AOTMiT opublikowała projekt zaktualizowanych Wytycznych oceny technologii medycznych (HTA) i rozpoczęła konsultacje publiczne. Dokument, nad którym pracowano przez wiele miesięcy, uwzględnia zmiany metodologiczne, doświadczenia zdobyte w polskim systemie ochrony zdrowia oraz nowe regulacje obowiązujące w Unii Europejskiej. Uwagi do projektu można zgłaszać do 7 sierpnia 2026 r.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakiego dokumentu dotyczą rozpoczęte przez AOTMiT konsultacje publiczne.
- Dlaczego wytyczne HTA zostały zaktualizowane po niemal 10 latach.
- Kto wykorzystuje wytyczne HTA w procesie oceny technologii medycznych.
- Do kiedy można zgłaszać uwagi do projektu wytycznych.
AOTMiT zakończyła prace nad aktualizacją wytycznych HTA
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji poinformowała o zakończeniu prac redakcyjnych nad projektem nowych Wytycznych oceny technologii medycznych (HTA). Jak wskazuje AOTMiT, dokument powstał w wyniku wielomiesięcznych analiz oraz współpracy ekspertów Agencji z przedstawicielami środowiska zajmującego się oceną technologii medycznych.
Według Agencji szerokie konsultacje eksperckie na etapie przygotowania projektu pozwoliły uwzględnić różne perspektywy i zwiększyć praktyczną użyteczność opracowania.
Czym są wytyczne HTA?
Wytyczne HTA określają standardy metodologiczne przygotowywania analiz wykorzystywanych podczas oceny technologii medycznych. Ich celem jest zapewnienie wysokiej jakości oraz wiarygodności analiz stanowiących podstawę procesów decyzyjnych dotyczących finansowania technologii medycznych ze środków publicznych.
Dokument ma służyć nie tylko pracownikom AOTMiT, ale również szeroko rozumianemu środowisku HTA. Obejmuje to m.in. pracowników Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Funduszu Zdrowia i innych podmiotów finansujących świadczenia, członków Rady Przejrzystości, ośrodki badawcze, firmy farmaceutyczne, wykonawców analiz HTA oraz organizacje zajmujące się tą tematyką. Z wytycznych mogą korzystać także lekarze, pacjenci i inne osoby zainteresowane oceną technologii medycznych.
Aktualizacja po niemal dekadzie
Pierwsza wersja Wytycznych HTA została opracowana w 2007 r., a kolejne aktualizacje opublikowano w 2009 i 2016 r. Obecny projekt jest pierwszą kompleksową rewizją dokumentu od blisko 10 lat.
Jak wskazuje AOTMiT, potrzeba zmian wynika z rozwoju metod oceny technologii medycznych oraz doświadczeń zdobytych podczas stosowania HTA w polskim systemie ochrony zdrowia.
Ważnym powodem aktualizacji są również przepisy unijne. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 ustanowiło nowe zasady współpracy państw członkowskich w zakresie HTA. W jego ramach prowadzone są m.in. wspólne oceny kliniczne (Joint Clinical Assessments), wspólne konsultacje naukowe (Joint Scientific Consultations) oraz działania dotyczące identyfikacji nowych technologii medycznych.
Konsultacje publiczne potrwają do 7 sierpnia
AOTMiT zachęca wszystkie zainteresowane podmioty do zapoznania się z projektem i zgłaszania uwag oraz propozycji zmian.
Termin nadsyłania opinii upływa 7 sierpnia 2026 r. Wypełniony formularz konsultacyjny można przesłać elektronicznie na adres sekretariat@aotm.gov.pl lub w wersji papierowej do siedziby Agencji przy ul. Przeskok 2 w Warszawie.
Dokument dostępny jest: TUTAJ.
Główne wnioski
- AOTMiT rozpoczęła konsultacje publiczne projektu zaktualizowanych Wytycznych oceny technologii medycznych (HTA), które potrwają do 7 sierpnia 2026 r.
- Nowa wersja wytycznych uwzględnia rozwój metodologii HTA, doświadczenia polskiego systemu ochrony zdrowia oraz wymagania wynikające z rozporządzenia UE 2021/2282.
- Wytyczne są przeznaczone m.in. dla AOTMiT, Ministerstwa Zdrowia, podmiotów finansujących świadczenia, firm farmaceutycznych, wykonawców analiz HTA i środowiska naukowego.
- Poprzednia aktualizacja dokumentu została opublikowana w 2016 r., a obecny projekt jest pierwszą kompleksową rewizją wytycznych od blisko 10 lat.
Źródło:
- https://www.aotm.gov.pl/aktualnosci/najnowsze/aktualizacja-wytycznych-hta-ruszaja-konsultacje-publiczne/
