W obliczu rosnących wyzwań związanych z dostępnością leków w Polsce, Ministerstwo Zdrowia intensyfikuje działania na rzecz utworzenia Krajowej Listy Leków Krytycznych. Ta nowa lista ma wspierać suwerenność lekową kraju i chronić pacjentów przed potencjalnymi niedoborami leków niezbędnych w leczeniu poważnych chorób. Jakie leki będą uznane za krytyczne? Kiedy możemy spodziewać się jej pełnego wdrożenia? Przyglądamy się obecnym działaniom i perspektywom wdrożenia.
Krajowa Lista Leków Krytycznych – po co i dlaczego?
Krajowa Lista Leków Krytycznych powstaje jako odpowiedź na potrzebę wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego w Polsce. Ministerstwo Zdrowia, traktując tę kwestię priorytetowo, podjęło współpracę z szeregiem instytucji oraz ekspertów w celu identyfikacji substancji czynnych, które są niezastąpione w leczeniu groźnych chorób, a których braki mogłyby zagrozić życiu i zdrowiu pacjentów. Celem jest zabezpieczenie leków krytycznych przed potencjalnymi brakami na rynku, szczególnie tych, dla których nie istnieją dostępne alternatywy terapeutyczne.
Jak wyjaśnia Ministerstwo Zdrowia, umieszczenie substancji czynnej na liście nie oznacza, że lek z tą substancją jest obecnie zagrożony niedoborem, ale że jego dostępność ma strategiczne znaczenie dla krajowej polityki lekowej.
Proces tworzenia listy i kryteria wyboru leków
W procesie tworzenia Krajowej Listy Leków Krytycznych uwzględniono wytyczne z Europejskiej Agencji Leków (EMA), a także kluczowe substancje czynne wskazane przez Ministerstwo Rozwoju i Technologii w projekcie dotyczącym produkcji API w Polsce. Proces selekcji substancji czynnych opiera się na kryteriach dopasowanych do polskich warunków, takich jak krajowe schematy leczenia i dostępność produktów leczniczych na rynku.
Minister Zdrowia zwrócił się również do Konsultantów Krajowych z różnych dziedzin medycyny o ocenę poziomu krytyczności leków w danym obszarze terapeutycznym. To działanie ma na celu uwzględnienie realnych potrzeb i zagrożeń w poszczególnych specjalizacjach medycznych. W konsultacjach uwzględniane będą także opinie Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, z naciskiem na ocenę miejsc produkcji leków oraz ich zabezpieczenie w kraju.
Konsultacje i wsparcie przemysłu
Po zebraniu opinii ekspertów, Ministerstwo Zdrowia planuje przeprowadzenie szerokich konsultacji społecznych dotyczących projektu listy. Ministerstwo jednocześnie poszukuje sposobów na wspieranie krajowej produkcji leków krytycznych. Aby zapobiec sytuacjom, w których leki te będą musiały być importowane, władze rozważają różne formy wsparcia finansowego i organizacyjnego dla krajowych producentów. Minister Zdrowia współpracuje w tej kwestii m.in. z Ministerstwem Obrony Narodowej, Agencją Badań Medycznych oraz Rządową Agencją Rezerw Strategicznych, co ma na celu stworzenie stabilnych fundamentów dla produkcji krytycznych leków w Polsce.
Wyzwania stojące przed wdrożeniem listy
Wprowadzenie Krajowej Listy Leków Krytycznych to projekt ambitny, lecz wymagający wszechstronnych działań i koordynacji. Ustalenie kryteriów oraz pełne wdrożenie listy wymaga ścisłej współpracy wielu ministerstw, instytucji oraz przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego. Z punktu widzenia ekspertów, odpowiednie przygotowanie do wdrożenia takiej listy będzie kluczowe, aby faktycznie zabezpieczyć strategiczne leki przed ewentualnymi niedoborami.
Krajowa Lista Leków Krytycznych stanowi istotne narzędzie mające na celu zabezpieczenie zdrowia polskich pacjentów poprzez dostępność kluczowych leków. Choć jej wdrożenie wymaga szerokiej współpracy i licznych konsultacji, stanowi fundament w kierunku uniezależnienia się od dostaw zagranicznych. Finalizacja prac nad listą oraz pełne wdrożenie pozostają kwestią najbliższej przyszłości, jednak już dziś działania te dają nadzieję na większe bezpieczeństwo lekowe kraju.
Źródło:
https://www.gov.pl/web/zdrowie/informacje-w-sprawie-krajowej-listy-lekow-krytycznych
