Rozpoczęły się trilogi – trójstronne negocjacje między Parlamentem Europejskim, Komisją Europejską a Radą UE – dotyczące Pakietu Farmaceutycznego. Jak poinformowała na portalu X Katarzyna Kacperczyk, to efekt działań polskiej prezydencji, która doprowadziła do kompromisu między ministrami zdrowia państw członkowskich. To największa reforma unijnego prawa farmaceutycznego od dwóch dekad.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany wprowadza unijny Pakiet Farmaceutyczny.
- Czym są trilogi i jaka jest ich rola w procesie legislacyjnym UE.
- Dlaczego Polska odegrała kluczową rolę w rozpoczęciu negocjacji.
Czym są trilogi i dlaczego są kluczowe?
Trilogi to nieformalne, ale niezwykle istotne negocjacje między trzema głównymi instytucjami unijnymi: Parlamentem Europejskim, Radą UE i Komisją Europejską. Ich celem jest wypracowanie kompromisu w sprawie projektów legislacyjnych. Przewodniczy im aktualny gospodarz – obecnie Polska sprawująca prezydencję w Radzie UE – a Komisja pełni funkcję mediatora.
Trilogi mogą być organizowane na dowolnym etapie legislacyjnym, a ich efektem jest wypracowanie tekstu kompromisowego, który następnie zatwierdzany jest w ramach formalnych procedur. To sprawdzony i elastyczny mechanizm przyspieszający prace nad nowymi regulacjami.
Największa reforma farmaceutyczna od 20 lat
Pakiet Farmaceutyczny to szeroko zakrojona reforma unijnego prawa lekowego. Został przygotowany z myślą o zrównoważeniu dostępu do terapii, zwiększeniu konkurencyjności rynku i zapewnieniu bezpieczeństwa lekowego w całej UE. Polska, jako przewodnicząca Radzie UE, odegrała kluczową rolę w osiągnięciu porozumienia politycznego między ministrami zdrowia państw członkowskich.
To sukces 🇵🇱 prezydencji, która wypracowała kompromis ministrów zdrowia UE ws. największej reformy unijnej legislacji farmaceutycznej od 20 lat – podkreśliła Katarzyna Kacperczyk na platformie X.
Co przewiduje Pakiet Farmaceutyczny?
Celem reformy jest ułatwienie dostępu do leków, poprawa bezpieczeństwa dostaw oraz stymulowanie innowacji w sektorze farmaceutycznym. Wśród kluczowych założeń Pakietu znajdują się:
- szybszy dostęp do nowoczesnych terapii, w tym innowacyjnych leków,
- ograniczenie niedoborów leków poprzez skuteczniejsze mechanizmy reagowania kryzysowego,
- zwiększenie udziału generyków i leków biopodobnych, co oznacza niższe ceny dla pacjentów i systemów ochrony zdrowia,
- wspieranie badań klinicznych i rozwoju innowacji na terenie UE,
- zapewnienie równego dostępu do terapii niezależnie od kraju zamieszkania,
- wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego na poziomie wspólnotowym.
Główne wnioski
- Rozpoczęły się trilogi dotyczące Pakietu Farmaceutycznego – to nieformalne negocjacje między PE, KE i Radą UE, mające na celu uzgodnienie ostatecznego kształtu reformy.
- Polska prezydencja doprowadziła do kompromisu ministrów zdrowia UE, co umożliwiło wejście w kluczową fazę negocjacji.
- Pakiet Farmaceutyczny zakłada m.in. szybszy dostęp do leków, większą liczbę generyków i biopodobnych, poprawę bezpieczeństwa lekowego oraz wsparcie innowacji.
- To największa reforma unijnego prawa farmaceutycznego od 20 lat, mająca bezpośredni wpływ na producentów, dystrybutorów i systemy ochrony zdrowia.
Źródło:
- Katarzyna Kacperczyk / X
- eur-lex.europa.eu
