, dopasowanie oraz dostęp do urządzenia. W proces zaangażowany jest m.in. National Seating & Mobility, którego sieć obejmuje ponad 180 lokalizacji. Firma współpracuje również z ośrodkami rehabilitacyjnymi i instytucjami zajmującymi się opieką nad osobami z niepełnosprawnością ruchową.
Komercyjne wdrożenie Eve będzie więc testem nie tylko samej technologii. Istotne okażą się również dostępność urządzenia, kwalifikacja pacjentów, możliwości refundacji, szkolenie użytkowników oraz długoterminowe bezpieczeństwo stosowania egzoszkieletu poza ośrodkami rehabilitacyjnymi.
O firmie Wandercraft
Wandercraft to francuska firma specjalizująca się w robotyce, egzoszkieletach oraz rozwiązaniach wykorzystujących sztuczną inteligencję do wspierania mobilności. Przedsiębiorstwo rozwija własną platformę AI przeznaczoną do zastosowań medycznych i przemysłowych. Jednym z jego najważniejszych rozwiązań jest Atalante X – samobalansujący egzoszkielet wykorzystywany w ponad 150 ośrodkach rehabilitacyjnych i badawczych na świecie. Kolejnym etapem rozwoju technologii firmy jest Eve, osobisty egzoszkielet zatwierdzony przez FDA i przeznaczony do wspierania codziennej mobilności osób z urazami rdzenia kręgowego. Wandercraft rozwija również robotykę przemysłową, w tym autonomicznego humanoida Calvin-40
Główne wnioski
- Wandercraft wprowadził Eve na rynek amerykański jako pierwszy na świecie samobalansujący egzoszkielet osobisty zatwierdzony przez FDA, umożliwiający kwalifikującym się osobom z urazami rdzenia kręgowego mobilność w pozycji pionowej bez używania kul lub balkonika.
- Eve wykorzystuje technologię samobalansującą opartą na fizycznej sztucznej inteligencji, dzięki czemu użytkownik może zachować wolne ręce m.in. do sięgania po przedmioty, przygotowywania posiłków czy otwierania drzwi. Urządzenie ma uzupełniać wózek inwalidzki, a nie go zastępować.
- Dopuszczenie FDA nie wprowadza ograniczeń związanych z neurologicznym poziomem urazu rdzenia kręgowego. Kwalifikacja może obejmować dorosłych z urazem na dowolnym poziomie, którzy są w stanie bezpiecznie obsługiwać kontroler i nie mają wskazanych przeciwwskazań.
- W badaniu opisanym w „Journal of Visualized Experiments” wszyscy z pierwszych 16 uczestników, którzy ukończyli protokół, osiągnęli cele dotyczące testów Timed Up and Go oraz 6-Minute Walk Test. W tej grupie nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych.
Źródło:
- https://www.wandercraft.eu/articles/wandercraft-receives-fda-clearance-for-eve-the-worlds-first-self-balancing-personal-exoskeleton-for-eligible-wheelchair-users-living-with-spinal-cord-injuries-at-any-level
