Firma Eli Lilly and Company zaprezentowała nowe dane z badań klinicznych dotyczące skuteczności dwóch leków – baricytynibu (Olumiant) oraz lebrikizumabu (Ebglyss). Wyniki te mogą nie tylko wpłynąć na aktualizację etykiet w USA, ale także zmienić standard leczenia pacjentów z łysieniem plackowatym oraz atopowym zapaleniem skóry. Firma przekazała także dane do FDA dotyczące możliwości rozszerzenia wskazań w okulistyce.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są najnowsze wyniki badań nad baricytynibem u nastolatków z ciężką postacią łysienia plackowatego.
- W jaki sposób lebrikizumab zmienia podejście do leczenia egzemy i dlaczego rzadsze dawkowanie może być przełomowe.
- Jakie innowacyjne terapie dermatologiczne i okulistyczne znajdują się obecnie w portfolio badawczym Eli Lilly.
- Jakie kroki podejmuje firma wobec FDA w celu aktualizacji etykiet i rejestracji nowych wskazań wiekowych.
Baricytynib skuteczny w leczeniu łysienia plackowatego u młodzieży
Badanie fazy 3 BRAVE-AA-PEDS objęło 257 nastolatków (w wieku 12–18 lat) z ciężką postacią łysienia plackowatego (AA). Wyniki po roku leczenia są wyjątkowo obiecujące:
- 54,1% pacjentów przyjmujących 4 mg baricytynibu osiągnęło odrost włosów na poziomie co najmniej 80% (SALT ≤20).
- 41,2% pacjentów uzyskało niemal całkowity odrost włosów (SALT ≤10).
- Odrost brwi i rzęs zaobserwowano odpowiednio u 64,8% i 63,3% pacjentów.
Te obiecujące wyniki u nastolatków potwierdzają to, co obserwujemy w praktyce klinicznej u dorosłych – że wczesne rozpoczęcie leczenia baricytynibem może prowadzić do szybszego odrostu włosów, w tym niemal całkowitego – powiedziała dr Brittany Craiglow z Yale School of Medicine.
Profil bezpieczeństwa baricytynibu u młodzieży okazał się zgodny z wcześniejszymi danymi z badań dorosłych. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały: trądzik, infekcje górnych dróg oddechowych i grypę.
Lebrikizumab z potencjałem zmiany standardów leczenia egzemy
EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) to inhibitor IL-13, zarejestrowany już w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS). Dane z badania ADjoin wykazały, że:
- U 79% pacjentów otrzymujących lek raz na osiem tygodni i 86% przy dawkowaniu co cztery tygodnie uzyskano trwałą poprawę skóry (EASI-75).
- U 62% (Q8W) i 73% (Q4W) pacjentów uzyskano poziom IGA 0 lub 1.
Dzięki zaledwie sześciu dawkom rocznie EBGLYSS zapewni większą elastyczność terapeutyczną i może zmniejszyć obciążenie leczeniem” – powiedział dr Peter Lio, współautor badania ADjoin.
Lilly złożyła do FDA wniosek o aktualizację etykiety, aby umożliwić rzadsze dawkowanie. Trwają także badania nad jeszcze rzadszą opcją – dawkowaniem co 12 tygodni.
Nowe perspektywy: okulistyka i badania nad inkretynami
Oprócz postępów w dermatologii, Lilly pracuje również nad zastosowaniem inkretyn w terapii chorób dermatologicznych i okulistycznych. Prowadzone są badania z użyciem takich cząsteczek jak:
- DC-853 (inhibitor IL-17) – testowany w leczeniu łuszczycy,
- Eltrekibart – przeciwciało monoklonalne badane w ropnym zapaleniu gruczołów potowych,
- Inkretyny – oceniane m.in. w badaniu TOGETHER-PsO dla pacjentów z łuszczycą i otyłością.
Lilly planuje także rejestrację nowej grupy wiekowej (dzieci w wieku 6–12 lat) do kolejnej fazy badania BRAVE-AA-PEDS.
Firma Eli Lilly kontynuuje strategię inwestycji w innowacje w dermatologii i immunologii, przedstawiając dane, które mogą znacząco poprawić jakość życia pacjentów zmagających się z przewlekłymi chorobami skóry.
Nasza dekada innowacji w dermatologii opiera się na nauce, która doprowadziła do powstania trzech nowych leków, zdefiniowała na nowo standard opieki i stale poszerza możliwości leczenia osób z przewlekłymi chorobami skóry – podkreśliła Anabela Cardoso, wiceprezes ds. medycznych Lilly Immunology.
Główne wnioski
- Baricytynib (Olumiant) osiągnął 80% odrost włosów u ponad połowy nastolatków z ciężkim łysieniem plackowatym – 54,1% pacjentów w grupie 4 mg.
- Lebrikizumab (Ebglyss) zapewnia długotrwałą kontrolę objawów egzemy – u nawet 86% pacjentów uzyskano EASI-75 przy dawkowaniu co 4 tygodnie.
- Lilly złożyła do FDA wnioski o aktualizację etykiet w oparciu o nowe dane oraz planuje dalsze badania nad dawkowaniem co 12 tygodni.
- Portfolio badawcze firmy obejmuje innowacje w dermatologii i okulistyce, w tym terapie oparte na inkretynach oraz przeciwciałach monoklonalnych.
Źródło:
- Eli Lilly
