Mabion S.A. oraz SyVento sp. z o.o. ogłosiły podpisanie listu intencyjnego, który otwiera drogę do strategicznej współpracy w obszarze wytwarzania produktów leczniczych. Planowane partnerstwo dotyczy usług aseptycznego procesu fill and finish w nowoczesnych formatach podania – ampułko-strzykawkach typu PFS oraz kartridżach – i ma wzmocnić pozycję Mabion jako wiodącego polskiego CDMO, jednocześnie wykorzystując unikalne kompetencje technologiczne SyVento.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym dokładnie polega planowana współpraca Mabion i SyVento oraz jakie etapy wytwarzania produktu leczniczego obejmuje aseptyczny proces fill and finish.
- Jakie role pełnią obie spółki w modelu kooperacji, w tym znaczenie funkcji prime contractor po stronie Mabion i wyspecjalizowanych usług SyVento.
- W jakim harmonogramie mają zostać sformalizowane umowy MSA i SOW oraz kiedy możliwe będzie rozpoczęcie świadczenia usług dla klientów.
- Dlaczego to partnerstwo ma znaczenie dla rynku CDMO i rozwoju biotechnologii w Polsce, w tym dla innowacyjnych terapii biologicznych i mRNA.
Zakres planowanej współpracy
Zgodnie z treścią listu intencyjnego SyVento będzie świadczyć na rzecz Mabion usługi aseptycznego rozlewu i końcowego pakowania produktów leczniczych w formatach PFS (pre-filled syringes) oraz kartridży. Procesy będą realizowane zarówno:
- w warunkach GMP – na potrzeby produkcji komercyjnej,
- jak i non-GMP – dla projektów badawczo-rozwojowych.
Takie podejście zapewnia elastyczność i pozwala obsługiwać pełne spektrum projektów – od wczesnego etapu rozwoju po skalę rynkową.
Model kooperacji: role Mabion i SyVento
Planowany model współpracy zakłada wyraźny podział ról. Mabion będzie pełnić funkcję wykonawcy wiodącego (prime contractor), odpowiedzialnego za nadzór nad całością projektu oraz relację z klientem końcowym. SyVento wystąpi jako wyspecjalizowany podwykonawca, odpowiadając za kluczowe etapy aseptycznego rozlewu i pakowania końcowego. Współpraca ma obejmować zarówno:
- projekty realizowane na zlecenie zewnętrznych klientów,
- jak i własne projekty Mabion, co podkreśla komplementarność kompetencji i skalowalność partnerstwa.
Harmonogram i formalizacja umów
Strony zadeklarowały zamiar podpisania właściwej umowy ramowej (Master Service Agreement, MSA) do 31 marca 2026 roku. Kolejnym krokiem ma być zawarcie umowy wykonawczej (Statement of Work, SOW) oraz rozpoczęcie świadczenia usług po pozyskaniu klienta.
Takie etapowe podejście ogranicza ryzyka operacyjne i pozwala precyzyjnie dopasować zakres współpracy do potrzeb rynkowych.
Synergia kompetencji i znaczenie dla rynku CDMO
Połączenie doświadczenia Mabion – jako dojrzałego dostawcy usług CDMO w obszarze biofarmaceutyków – z technologiami SyVento w zakresie aseptycznego fill and finish ma przyspieszyć rozwój innowacyjnych terapii i zwiększyć konkurencyjność oferty obu firm. Jak podkreśla Radosław Kajetan Bartosik, Prezes Zarządu SyVento sp. z o.o.:
Współpraca z Mabion ma dla SyVento istotne znaczenie. Pozwoli wykorzystać nasze wyspecjalizowane kompetencje w zakresie formulacji i aseptycznego rozlewu leków we współpracy z tak doświadczonym partnerem jak Mabion. Jesteśmy przekonani, że synergia pomiędzy know-how Mabion w obszarze biofarmaceutyków a naszymi nowatorskimi technologiami przełoży się na wymierne korzyści naukowe i biznesowe dla obu stron oraz przyspieszy wprowadzanie innowacyjnych terapii na rynek.
Z kolei Gregor Kawaletz, Prezes Zarządu Mabion S.A., wskazuje na strategiczny wymiar porozumienia:
Rozpoczęcie tej współpracy jest zgodne ze strategią Mabion, zakładającą rozwój kompleksowych usług CDMO poprzez budowanie partnerstw. Jesteśmy przekonani, że połączenie naszego doświadczenia w rozwoju biofarmaceutyków z unikalnymi kompetencjami SyVento w obszarze aseptycznego rozlewu produktów leczniczych pozwoli znacząco zwiększyć wartość, jaką dostarczamy naszym klientom. Liczymy, że ta kooperacja stanie się fundamentem długoterminowej, owocnej współpracy między naszymi firmami, przynosząc obopólne korzyści i przyczyniając się do rozwoju branży biotechnologicznej w Polsce.
O SyVento BioTech
SyVento BioTech to polska firma biotechnologiczna założona w 2015 roku, specjalizująca się w badaniach, rozwoju i wytwarzaniu innowacyjnych produktów leczniczych. Spółka posiada nowoczesne centrum badawczo-produkcyjne w Skawinie koło Krakowa, obejmujące:
- strefę GMP,
- strefę rozwojową non-GMP,
o łącznej powierzchni ponad 1 000 m².
SyVento jest pierwszą firmą w Polsce upoważnioną do samodzielnej produkcji, testowania i zwalniania do badań klinicznych terapii opartych na technologii mRNA oraz nanocząstkach lipidowych (LNP). Jej misją jest wspieranie rozwoju nowatorskich terapii – od etapu badawczego po produkcję kliniczną.
Główne wnioski
- Mabion S.A. i SyVento sp. z o.o. podpisały list intencyjny dotyczący współpracy w zakresie aseptycznego procesu fill and finish produktów leczniczych w formatach PFS i kartridży.
- Planowana kooperacja obejmuje zarówno procesy GMP, jak i non-GMP, co pozwala realizować projekty komercyjne oraz badawczo-rozwojowe.
- Mabion będzie pełnić rolę prime contractor, nadzorując całość projektów CDMO, natomiast SyVento odpowiadać będzie za wyspecjalizowane etapy rozlewu i pakowania końcowego.
- Strony planują podpisanie umowy ramowej MSA do 31 marca 2026 roku, co może stać się fundamentem długoterminowej współpracy i wzmocnienia pozycji Polski w europejskim sektorze biotechnologicznym.
Źródło:
- Mabion
