Rynek farmakoterapii otyłości w Stanach Zjednoczonych wchodzi w kolejny etap rozwoju. Firma Eli Lilly poinformowała o uzyskaniu zgody amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na wprowadzenie do obrotu wielodawkowego urządzenia KwikPen do podawania leku Zepbound (tirzepatid). Jedno urządzenie zawiera cztery dawki, co oznacza miesięczną terapię w jednym penie. Decyzja ta ma istotne znaczenie zarówno z perspektywy konkurencji rynkowej, jak i wygody pacjentów.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Czym jest Zepbound (tirzepatid) i dlaczego stał się najczęściej przepisywanym lekiem na odchudzanie w USA w 2025 r.
- Na czym polega działanie wielodawkowego urządzenia KwikPen i jakie dawki będą dostępne na rynku amerykańskim.
- Ile kosztuje miesięczna terapia Zepbound KwikPen oraz jak nowa forma podania może wpłynąć na dostępność leczenia.
- Jak decyzja FDA zmienia układ sił między Lilly a Novo Nordisk w segmencie leków GLP-1/GIP na otyłość.
Zepbound (tirzepatid) – lider rynku leków na odchudzanie w USA
Zepbound został zatwierdzony przez FDA w 2023 r. jako lek wspomagający redukcję masy ciała. W 2025 r., według danych dotyczących recept, wyprzedził konkurencyjny preparat Wegovy firmy Novo Nordisk, stając się najczęściej przepisywanym lekiem na odchudzanie w Stanach Zjednoczonych. Tirzepatid działa poprzez jednoczesną aktywację receptorów GIP i GLP-1, co przekłada się na:
- redukcję apetytu,
- poprawę kontroli glikemii,
- znaczną utratę masy ciała w badaniach klinicznych.
Dotychczas Zepbound był dostępny w USA w postaci jednorazowego, cotygodniowego wstrzykiwacza automatycznego oraz w fiolkach. Wprowadzenie wersji wielodawkowej stanowi odpowiedź na potrzeby rynku oraz rosnącą konkurencję w segmencie terapii otyłości.
KwikPen – miesięczna terapia w jednym urządzeniu
Nowy Zepbound KwikPen zawiera cztery dawki, co odpowiada jednemu miesiącowi leczenia przy podaniu cotygodniowym. Wielodawkowy wstrzykiwacz będzie dostępny we wszystkich sześciu zatwierdzonych dawkach:
- 2,5 mg
- 5 mg
- 7,5 mg
- 10 mg
- 12,5 g
- 15 mg
Cena rozpoczyna się od 299 dolarów miesięcznie za dawkę 2,5 mg dla pacjentów płacących gotówką. KwikPen nie jest nową technologią w portfolio Lilly – urządzenie to jest już wykorzystywane do podawania leku Mounjaro (tirzepatid) w leczeniu cukrzycy typu 2. Co więcej, forma wielodawkowa jest dostępna w wielu regionach świata, w tym w Wielkiej Brytanii, Australii, na Bliskim Wschodzie i w Kanadzie.
Konkurencja z Novo Nordisk i znaczenie decyzji FDA
Głównym konkurentem Lilly w segmencie leków na otyłość pozostaje Novo Nordisk, producent Wegovy (semaglutyd), który od 2021 r. sprzedawany jest w USA w postaci jednorazowego, cotygodniowego wstrzykiwacza automatycznego. Wprowadzenie wielodawkowego KwikPena może mieć kilka konsekwencji rynkowych:
- zwiększenie wygody stosowania i ograniczenie liczby urządzeń zużywanych miesięcznie,
- potencjalne zmniejszenie kosztów logistycznych i opakowaniowych,
- wzmocnienie pozycji Lilly jako lidera rynku farmakoterapii otyłości,
- dalsze zaostrzenie rywalizacji cenowej i produktowej w segmencie GLP-1/GIP.
Fakt, że Zepbound już w 2025 r. stał się najczęściej przepisywanym lekiem na odchudzanie w USA, wskazuje na dynamiczną zmianę struktury rynku, który jeszcze niedawno był zdominowany przez produkty Novo Nordisk.
Znaczenie dla pacjentów i systemu ochrony zdrowia
Otyłość pozostaje jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego w USA i na świecie, istotnie zwiększając ryzyko:
- cukrzycy typu 2,
- chorób sercowo-naczyniowych,
- nadciśnienia tętniczego,
- niektórych nowotworów.
Uproszczenie schematu podawania leku poprzez zastosowanie wielodawkowego urządzenia może poprawić adherencję do terapii. W praktyce klinicznej wygoda stosowania ma bezpośredni wpływ na utrzymanie leczenia oraz długoterminowe efekty metaboliczne.
Jednocześnie cena 299 dolarów miesięcznie (dla najniższej dawki, przy płatności gotówkowej) pozostaje istotnym czynnikiem ograniczającym dostępność terapii dla części pacjentów, szczególnie w systemie, w którym refundacja leków przeciwotyłościowych nie jest jednolita.
Strategia Lilly – od diabetologii po terapię otyłości
Eli Lilly, działająca od blisko 150 lat firma farmaceutyczna, konsekwentnie rozwija portfolio w obszarach:
- diabetologii,
- leczenia otyłości,
- chorób neurodegeneracyjnych (w tym choroby Alzheimera),
- zaburzeń immunologicznych,
- onkologii.
Rozwój Zepbound i rozszerzenie formy podania wpisują się w szerszą strategię redefiniowania leczenia chorób metabolicznych. Firma podkreśla również znaczenie badań klinicznych odzwierciedlających różnorodność populacji oraz działania na rzecz poprawy dostępności i przystępności cenowej leków.
Perspektywy rynku leków na otyłość
Segment terapii GLP-1/GIP należy obecnie do najszybciej rosnących obszarów farmacji. Prognozy wskazują, że globalna wartość rynku leków przeciwotyłościowych może w ciągu najbliższych lat osiągnąć dziesiątki miliardów dolarów rocznie. Wprowadzenie wielodawkowego Zepbound KwikPen w USA:
- zwiększa konkurencyjność oferty Lilly,
- może wpłynąć na standard podawania leków przeciwotyłościowych,
- stanowi kolejny krok w komercjalizacji terapii opartej na tirzepatidzie.
Jednocześnie dalszy rozwój rynku będzie zależał od dostępności refundacyjnej, zdolności produkcyjnych oraz wyników długoterminowych badań bezpieczeństwa.
Główne wnioski
- FDA zatwierdziła wielodawkowy Zepbound KwikPen, który zawiera cztery dawki i zapewnia miesięczną terapię w jednym urządzeniu.
- Zepbound (tirzepatid) był w 2025 r. najczęściej przepisywanym lekiem na odchudzanie w USA, wyprzedzając Wegovy firmy Novo Nordisk.
- KwikPen będzie dostępny w sześciu dawkach (2,5–15 mg), a cena zaczyna się od 299 USD miesięcznie dla dawki 2,5 mg przy płatności gotówkowej.
- Nowa forma podania może zwiększyć wygodę terapii i adherencję, jednocześnie wzmacniając pozycję Lilly w dynamicznie rosnącym rynku leków przeciwotyłościowych.
Źródło:
- Eli Lilly and Company
