Chiny zatwierdziły pierwszy doustny lek z grupy agonistów receptora GLP-1 przeznaczony do leczenia otyłości. Orforglipron firmy Eli Lilly, przyjmowany raz dziennie, stanowi alternatywę dla terapii podawanych w zastrzykach. Decyzja chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) otwiera amerykańskiemu koncernowi dostęp do dynamicznie rozwijającego się rynku, którego wartość może osiągnąć 15 mld dolarów do 2030 roku.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Chiny zatwierdziły orforglipron firmy Eli Lilly jako pierwszy doustny lek GLP-1 przeznaczony do leczenia otyłości.
- Jak działa orforglipron i czym różni się od leków GLP-1 podawanych w zastrzykach.
- Jakie wyniki osiągnięto w badaniach klinicznych, w tym jak dużą redukcję masy ciała uzyskali pacjenci po 72 tygodniach leczenia.
- Jak decyzja chińskiej agencji NMPA wpływa na rywalizację Eli Lilly z Novo Nordisk oraz rozwój rynku leków przeciwotyłościowych w Chinach.
Chiny zatwierdziły orforglipron firmy Eli Lilly
Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) 12 listopada 2026 roku zatwierdziła orforglipron firmy Eli Lilly do długoterminowej kontroli masy ciała u dorosłych z nadwagą lub otyłością i co najmniej jednym schorzeniem związanym z nadmierną masą ciała. Lek, sprzedawany w Chinach pod nazwą Muyouda, jest pierwszym doustnym agonistą receptora GLP-1 zatwierdzonym w tym kraju do leczenia otyłości.
Orforglipron należy do nowej generacji leków metabolicznych. W przeciwieństwie do popularnych preparatów podawanych we wstrzyknięciach jest dostępny w postaci tabletki przyjmowanej raz dziennie. Decyzja NMPA daje Eli Lilly przewagę regulacyjną nad Novo Nordisk, którego doustny preparat przeznaczony do leczenia otyłości nadal oczekuje na zatwierdzenie w Chinach.
Jak działa doustny lek GLP-1?
Orforglipron jest niepeptydowym agonistą receptora GLP-1, który naśladuje działanie naturalnego hormonu jelitowego uczestniczącego w regulacji apetytu i gospodarki glukozowej. Aktywacja receptorów GLP-1 zwiększa uczucie sytości, ogranicza spożycie pokarmu i wspomaga kontrolę masy ciała. Mechanizm ten wykorzystują również inne leki stosowane w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2.
Istotną zaletą orforglipronu jest doustna droga podania, która może zwiększyć akceptację leczenia wśród pacjentów niechętnych regularnym iniekcjom. Preparat został wcześniej zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2026 roku, gdzie jest sprzedawany pod nazwą Foundayo.
Badania kliniczne: średnia utrata masy ciała o 12,4 kg
Skuteczność orforglipronu oceniano w badaniach klinicznych obejmujących osoby z nadwagą lub otyłością. W jednym z badań pacjenci otrzymujący najwyższą dawkę leku przez 72 tygodnie osiągnęli średnią redukcję masy ciała wynoszącą 12,4 kg. Ponadto około 40% uczestników stosujących najwyższą dawkę zmniejszyło masę ciała o ponad 15%.
Wyniki wskazują na potencjał orforglipronu jako doustnej alternatywy dla terapii iniekcyjnych. Jednocześnie skuteczność i bezpieczeństwo leczenia należy oceniać w kontekście pełnych danych klinicznych, w tym działań niepożądanych oraz indywidualnych wskazań do terapii.
Eli Lilly wyprzedza Novo Nordisk na chińskim rynku
Zatwierdzenie orforglipronu stanowi ważny etap rywalizacji Eli Lilly i Novo Nordisk na globalnym rynku leków przeciwotyłościowych. W Chinach dostępne są już terapie podawane we wstrzyknięciach, w tym semaglutyd firmy Novo Nordisk, tirzepatyd Eli Lilly oraz mazdutyd opracowany przez Innovent Biologics.
Novo Nordisk posiada również chińską rejestrację doustnego semaglutydu, jednak dotyczy ona leczenia cukrzycy, a nie otyłości. Tymczasem wniosek Eli Lilly o zatwierdzenie orforglipronu w leczeniu cukrzycy typu 2 pozostaje w trakcie oceny przez NMPA.
Rynek leków GLP-1 w Chinach może osiągnąć 15 mld dolarów
Rosnące zainteresowanie lekami przeciwotyłościowymi jest związane ze skalą problemu nadmiernej masy ciała w Chinach. Według prognoz opublikowanych w 2025 roku w „The Lancet” do 2050 roku liczba dorosłych Chińczyków z nadwagą lub otyłością może osiągnąć 630 milionów.
Z kolei chińskie prognozy zdrowotne wskazują, że do 2030 roku nadwaga lub otyłość może dotyczyć 65% populacji. Firma konsultingowa L.E.K. Consulting szacuje, że wartość chińskiego rynku leków GLP-1 stosowanych w leczeniu cukrzycy i otyłości może do 2030 roku osiągnąć 100 mld juanów, czyli około 15 mld dolarów. Eli Lilly rozwija jednocześnie swoją obecność produkcyjną i badawczą w Chinach. W marcu 2026 roku koncern zapowiedział inwestycje o wartości 3 mld dolarów w ciągu kolejnej dekady, obejmujące rozbudowę lokalnego łańcucha dostaw i zdolności produkcyjnych.
Główne wnioski
- Chiny zatwierdziły pierwszy doustny lek GLP-1 przeznaczony do leczenia otyłości. 12 listopada 2026 roku agencja NMPA dopuściła orforglipron firmy Eli Lilly, sprzedawany w Chinach pod nazwą Muyouda. Preparat przyjmuje się raz dziennie.
- Orforglipron wykazał skuteczność w redukcji masy ciała. W badaniu klinicznym trwającym 72 tygodnie pacjenci otrzymujący najwyższą dawkę leku schudli średnio 12,4 kg, a około 40% uczestników straciło ponad 15% początkowej masy ciała.
- Eli Lilly wyprzedziło Novo Nordisk na chińskim rynku doustnych leków GLP-1 na otyłość. Duński koncern posiada już rejestrację doustnego semaglutydu w leczeniu cukrzycy, jednak jego doustny preparat przeciwotyłościowy nadal oczekuje na zatwierdzenie w Chinach.
- Chiński rynek leków GLP-1 może osiągnąć wartość 15 mld dolarów do 2030 roku. Według prognoz do 2050 roku nawet 630 mln dorosłych mieszkańców Chin może mieć nadwagę lub otyłość, co zwiększa znaczenie nowych metod farmakoterapii.
Źródła:
- https://www.scmp.com/business/companies/article/3374229/eli-lilly-beats-novo-nordisk-china-approval-first-oral-glp-1-weight-loss-drugl
- https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/china-approves-eli-lillys-weight-loss-pill-orforglipron-2026-11-12/
- https://www.fiercepharma.com/pharma/fierce-pharma-regulatory-tracker-2026-h2
