Niemiecki koncern medyczny Fresenius podpisał strategiczną umowę z chińską firmą WuXi Biologics dotyczącą rozwoju nowej generacji leków biopodobnych. Porozumienie, ogłoszone 2 listopada 2026 r., zapewnia Fresenius wyłączny dostęp do maksymalnie 37 kandydatów na leki biopodobne w ciągu najbliższej dekady. Dzięki współpracy portfolio firmy może wzrosnąć z 29 do 66 cząsteczek, obejmujących 13 obszarów terapeutycznych. Wartość sprzedaży leków referencyjnych objętych potencjalnymi programami przekracza 370 mld euro.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są założenia umowy między Fresenius a chińską firmą WuXi Biologics dotyczącej rozwoju leków biopodobnych.
- Dlaczego portfolio Fresenius może wzrosnąć z 29 do 66 cząsteczek w ciągu najbliższej dekady.
- Jakie obszary terapeutyczne i technologie biologiczne obejmie współpraca obu firm.
- Jak partnerstwo wpłynie na strategię rozwoju Fresenius i globalny rynek leków biopodobnych.
Fresenius i WuXi Biologics podpisują strategiczną umowę
Fresenius SE & Co. KGaA ogłosił zawarcie umowy o wyłącznym rozwoju leków biopodobnych z WuXi Biologics, chińską organizacją specjalizującą się w badaniach, rozwoju i produkcji leków biologicznych. Porozumienie zapewnia Fresenius dostęp do maksymalnie 37 kandydatów na leki biopodobne, które mogą zostać wprowadzone na rynek w ciągu następnych dziesięciu lat. Według koncernu jest to największa ogłoszona dotychczas umowa rozwojowa w sektorze leków biopodobnych.
Fresenius zachowa wyłączne prawa do globalnej komercjalizacji wybranych produktów, w tym do uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Jednocześnie będzie samodzielnie decydował o wyborze projektów, uwzględniając ich potencjał rynkowy, ryzyko rozwojowe i oczekiwaną rentowność.
Portfolio Fresenius może wzrosnąć do 66 cząsteczek
Obecnie portfolio Fresenius obejmuje 29 cząsteczek dostępnych na rynku lub znajdujących się na różnych etapach rozwoju. Dzięki współpracy z WuXi Biologics liczba ta może wzrosnąć do 66 w perspektywie kolejnej dekady. Nowe programy obejmą 13 obszarów terapeutycznych, w tym neurologię, nefrologię i choroby sercowo-płucne. Jednocześnie współpraca ma wzmocnić działalność koncernu w onkologii, immunologii i gastroenterologii. Rozwijane technologie będą obejmowały:
- Przeciwciała monoklonalne i bispecyficzne.
- Koniugaty przeciwciało–lek (ADC).
- Białka fuzyjne.
Łączna wartość sprzedaży leków referencyjnych, dla których mogą powstać odpowiedniki biopodobne, przekracza 370 mld euro według cen katalogowych. Kwota ta nie oznacza wartości kontraktu ani prognozowanych przychodów Fresenius.
Polatuzumab wedotyny i teprotumumab wśród pierwszych projektów
Początkowe działania rozwojowe mają koncentrować się na dwóch lekach biologicznych stosowanych w różnych obszarach terapeutycznych. Polatuzumab wedotyny to koniugat przeciwciała z lekiem, dostępny pod nazwą Polivy, wykorzystywany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Substancja działa poprzez rozpoznawanie antygenu CD79b na limfocytach B i dostarczanie do komórek cytotoksycznego związku MMAE.
Drugim kandydatem jest teprotumumab, przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu orbitopatii tarczycowej związanej z chorobą Gravesa-Basedowa. Lek, sprzedawany pod nazwą Tepezza, blokuje receptor IGF-1R, ograniczając procesy zapalne i zmiany w tkankach oczodołu. Rozwój ich odpowiedników biopodobnych może w przyszłości zwiększyć konkurencję na rynku zaawansowanych terapii biologicznych.
WuXi Biologics i mAbxience wesprą rozwój nowych leków
Współpraca wykorzysta globalną infrastrukturę WuXi Biologics, obejmującą zakłady badawczo-produkcyjne w Europie, Stanach Zjednoczonych, Chinach i Singapurze. Istotną rolę może odegrać również mAbxience, hiszpańska firma biotechnologiczna, która od października 2026 r. należy w całości do Fresenius.
Koncern będzie ustalał strategię produkcyjną osobno dla każdego rozwijanego produktu, z możliwością stopniowego przenoszenia wybranych programów do zakładów mAbxience.
Jak umowa wpłynie na strategię finansową Fresenius?
Porozumienie opiera się na modelu płatności za usługi rozwojowe. Fresenius będzie finansował wybrane programy w miarę ich postępu, bez konieczności jednoczesnego inwestowania we wszystkich 37 kandydatów.
Spółka potwierdziła prognozy finansowe na 2026 r. oraz cele dla segmentu biofarmaceutycznego na 2030 r. Zakładają one około dwukrotny wzrost przychodów względem 2025 r. i marżę EBIT wynoszącą około 20%. Nowa umowa ma zwiększyć potencjał wzrostu po 2030 r. Finansowanie będzie pochodziło z operacyjnych przepływów pieniężnych, bez potrzeby pozyskiwania dodatkowego kapitału.
Znaczenie umowy dla rynku leków biopodobnych
Leki biopodobne są produktami biologicznymi wykazującymi wysokie podobieństwo do wcześniej zatwierdzonych leków referencyjnych pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Ich rozwój może zwiększać dostępność kosztownych terapii biologicznych, szczególnie w onkologii i chorobach autoimmunologicznych.
Partnerstwo Fresenius i WuXi Biologics pokazuje rosnące znaczenie globalnej współpracy w rozwoju leków biopodobnych. Jednocześnie o rzeczywistym wpływie porozumienia na rynek zdecydują wyniki badań, uzyskanie odpowiednich pozwoleń regulacyjnych oraz tempo komercjalizacji nowych produktów.
Główne wnioski
- Fresenius i chińska firma WuXi Biologics zawarły 2 listopada 2026 r. umowę o wyłącznym rozwoju leków biopodobnych. Porozumienie zapewnia niemieckiemu koncernowi dostęp do maksymalnie 37 kandydatów na leki biopodobne w ciągu najbliższej dekady.
- Portfolio Fresenius może wzrosnąć z 29 do 66 cząsteczek, obejmujących 13 obszarów terapeutycznych, w tym onkologię, immunologię, neurologię i nefrologię. Wartość sprzedaży leków referencyjnych objętych potencjalnymi programami przekracza 370 mld euro.
- Pierwsze programy rozwojowe mają koncentrować się na polatuzumabie wedotyny i teprotumumabie. Są to leki biologiczne stosowane odpowiednio w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B oraz orbitopatii tarczycowej związanej z chorobą Gravesa-Basedowa.
- Fresenius zachowa wyłączne prawa do globalnej komercjalizacji wybranych produktów i możliwość wykorzystania infrastruktury mAbxience. Umowa ma wspierać długoterminowy rozwój segmentu biofarmaceutycznego po 2030 r., bez zmiany prognoz finansowych na 2026 r.
Źródła
- https://www.fresenius.com/Biopharma_Development_Agreement
