Komisja Ekonomiczna opublikowała raport z działalności za 2025 rok. W ciągu dwunastu miesięcy przeprowadzono 3521 negocjacji cenowych dotyczących refundacji leków, a 86% uchwał zakończyło się pozytywnym rozstrzygnięciem. Rekordowy wynik odnotowano również w przychodach z instrumentów dzielenia ryzyka (RSS), które osiągnęły blisko 2,4 mld zł. To o 40% więcej niż rok wcześniej.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Ile negocjacji cenowych dotyczących refundacji leków przeprowadziła Komisja Ekonomiczna w 2025 roku.
- Jakie były wyniki głosowań nad uchwałami refundacyjnymi i które rodzaje wniosków najczęściej uzyskiwały pozytywne rozstrzygnięcia.
- Jak zmieniły się przychody NFZ z instrumentów dzielenia ryzyka (RSS) w latach 2024-2025.
- Ile wniosków refundacyjnych dotyczących polskich leków złożono do Ministerstwa Zdrowia.
Ponad 3,5 tys. negocjacji cenowych w 2025 roku
Z raportu Komisji Ekonomicznej wynika, że w 2025 roku odbyło się 298 posiedzeń zespołów negocjacyjnych, podczas których prowadzono rozmowy z wnioskodawcami dotyczące warunków refundacji produktów leczniczych.
Łącznie przeprowadzono 3521 negocjacji obejmujących 3081 spraw. W przypadku 440 wniosków konieczne było przeprowadzenie więcej niż jednej rundy rozmów.
Największą część postępowań stanowiły kontynuacje refundacji – 2009 negocjacji. Pozostałe dotyczyły:
- Objęcia refundacją odpowiedników leków – 658 negocjacji.
- Nowych objęć refundacją – 243 negocjacje.
- Nowych cząsteczko-wskazań – 204 negocjacje.
- Podwyżek cen – 171 negocjacji.
- Skróceń technicznych – 101 negocjacji.
- Skrócenia okresu obowiązywania decyzji refundacyjnych – 92 negocjacje.
- Zmian na podstawie art. 155 Kodeksu postępowania administracyjnego – 31 negocjacji.
- Objęcia refundacją w ramach TLI – 12 negocjacji.
86% uchwał Komisji Ekonomicznej było pozytywnych
W 2025 roku Komisja Ekonomiczna zebrała się w pełnym składzie 58 razy, przyjmując łącznie 3046 uchwał. Średnio podczas jednego posiedzenia podejmowano 52 uchwały.
Pozytywne rozstrzygnięcia stanowiły 86% wszystkich uchwał – było ich 2615. Pozostałe 431 uchwał (14%) miało charakter negatywny.
Najwyższy odsetek pozytywnych decyzji odnotowano w przypadku skróceń technicznych (98%) oraz kontynuacji refundacji i skróceń (po 92%). W odniesieniu do odpowiedników leków pozytywnie zakończyło się 89% głosowań.
| Rodzaj wniosku | Uchwały negatywne |
% | Uchwały pozytywne |
% | Łącznie |
|---|---|---|---|---|---|
| Kontynuacje | 150 | 8% | 1714 | 92% | 1864 |
| Objęcia – nowe objęcia | 60 | 51% | 56 | 47% | 116 |
| Objęcia – nowe wskazanie | 61 | 70% | 26 | 30% | 87 |
| Objęcia – odpowiedniki | 63 | 10% | 544 | 89% | 607 |
| Objęcia – TLI | 4 | 57% | 3 | 43% | 7 |
| Podwyżki | 71 | 48% | 75 | 51% | 146 |
| Skrócenia | 7 | 8% | 85 | 92% | 92 |
| Skrócenia techniczne | 2 | 2% | 98 | 98% | 100 |
| Zmiany z art. 155 kpa | 13 | 48% | 14 | 52% | 27 |
| Suma końcowa | 431 | 14% | 2615 | 86% | 3046 |
Źródło: Raport z działalności Komisji Ekonomicznej w 2025 r., tabela 5.
Rekordowe 2,4 mld zł z instrumentów dzielenia ryzyka
Jednym z najważniejszych wyników przedstawionych w raporcie jest wzrost przychodów z instrumentów dzielenia ryzyka (Risk Sharing Schemes – RSS), stanowiących element negocjowanych warunków refundacji leków. W 2025 roku przychody z RSS osiągnęły blisko 2,4 mld zł, wobec ponad 1,7 mld zł w 2024 roku. Oznacza to wzrost o 40% rok do roku. Rok wcześniej dynamika wzrostu wyniosła 62%.
Według Komisji Ekonomicznej łączne przychody uzyskane z RSS w latach 2024-2025 przewyższyły sumę wpływów z całego wcześniejszego siedmioletniego okresu 2017-2023.
W raporcie wskazano, że wynik ten jest związany z działalnością negocjacyjną Komisji Ekonomicznej oraz Ministra Zdrowia, prowadzoną na podstawie art. 18a ustawy o refundacji. Uzyskane środki zasilają budżet Narodowego Funduszu Zdrowia.
Polskie leki i opłaty refundacyjne
W 2025 roku do Ministerstwa Zdrowia wpłynęło również 111 wniosków o objęcie refundacją polskich leków z preferencją obniżenia opłaty do 50%.
Z kolei wpływy do budżetu państwa z tytułu opłat za składanie wniosków refundacyjnych wyniosły dokładnie 11 572 399,31 zł.
Komisja Ekonomiczna porównuje polski system refundacyjny z europejskimi
Raport za 2025 rok nie ogranicza się do statystyk negocjacyjnych. Autorzy przedstawili również polski system refundacyjny na tle rozwiązań funkcjonujących w innych państwach europejskich.
Analiza obejmuje podobieństwa i różnice między systemami, mechanizmy ustalania cen leków refundowanych oraz rosnącą presję na ograniczanie kosztów farmakoterapii. Osobną część poświęcono otoczeniu farmakoekonomicznemu, tendencjom na rynku farmaceutycznym i czynnikom wpływającym na możliwości negocjacyjne.
Dokument ma służyć Ministerstwu Zdrowia, ekspertom oraz pozostałym uczestnikom rynku farmaceutycznego jako materiał do oceny funkcjonowania obecnych zasad refundacji i dyskusji nad ich dalszym doskonaleniem.
Pełny raport dostępny jest: TUTAJ.
Główne wnioski
- 3521 negocjacji cenowych przeprowadziła Komisja Ekonomiczna w 2025 roku, rozpatrując 3081 spraw podczas 298 posiedzeń zespołów negocjacyjnych.
- 86% uchwał Komisji Ekonomicznej było pozytywnych – spośród 3046 uchwał 2615 zakończyło się pozytywnym rozstrzygnięciem, a 431 negatywnym.
- Blisko 2,4 mld zł wyniosły przychody z instrumentów dzielenia ryzyka (RSS) w 2025 roku, co stanowi wzrost o 40% względem 2024 roku.
- 111 wniosków o refundację polskich leków z preferencją obniżenia opłaty do 50% wpłynęło do Ministerstwa Zdrowia w 2025 roku.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/zdrowie/raport-z-dzialalnosci-komisji-ekonomicznej-w-2025-r
