Japoński koncern farmaceutyczny Astellas Pharma zawarł umowę z australijską firmą biotechnologiczną Audax Biosciences dotyczącą rozwoju eksperymentalnej immunoterapii przeciwnowotworowej DAX-044. Potencjalna wartość transakcji wynosi do 1,34 mld USD, nie uwzględniając przyszłych tantiem ze sprzedaży. Współpraca ma przyspieszyć rozwój terapii wykorzystującej interleukinę-12 (IL-12) w leczeniu guzów litych. Rozpoczęcie badań klinicznych fazy I zaplanowano na 2027 rok.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są warunki umowy Astellas Pharma i Audax Biosciences o wartości do 1,34 mld USD oraz co obejmuje współpraca firm.
- Czym jest DAX-044 i w jaki sposób eksperymentalna immunoterapia wykorzystuje interleukinę-12 (IL-12) w leczeniu guzów litych.
- Kiedy mają rozpocząć się badania kliniczne DAX-044 i na jakim etapie rozwoju znajduje się obecnie terapia.
- Dlaczego Astellas inwestuje w immunoonkologię i jakie znaczenie ma ta dziedzina dla rozwoju nowych terapii przeciwnowotworowych.
Astellas i Audax Biosciences podpisują umowę licencyjną o wartości 1,34 mld USD
28 października 2026 roku Astellas Pharma i Audax Biosciences ogłosiły zawarcie umowy dotyczącej DAX-044, eksperymentalnego leku immunoonkologicznego opracowanego z wykorzystaniem platformy AVIKINE.
Porozumienie przyznaje Astellas wyłączną opcję uzyskania globalnej licencji na rozwój, produkcję i komercjalizację terapii. Po skorzystaniu z opcji japońska firma przejmie odpowiedzialność za dalszy rozwój produktu. Struktura finansowa transakcji obejmuje:
- Do 285 mln USD – płatność początkową oraz potencjalną płatność za wykonanie opcji.
- Do 1,05 mld USD – płatności uzależnione od osiągnięcia określonych etapów rozwoju i komercjalizacji.
- Dwucyfrowe tantiemy – od globalnej sprzedaży netto DAX-044, jeśli lek zostanie dopuszczony do obrotu.
Audax zachowa również możliwość współfinansowania i współpromowania terapii w Australii oraz Nowej Zelandii. Wykonanie opcji będzie wymagało spełnienia określonych warunków, w tym uzyskania odpowiednich zgód antymonopolowych.
DAX-044 – nowa immunoterapia wykorzystująca interleukinę-12
DAX-044 to eksperymentalne białko fuzyjne łączące przeciwciało z cytokiną IL-12, zaprojektowane w celu selektywnego pobudzania odpowiedzi immunologicznej w mikrośrodowisku nowotworu. Interleukina-12 jest cytokiną uczestniczącą w regulacji odporności przeciwnowotworowej. Może aktywować m.in. limfocyty T i komórki NK, jednak jej zastosowanie terapeutyczne ogranicza ryzyko ogólnoustrojowej toksyczności.
Technologia AVIKINE, opracowana przez Audax, ma umożliwiać koncentrację aktywności IL-12 w obrębie guza, przy jednoczesnym ograniczeniu niepożądanej stymulacji immunologicznej w pozostałych tkankach. Według Audax DAX-044 wykazał w badaniach przedklinicznych potencjalnie wyróżniający się indeks terapeutyczny wśród preparatów opartych na IL-12. Oznacza to obiecującą relację między aktywnością terapeutyczną, a toksycznością, jednak wyniki te wymagają potwierdzenia w badaniach z udziałem pacjentów.
Badania kliniczne DAX-044 mają rozpocząć się w 2027 roku
DAX-044 znajduje się obecnie na etapie przygotowań umożliwiających rozpoczęcie badań klinicznych i dokonanie odpowiednich zgłoszeń regulacyjnych IND/CTN. Zgodnie z komunikatem firm Audax będzie finansować i prowadzić rozwój DAX-044 w ramach fazy I, której rozpoczęcie zaplanowano na 2027 rok.
