Medinice SA – notowana na GPW spółka medtech – osiągnęła kolejny przełomowy etap w rozwoju swojego flagowego projektu CoolCryo®. Amerykański Urząd Patentowy (USPTO) przyznał firmie patent na wynalazek „Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną”, będący integralną częścią innowacyjnego systemu do krioablacji serca. To wydarzenie znacząco wzmacnia ochronę własności intelektualnej spółki na jednym z najbardziej strategicznych rynków technologii medycznych na świecie – w Stanach Zjednoczonych.
CoolCryo® – technologia przyszłości w leczeniu migotania przedsionków
System CoolCryo® został zaprojektowany z myślą o usprawnieniu procedury krioablacji serca – metody leczenia migotania przedsionków, które dotyka ponad 37 milionów pacjentów na świecie. Technologia Medinice oparta jest na zastosowaniu ciekłego azotu jako czynnika chłodzącego. Dzięki temu urządzenie pozwala na:
- Czterokrotne skrócenie czasu zabiegu w porównaniu do metod obecnie dostępnych na rynku,
- Uzyskanie najniższej temperatury zamrażania, co zwiększa skuteczność ablacji transmuralnej,
- Minimalizację ryzyka powikłań, co ma szczególne znaczenie w przypadku pacjentów kardiologicznych.
CoolCryo® jest obecnie testowane w ramach badań klinicznych, w których do tej pory przeprowadzono zabiegi u 11 pacjentów. Wstępne wyniki potwierdzają wysoką skuteczność i bezpieczeństwo technologii.
Patent w USA – milowy krok na drodze do FDA
Otrzymanie patentu od USPTO to nie tylko prestiż, ale przede wszystkim konkretne umocnienie pozycji Medinice na arenie międzynarodowej. Ochrona patentowa obejmuje wszystkie trzy kluczowe elementy systemu CoolCryo®, zarówno w USA, jak i w Kanadzie – dwóch głównych rynkach Ameryki Północnej.
Spółka zapowiedziała, że przygotowuje się do złożenia dokumentacji do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w ramach procedury 510(k). Umożliwi to rozpoczęcie procesu dopuszczenia produktu na największy rynek technologii medycznych na świecie, którego wartość w 2024 roku szacowana jest na 200 miliardów dolarów, a prognozowany wzrost do 2030 roku sięga 5,6% CAGR.
Jak podkreślają przedstawiciele Medinice:
Uzyskanie ochrony patentowej dla wszystkich trzech kluczowych elementów systemu CoolCryo® w USA oraz Kanadzie to istotny krok w kierunku globalnej komercjalizacji.
Strategia patentowa i potencjał rynkowy
Medinice SA od lat konsekwentnie buduje swoje portfolio patentowe. Wzmocnienie ochrony prawnej wynalazków to jeden z filarów strategii spółki, której ambicją jest umocnienie pozycji w dynamicznie rozwijającym się sektorze technologii medycznych.
Równolegle z rosnącym zapotrzebowaniem na małoinwazyjne procedury kardiochirurgiczne, segment krioablacji rozwija się bardzo szybko – jego wartość do 2028 roku może przekroczyć 6,2 miliarda dolarów (CAGR 11,5%). Medinice ma realną szansę na zajęcie znaczącej pozycji w tym segmencie, oferując rozwiązania szybsze, bezpieczniejsze i bardziej efektywne niż obecnie stosowane technologie.
Medinice SA – polska spółka z globalnym potencjałem
Medinice SA to innowacyjna spółka technologiczna specjalizująca się w projektowaniu, rozwoju i komercjalizacji nowoczesnych urządzeń medycznych, szczególnie w obszarze kardiologii i kardiochirurgii. Firma koncentruje się m.in. na technologiach krioablacyjnych oraz rozwiązaniach do zamykania uszka lewego przedsionka.
Wyróżnikiem Medinice jest nie tylko unikalna technologia, ale również zdolność do zabezpieczania jej prawnie na kluczowych rynkach świata: USA, Kanady, Europy, Japonii, Chin, Korei, Izraela i Indii. Dzięki temu spółka skutecznie zwiększa wartość swoich aktywów oraz atrakcyjność dla partnerów przemysłowych i inwestorów.
Otrzymanie amerykańskiego patentu to moment przełomowy dla Medinice i systemu CoolCryo®. W połączeniu z planowanym złożeniem dokumentacji do FDA, spółka zbliża się do etapu komercjalizacji jednego z najbardziej innowacyjnych rozwiązań w leczeniu migotania przedsionków. To dowód na to, że polskie technologie medyczne mają potencjał globalny – zarówno pod względem innowacyjności, jak i zastosowań klinicznych.
Źródło:
- Medinice SA
