Od 1 stycznia 2025 roku leki zawierające dabigatran i rywaroksaban będą refundowane dodatkowo w nowym wskazaniu, które nie jest uwzględnione na liście 65+. Zmiany w refundacji dotyczą przede wszystkim profilaktyki udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
Nowe wskazania refundacyjne od 2025 roku
Leki zawierające dabigatran i rywaroksaban zostaną objęte refundacją w dodatkowym wskazaniu dotyczącym profilaktyki udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, którzy spełniają jeden lub więcej z poniższych kryteriów:
- Wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny,
- Wiek ≥75 lat,
- Nadciśnienie tętnicze,
- Cukrzyca,
- Niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA) lub zastoinowa niewydolność serca.
Refundacja dotyczy wyłącznie określonych nazw handlowych leków i nie obejmuje referencyjnych preparatów Xarelto i Pradaxa z powodu braku złożonych wniosków refundacyjnych.
Kluczowe zasady ordynacji leków
W celu zapobiegania błędom w ordynacji leków, Ministerstwo Zdrowia wprowadziło dodatkowe informacje w wykazie bezpłatnych leków dla osób z uprawnieniem „S” na receptach.
- Bezpłatność z uprawnieniem „S”: Możliwość przepisania leku z refundacją w ramach tego uprawnienia dotyczy wyłącznie wskazań zawartych w wykazie.
- Odpłatność 30%: W przypadku przepisania leku na inne wskazania lekarz może go przepisać wyłącznie z odpłatnością 30%.
Nazwy handlowe i odpłatność
Poniżej przedstawiamy listę nazw handlowych leków oraz warunki refundacji:
Dabigatran
- Daxanlo, Telexer, Dabigatran Eteksylan Stada
- Wskazanie: Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową.
- Rodzaj odpłatności: 30%.
Rywaroksaban
- Xanirva, Xiltess, Kardatuxan, Mibrex, Zarixa, Rixacam, Vixargio, Thinban, Bevimlar, Runaplax
- Wskazanie: Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej w analogicznym wskazaniu co dabigatran.
- Rodzaj odpłatności: 30%.
Dotychczasowe warunki refundacyjne
Refundacja w dotychczasowych wskazaniach pozostaje bez zmian. Leki te mogą być nadal stosowane w:
- Leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej,
- Profilaktyce nawrotów zakrzepicy i zatorowości,
- Żylnych powikłaniach zakrzepowo-zatorowych po planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Wyłączenie referencyjnych preparatów
Leki referencyjne, takie jak Xarelto i Pradaxa, nie będą objęte refundacją w nowym wskazaniu od 2025 roku. Apteki muszą uwzględnić ten fakt podczas realizacji recept i zamiany leków.
Zmiany w refundacji dabigatranu i rywaroksabanu zwiększają dostępność tych leków dla pacjentów z migotaniem przedsionków. Jednak lekarze oraz farmaceuci muszą zwrócić szczególną uwagę na nowe zasady ordynacji, aby uniknąć błędów w wystawianiu i realizacji recept.
Źródło:
- https://www.nfz.gov.pl/aktualnosci/aktualnosci-centrali/komunikat-w-sprawie-ordynacji-lekow-ktore-zawieraja-substancje-czynne-dabigatran-i-rywaroxaban,8711.html
