Amerykański koncern farmaceutyczny Eli Lilly and Company ogłosił przejęcie spółki biotechnologicznej Orna Therapeutics w transakcji o wartości sięgającej 2,4 mld dolarów. Umowa, finansowana gotówką, wpisuje się w strategię dywersyfikacji Lilly poza obszar terapii otyłości i wzmacnia pozycję firmy w rozwijającym się segmencie medycyny genetycznej oraz terapii komórkowych in vivo.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Eli Lilly and Company decyduje się na przejęcie Orna Therapeutics i jak wpisuje się to w strategię dywersyfikacji spółki
- Na czym polega technologia kolistego RNA i czym różni się od klasycznych terapii mRNA oraz CAR-T ex vivo
- Jakie znaczenie ma program ORN-252 (CAR-T in vivo, CD19) dla leczenia chorób autoimmunologicznych zależnych od limfocytów B
- W jaki sposób transakcja o wartości do 2,4 mld USD może przyspieszyć rozwój medycyny genetycznej i terapii komórkowych
Szczegóły transakcji i jej znaczenie strategiczne
Zgodnie z komunikatem prasowym, Lilly przejmie Orna Therapeutics na podstawie ostatecznej umowy, w ramach której akcjonariusze Orny mogą otrzymać do 2,4 mld dolarów. Kwota obejmuje płatność początkową oraz kolejne transze uzależnione od osiągnięcia określonych kamieni milowych w rozwoju klinicznym. Po finalizacji przejęcia Eli Lilly dokona rozliczenia transakcji zgodnie z zasadami GAAP, a jej skutki zostaną uwzględnione w wynikach i prognozach finansowych spółki.
Transakcja stanowi kolejny element intensywnej aktywności akwizycyjnej Eli Lilly, która w ostatnich miesiącach konsekwentnie inwestuje w nowe platformy technologiczne, mające zapewnić długoterminowy wzrost i ograniczyć zależność od jednego obszaru terapeutycznego.
Koliste RNA i nowa generacja terapii CAR-T in vivo
Orna Therapeutics rozwija innowacyjną klasę terapii opartych na zmodyfikowanym kolistym RNA w połączeniu z nowatorskimi nanocząsteczkami lipidowymi (LNP). Celem tego podejścia jest umożliwienie organizmowi pacjenta samodzielnego wytwarzania terapii komórkowych, które oddziałują bezpośrednio na mechanizmy choroby.
Najbardziej zaawansowany program spółki, ORN-252, jest gotowy do wejścia w fazę badań klinicznych. Terapia ta należy do klasy CAR-T in vivo i jest ukierunkowana na receptor CD19, marker obecny na określonych komórkach B. Program adresuje choroby autoimmunologiczne zależne od limfocytów B, stanowiąc potencjalną alternatywę dla kosztownych i logistycznie złożonych terapii CAR-T ex vivo.
Dotychczasowe dane przedkliniczne sugerują, że platforma kolistego RNA Orny może zapewniać trwalszą ekspresję białek terapeutycznych, co otwiera drogę do terapii trudnych lub niemożliwych do osiągnięcia przy użyciu klasycznych technologii mRNA lub tradycyjnych terapii komórkowych.
Odpowiedź na ograniczenia terapii ex vivo
Jednym z kluczowych argumentów stojących za przejęciem jest potencjał uproszczenia terapii komórkowych. Jak podkreśla dr Francisco Ramírez-Valle, starszy wiceprezes i kierownik ds. badań immunologicznych oraz wczesnego rozwoju klinicznego w Lilly:
Wczesne badania z wykorzystaniem autologicznych komórek CAR-T wykazały obiecującą skuteczność terapii komórkowej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, ale złożoność, koszty i logistyka metod ex vivo utrudniają dostarczenie tych przełomowych odkryć szerszej grupie pacjentów, którzy ich potrzebują. Z niecierpliwością oczekujemy współpracy z kolegami z Orna, która potencjalnie pozwoli na odkrycie zupełnie nowej klasy leków genetycznych i terapii komórkowych dla pacjentów, którzy obecnie mają ograniczone lub żadne możliwości leczenia.
Terapie CAR-T in vivo mogą znacząco zmniejszyć bariery związane z personalizacją leczenia, czasem produkcji oraz kosztami, co ma kluczowe znaczenie w chorobach przewlekłych, takich jak schorzenia autoimmunologiczne.
Długoterminowy potencjał dla medycyny genetycznej
Przejęcie Orny zapewnia Lilly szeroką platformę do dalszych innowacji w obszarze medycyny RNA i inżynierii komórkowej in vivo. Połączenie zaplecza badawczo-rozwojowego Lilly z technologią kolistego RNA oraz zaawansowanymi systemami dostarczania LNP może przyspieszyć rozwój nowych terapii nie tylko w immunologii, lecz także w onkologii i innych obszarach o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu medycznym. Jak zaznacza dr Joe Bolen, dyrektor generalny Orna Therapeutics:
W Orna wierzymy, że nasza technologia cyrkularnego RNA w połączeniu z naszą najlepszą w swojej klasie platformą do dostarczania LNP ma potencjał, aby umożliwić opracowanie terapii CAR-T in vivo dla pacjentów z szerokim spektrum chorób autoimmunologicznych o podłożu limfocytowym. Cieszymy się, że możemy połączyć siły z firmą Lilly, liderem branży w rozwoju terapii zorientowanych na pacjenta, aby w pełni wykorzystać potencjał tych technologii.
O Eli Lilly i Orna Therapeutics
Eli Lilly and Company to jeden z największych globalnych koncernów farmaceutycznych, który od blisko 150 lat rozwija innowacyjne terapie w oparciu o biotechnologię, chemię i medycynę genetyczną. Spółka konsekwentnie inwestuje w obszary o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu medycznym, w tym diabetologię, otyłość, neurologię, immunologię oraz onkologię. W ostatnich latach Lilly intensyfikuje działania akwizycyjne, aby dywersyfikować pipeline i budować długoterminową przewagę konkurencyjną w nowych technologiach terapeutycznych.
Orna Therapeutics to amerykańska firma biotechnologiczna specjalizująca się w opracowywaniu terapii opartych na kolistym RNA (oRNA®) oraz zaawansowanych systemach dostarczania opartych na nanocząsteczkach lipidowych. Technologia Orny umożliwia trwalszą ekspresję białek terapeutycznych w porównaniu z klasycznymi platformami mRNA, co otwiera drogę do rozwoju terapii CAR-T in vivo oraz innych innowacyjnych rozwiązań w immunologii i medycynie genetycznej. Połączenie zaplecza badawczo-rozwojowego Lilly z platformą Orna Therapeutics tworzy solidne podstawy do rozwoju nowej generacji skalowalnych terapii komórkowych i RNA.
Główne wnioski
- Eli Lilly and Company przejmie Orna Therapeutics w transakcji gotówkowej o wartości do 2,4 mld USD, obejmującej płatność z góry oraz kamienie milowe rozwoju klinicznego.
- Kluczowym aktywem Orny jest platforma kolistego RNA w połączeniu z nanocząsteczkami lipidowymi (LNP), umożliwiająca rozwój terapii CAR-T in vivo.
- Najbardziej zaawansowany program spółki, ORN-252, jest gotowy do badań klinicznych i celuje w CD19 w chorobach autoimmunologicznych zależnych od komórek B.
- Przejęcie zapewnia Lilly długoterminową platformę innowacji w obszarze medycyny RNA i inżynierii komórkowej, ograniczając bariery kosztowe i logistyczne terapii ex vivo.
Źródło:
- Orna Therapeutics
