20 maja 2025 roku Najwyższa Izba Kontroli rozpoczęła bezpośrednie działania kontrolne w kluczowych instytucjach odpowiedzialnych za bezpieczeństwo lekowe w Polsce. Kontrola objęła Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne. Celem jest ocena skuteczności systemu nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi oraz działań związanych z zapewnieniem ich dostępności.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie instytucje są objęte najnowszą kontrolą NIK dotyczącą bezpieczeństwa lekowego.
- Na czym koncentruje się kontrola nad nadzorem farmaceutycznym w Polsce.
- Dlaczego nielegalny obrót lekami jest obecnie jednym z głównych wyzwań.
Zakres kontroli: dostępność i legalność obrotu lekami
NIK sprawdzi, czy organy odpowiedzialne za nadzór farmaceutyczny działają skutecznie i zgodnie z obowiązującymi przepisami. W centrum weryfikacji znalazły się dwa główne obszary działania GIF:
- skuteczność i prawidłowość nadzoru nad placówkami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi;
- skuteczność i prawidłowość monitorowania sytuacji związanych z dostępnością leków i potencjalnym nielegalnym ich obrotem.
GIF odpowiada za bieżący nadzór nad aptekami, hurtowniami farmaceutycznymi i innymi podmiotami mającymi prawo do obrotu lekami.
Nielegalny obrót lekami – rosnące zagrożenie
Zgodnie z zapowiedzią, NIK przyjrzy się także mechanizmom wykrywania i zwalczania nielegalnego obrotu lekami. Skontrolowana zostanie współpraca GIF z innymi instytucjami oraz organami.
W ostatnich latach problem nielegalnego eksportu oraz pojawiania się fałszywych leków w obrocie stał się jednym z kluczowych wyzwań dla krajowego systemu bezpieczeństwa zdrowotnego. Weryfikacja działań GIF ma pomóc w identyfikacji luk i potrzeb systemowych zmian.
Weryfikacja wdrożenia wcześniejszych zaleceń NIK
To nie pierwsza kontrola w GIF, dlatego też NIK sprawdzi, w jakim stopniu zrealizowano zalecenia z poprzednich kontroli. Chodzi o działania naprawcze i systemowe usprawnienia zgłaszane przez Izbę w poprzednich latach.
Główne wnioski
- NIK rozpoczęła kontrole w MZ, GIF i inspektoratach wojewódzkich w celu weryfikacji nadzoru nad dostępnością i legalnym obrotem lekami.
- Kontrola obejmuje także współpracę GIF z innymi instytucjami w kontekście zwalczania nielegalnego rynku leków.
- Jednym z kluczowych obszarów badania jest realizacja wcześniejszych zaleceń NIK dotyczących systemowych usprawnień w nadzorze farmaceutycznym.
- Problem nielegalnego eksportu i fałszywych leków został wskazany jako istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego w Polsce.
Źródło:
- NIK