Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), amerykańska firma biotechnologiczna ogłosiła znaczące postępy w opracowywaniu platformy do produkcji egzosomów pochodzących z regulatorowych limfocytów T (Treg). Egzosomy Treg stanowią obiecujące podejście terapeutyczne, ukierunkowane na przewlekłe stany zapalne związane z chorobami neurodegeneracyjnymi oraz autoimmunologicznymi.
Czym są egzosomy Treg i jak działają?
Egzosomy to niewielkie pęcherzyki zewnątrzkomórkowe, wydzielane m.in. przez komórki układu odpornościowego, zawierające białka, RNA i inne cząsteczki regulujące odpowiedź immunologiczną. Egzosomy pochodzące z komórek Treg (regulatorowych limfocytów T) wykazują działanie przeciwzapalne, bez ryzyka przekształcenia się w komórki o działaniu prozapalnym.
Egzosomy Treg wykazały kilka zalet, w tym odporność na konwersję do fenotypów niesupresorowych w środowiskach zapalnych, ponieważ nie są komórkami – podkreślił Fred Grossman, DO, Dyrektor Medyczny Coya Therapeutics.
Technologia ta daje szansę na stworzenie nowej klasy leków biologicznych – gotowych do użycia preparatów modyfikujących przebieg chorób neurodegeneracyjnych, takich jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Alzheimera czy stwardnienie rozsiane.
Postęp w rozwoju technologii i przygotowania do badań klinicznych
W pierwszym kwartale 2025 roku Coya zakończyła wytwarzanie wstępnych partii inżynieryjnych egzosomów Treg, pozyskując je z namnożonych komórek Treg pochodzących od zdrowych dawców. Za realizację tego etapu odpowiada Johnson Center for Cellular Therapeutics – strategiczny partner spółki w rozwoju tej technologii.
Obecnie trwają kolejne cykle produkcyjne, mające na celu zapewnienie powtarzalności, stabilności i wysokiej jakości preparatów. W dalszym etapie, jeszcze przed końcem 2025 roku, Coya planuje uruchomić produkcję kliniczną w standardzie GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania). Zgodność z tym standardem stanowi niezbędny warunek do rozpoczęcia pierwszego badania klinicznego na ludziach.
Wsparcie finansowe i strategiczne partnerstwa
Rozwój platformy egzosomów Treg nie byłby możliwy bez wsparcia zewnętrznych partnerów. Projekt finansowany jest m.in. przez organizacje Hop On A Cure i Energy Transfer, co pokazuje rosnące zainteresowanie inwestorów i fundacji innowacyjnymi terapiami immunomodulującymi.
Coya Therapeutics posiada wyłączne prawa do klinicznego zastosowania technologii egzosomów Treg, co stanowi istotną przewagę konkurencyjną spółki na rynku biotechnologicznym. Według danych InvestingPro, firma utrzymuje silną pozycję finansową, dysponując większą ilością gotówki niż całkowite zadłużenie, co zapewnia jej stabilność w realizacji dalszych etapów badań.
Perspektywy zastosowania klinicznego
Egzosomy Treg mogą w przyszłości znaleźć zastosowanie w leczeniu szeregu schorzeń, w których kluczową rolę odgrywają mechanizmy zapalne i autoimmunologiczne. Przedkliniczne modele wskazują, że egzosomy te są zdolne do skutecznego hamowania stanu zapalnego w tkankach nerwowych, co otwiera nowe możliwości terapeutyczne w chorobach ośrodkowego układu nerwowego.
Coya Therapeutics jasno komunikuje swoje ambicje: chce stworzyć terapię pierwszą w swojej klasie, która nie tylko łagodzi objawy, ale realnie modyfikuje przebieg choroby, wpływając na jej patogenezę.
Źródło:
- investing.com