Pierwsze badania kliniczne pozwolą przede wszystkim ocenić bezpieczeństwo, tolerancję i odpowiednie dawkowanie eksperymentalnej terapii. Mogą również dostarczyć wstępnych informacji dotyczących jej aktywności przeciwnowotworowej. Jeżeli Astellas wykona opcję licencyjną, przejmie dalszy globalny rozwój, produkcję i potencjalną komercjalizację leku. Na obecnym etapie DAX-044 nie jest zatwierdzoną terapią przeciwnowotworową, a jego skuteczność kliniczna pozostaje niepotwierdzona.
Immunoonkologia ważnym kierunkiem rozwoju Astellas
Umowa z Audax wpisuje się w strategię Astellas zakładającą rozwój innowacyjnych terapii onkologicznych, w szczególności metod wykorzystujących układ odpornościowy do zwalczania nowotworów. Współpraca ma również znaczenie biznesowe. Astellas przygotowuje się do zmian w swoim portfolio związanych ze zbliżającym się wygaśnięciem ochrony patentowej leku Xtandi (enzalutamid), stosowanego w leczeniu raka prostaty i współkomercjalizowanego z Pfizer.
W 2025 roku Xtandi wygenerował około 960,8 mld jenów przychodów, co podkreśla jego znaczenie dla działalności koncernu. Jednocześnie Astellas rozwija współpracę z firmami biotechnologicznymi. Niedawno zawarł również umowę z AI Proteins o potencjalnej wartości przekraczającej 400 mln USD, dotyczącą projektowania minibiałek z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.
Rynek immunoonkologii może osiągnąć 186 mld USD do 2031 roku
Immunoonkologia pozostaje jednym z najważniejszych kierunków rozwoju współczesnych terapii przeciwnowotworowych. Coraz większe znaczenie zyskują leki ukierunkowane molekularnie, przeciwciała bispecyficzne, koniugaty przeciwciało–lek (ADC) oraz nowe metody aktywowania odpowiedzi immunologicznej.
Według przywołanych prognoz analitycznych wartość rynku immunoonkologii może osiągnąć 186 mld USD do 2031 roku. Wzrost ma być napędzany przede wszystkim rozwojem inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych oraz terapii angażujących limfocyty T. DAX-044 wpisuje się w ten trend, ponieważ jego konstrukcja ma umożliwiać bardziej selektywne wykorzystanie silnego działania immunostymulującego IL-12.
O firmach Astellas Pharma i Audax Biosciences
Astellas Pharma to japońska firma biofarmaceutyczna prowadząca działalność badawczo-rozwojową m.in. w onkologii, immunologii, okulistyce, urologii i zdrowiu kobiet. Koncern koncentruje się na opracowywaniu innowacyjnych terapii odpowiadających na niezaspokojone potrzeby medyczne.
Audax Biosciences to australijska firma biotechnologiczna z siedzibą w Melbourne, specjalizująca się w immunoterapiach nowej generacji. Jej portfolio obejmuje platformę AVIKINE oraz eksperymentalne programy terapeutyczne dotyczące nowotworów i innych chorób związanych z układem odpornościowym.
Główne wnioski
- Astellas Pharma i Audax Biosciences zawarły umowę o potencjalnej wartości do 1,34 mld USD. Porozumienie obejmuje do 285 mln USD płatności początkowej i za wykonanie opcji oraz do 1,05 mld USD płatności za osiągnięcie określonych etapów rozwoju i komercjalizacji.
- DAX-044 to eksperymentalna immunoterapia nowotworów litych wykorzystująca interleukinę-12 (IL-12) i technologię AVIKINE®. Jej celem jest selektywne pobudzanie odporności przeciwnowotworowej przy ograniczeniu toksyczności ogólnoustrojowej.
- Rozpoczęcie badań klinicznych fazy I DAX-044 zaplanowano na 2027 rok. Audax będzie prowadzić i finansować początkowy rozwój kliniczny, a Astellas może przejąć dalszy globalny rozwój, produkcję i komercjalizację terapii po wykonaniu opcji licencyjnej.
- Umowa wzmacnia strategię Astellas w obszarze immunoonkologii. Koncern rozwija portfolio innowacyjnych terapii w związku ze zbliżającym się wygaśnięciem ochrony patentowej Xtandi, jednego z jego kluczowych leków onkologicznych.
Źródło:
- https://newsroom.astellas.com/2026-10-28-astellas-and-audax-biosciences-enter-exclusive-option-and-license-agreement-for-dax-044-a-novel-immune-targeted-il-12-antibody-cytokine-fusion-for-immuno-oncology
