Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji publicznych projekt nowelizacji rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Proponowane zmiany mają uporządkować część obowiązujących przepisów, rozszerzyć katalog osób uprawnionych do wystawiania zleceń oraz wyeliminować problemy interpretacyjne zgłaszane przez pacjentów, lekarzy i organizacje pacjenckie. Resort zakłada, że nowe regulacje wejdą w życie 1 września 2026 r.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie grupy lekarzy mają otrzymać nowe uprawnienia do wystawiania zleceń na wyroby medyczne.
- Jakie zmiany przewidziano dla wyrobów kompresyjnych objętych refundacją.
- Dlaczego Ministerstwo Zdrowia przygotowało nowelizację rozporządzenia.
- Kiedy nowe przepisy mają wejść w życie.
Ministerstwo Zdrowia proponuje zmiany w wykazie wyrobów medycznych
Projekt rozporządzenia z 12 czerwca 2026 r. zmienia obowiązujące rozporządzenie Ministra Zdrowia z 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.
Jak wynika z uzasadnienia, celem nowelizacji jest doprecyzowanie części przepisów oraz dostosowanie ich do potrzeb zgłaszanych przez środowisko medyczne i organizacje pacjentów. Resort wskazuje, że obecne regulacje w niektórych obszarach prowadzą do rozbieżności interpretacyjnych, co może utrudniać dostęp do wyrobów medycznych finansowanych ze środków publicznych.
Więcej specjalistów będzie mogło wystawiać zlecenia
Największa grupa zmian dotyczy rozszerzenia katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne. Projekt polega na:
a) dodaniu do katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń lekarzy posiadających specjalizację w dziedzinie kardiologii dziecięcej (kody Z.04.01 i Z.04.02),
b) ujednoliceniu uprawnień lekarzy posiadających specjalizację w dziedzinach: laryngologii, laryngologii dziecięcej, otolaryngologii i otolaryngologii dziecięcej, otorynolaryngologii i otorynolaryngologii dziecięcej (kody U.01.01, U.02.01, U.02.02, U.03.01, U.03.02, U.04.01, U.04.02, U.05.01, W.01.01, W.01.02, W.02.01i W.02.02),
c) dodaniu do katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń lekarzy posiadających specjalizację w dziedzinie medycyny ratunkowej (kody H.01.01, H.01.02, H.01.03, J.01.01, J.02.01, J.06.01 i L.05.01),
d) nadaniu nowych uprawnień do wystawiania zleceń lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (kody B.04.01, B.05.01, B.07.01, C.05.01, C.06.01, C.07.01, D.02.01, F.13.01, F.14.01, F.15.01, F.16.01 i F.17.01),
e) nadaniu nowych uprawnień do wystawiania zleceń lekarzom posiadającym specjalizację w dziedzinie geriatrii (kody N.14.01, N.14.02, N.14.03, R.01.01, R.02.01, U.01.01, Z.04.01 i Z.04.02),
f) nadaniu nowych uprawnień do wystawiania zleceń lekarzom posiadającym specjalizację w dziedzinie nefrologii (kody W.01.01, W.01.02, W.02.01 i W.02.02),
g) nadaniu nowych uprawnień do wystawiania zleceń lekarzom posiadającym specjalizację w dziedzinie chorób wewnętrznych (kody Z.01.01, Z.01.02, Z.04.01 i Z.04.02),
h) nadaniu nowych uprawnień do wystawiania zleceń lekarzom posiadającym specjalizację w dziedzinie medycyny rodzinnej (kody Z.04.01 i Z.04.02).
Zmiany dotyczą także wyrobów kompresyjnych
Nowelizacja obejmuje również korekty odnoszące się do grupy wyrobów kompresyjnych.
Ministerstwo Zdrowia proponuje zmianę zasad dotyczących pozycji oznaczonej kodem N.14.01. Obecnie jest to jedyny wyrób z grupy N, dla którego nie przewidziano możliwości realizacji wysyłkowej. Projekt zakłada usunięcie tej odmienności.
Drugą zmianą jest umożliwienie zamiennego stosowania podkolanówek uciskowych okrągłodzianych produkowanych seryjnie o różnych klasach ucisku w ramach obowiązującego limitu finansowania oraz przysługującej liczby sztuk.
Resort nie przewiduje przepisów przejściowych
Ministerstwo Zdrowia oceniło, że zakres proponowanych zmian nie wymaga wprowadzania odrębnych przepisów przejściowych.
Jednocześnie wskazano, że konieczne będzie dostosowanie systemów informatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia do nowych rozwiązań. Z tego powodu planowany termin wejścia w życie rozporządzenia wyznaczono na 1 września 2026 r.
Główne wnioski
- Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji publicznych projekt nowelizacji rozporządzenia dotyczącego wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.
- Projekt rozszerza katalog osób uprawnionych do wystawiania zleceń m.in. o lekarzy POZ, geriatrów, internistów, nefrologów, lekarzy medycyny rodzinnej, medycyny ratunkowej i kardiologii dziecięcej.
- Nowelizacja przewiduje zmiany dotyczące wyrobów kompresyjnych, w tym możliwość realizacji wysyłkowej wyrobu o kodzie N.14.01.
- Planowany termin wejścia w życie nowych przepisów to 1 września 2026 r., po dostosowaniu systemów informatycznych NFZ.
Źródło:
- https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12411309/katalog/13209576#13209576
