Spółka zależna od NanoGroup S.A. – NanoSanguis S.A. – podpisała 17 kwietnia 2025 r. umowę z firmą A4BEE sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu na realizację kolejnych kluczowych etapów projektu NanOX Recovery Box. Umowa ta obejmuje wykonanie urządzeń w wersjach przeznaczonych do badań inżynierskich i certyfikacyjnych. Jej wartość wynosi ponad 2,3 mln zł i stanowi istotny krok w kierunku uzyskania certyfikacji zgodnej z normami ISO 9001 i ISO 13485, co otwiera drogę do komercjalizacji wyrobu jako urządzenia medycznego.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie znaczenie ma podpisana przez NanoSanguis umowa dla rozwoju projektu NanOX Recovery Box.
- Na czym polega proces przygotowania urządzenia do certyfikacji medycznej (ISO 9001 i ISO 13485).
- Dlaczego projekt NanOX jest kluczowy dla strategii rozwoju grupy NanoGroup S.A..
- Jaką rolę pełni NanoGroup na rynku biotechnologicznym i w obszarze innowacyjnych technologii medycznych.
Umowa na budowę urządzeń do certyfikacji NanOX Recovery Box
Na mocy zawartej umowy, A4BEE zobowiązuje się do opracowania trzech egzemplarzy NanOX Recovery Box w wersjach przeznaczonych do:
- badań inżynierskich,
- badań w jednostce akredytowanej (certyfikacyjnych),
- walidacji zgodności z normami dla wyrobów medycznych (ISO 9001 oraz ISO 13485).
W ramach współpracy dostarczona zostanie również kompletna dokumentacja techniczna i oprogramowanie urządzenia. Z kolei spółka NanoSanguis zobowiązała się do zapłaty za wykonanie prac kwoty 2.314.989,15 zł.
Jak podkreślono w oficjalnym komunikacie:
Wykonanie urządzenia NanOX Recovery Box w wersji przeznaczonej do certyfikacji stanowi jeden z kluczowych elementów strategii grupy kapitałowej NanoGroup S.A.
Dotychczasowy przebieg projektu i współpraca z A4BEE
Współpraca pomiędzy NanoSanguis, a A4BEE została zainicjowana wcześniej w ramach umowy ramowej zawartej w grudniu 2024 r. Do tej pory w jej ramach zrealizowano:
- rejestr wymagań funkcjonalnych,
- rejestr wymagań regulacyjnych,
- rejestr wymagań metodycznych,
- wdrożono system zarządzania jakością QMS w obu spółkach.
Aktualna umowa jest rozwinięciem dotychczasowych działań i ma umożliwić przejście z etapu koncepcyjnego do fizycznego wykonania urządzenia gotowego do procesu certyfikacji. To niezbędny krok w kierunku dalszego rozwoju projektu NanOX oraz jego przygotowania do wdrożenia rynkowego.
Znaczenie projektu NanOX Recovery Box
NanOX Recovery Box to innowacyjny system opracowywany przez spółkę NanoSanguis, który należy do portfela rozwojowego NanoGroup S.A.. Urządzenie to wpisuje się w globalny trend tworzenia rozwiązań zwiększających bezpieczeństwo i skuteczność terapii oraz wspierających procesy ratowania życia.
W perspektywie długoterminowej projekt NanOX ma potencjał rynkowy szacowany na 1,2 miliarda dolarów, co czyni go jednym z najbardziej perspektywicznych kierunków działania grupy kapitałowej.
NanoGroup – biotechnologiczna innowacja z Polski
NanoGroup S.A. to polska firma biotechnologiczna, która łączy zaawansowane badania naukowe w dziedzinie nanotechnologii z umiejętnym zarządzaniem projektami i ryzykiem. Spółka rozwija technologie, które mają potencjał realnie wpłynąć na poprawę zdrowia i życia ludzi.
Powstała jako rezultat przełomowych badań zespołu naukowców z Politechniki Warszawskiej, a od 2017 roku jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie. Firma z powodzeniem komercjalizuje innowacyjne projekty we wczesnych fazach rozwoju, podejmując współpracę z czołowymi ośrodkami naukowymi w USA, Chinach i Włoszech.
W strukturze NanoGroup funkcjonują trzy spółki zależne:
- NanoSanguis – rozwija systemy transportu gazów oddechowych (m.in. projekt NanOX),
- nanoVelos – tworzy nanokapsułki do terapii celowanych,
- nanoTHEA – zajmuje się radioizotopami do diagnostyki i leczenia.
Model biznesowy NanoGroup opiera się na szybkiej komercjalizacji wyników badań i partnerstwach z firmami farmaceutycznymi oraz biotechnologicznymi. Każdy projekt w portfelu odpowiada na globalne, niezaspokojone potrzeby zdrowotne, oferując realną wartość dodaną dla pacjentów.
Główne wnioski
- NanoSanguis podpisała umowę z A4BEE na wykonanie trzech egzemplarzy urządzenia NanOX Recovery Box w wersjach do badań i certyfikacji – o łącznej wartości 2,31 mln zł.
- Urządzenia mają być zgodne z normami ISO 9001 i ISO 13485, co jest niezbędne do ich dopuszczenia jako wyrobów medycznych.
- Projekt NanOX Recovery Box jest jednym z kluczowych kierunków działania NanoGroup, z potencjałem rynkowym szacowanym na 1,2 miliarda dolarów.
- NanoGroup S.A. to polska firma biotechnologiczna łącząca innowacje w nanotechnologii z komercjalizacją badań, notowana na GPW od 2017 roku.
Źródło:
- Komunikat Spółki
- nanogroup.eu
