System chirurgiczny da Vinci SP (Single Port) uzyskał oznakowanie CE dla nowego wskazania – przezpochwowych zabiegów ginekologicznych. Jak informuje Intuitive, jest to pierwsze na świecie takie wskazanie dla systemu SP. Decyzja rozszerza zakres zastosowań urządzenia w Europie, gdzie jest ono już dopuszczone do szeregu procedur wykonywanych z pojedynczego dostępu lub przez naturalne otwory ciała.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe wskazanie uzyskał system chirurgiczny da Vinci SP w Europie.
- Jak da Vinci SP umożliwia wykonywanie zabiegów przez pojedynczy dostęp lub naturalny otwór ciała.
- Jakimi narzędziami może sterować chirurg przez jeden punkt dostępu.
- Jakie zastosowania systemu da Vinci SP są już objęte oznakowaniem CE w Europie.
Da Vinci SP z nowym wskazaniem w ginekologii
Intuitive poinformowało o uzyskaniu oznakowania CE dla stosowania systemu da Vinci SP w przezpochwowych zabiegach ginekologicznych. Producent określa nowe wskazanie jako pierwsze tego rodzaju na świecie dla platformy Single Port.
Rozszerzenie ma znaczenie przede wszystkim dla chirurgii małoinwazyjnej w ginekologii. Dostęp przezpochwowy pozwala na przeprowadzenie procedury przez naturalny otwór ciała, bez konieczności wykonywania typowego dostępu przez powłoki brzuszne.
– Bazując na szerokim wykorzystaniu da Vinci SP w zdrowiu kobiet, to zatwierdzenie jest istotne nie tylko jako decyzja regulacyjna. Rozszerza dostęp kobiet w Europie do mniej inwazyjnych metod i może stworzyć możliwość poprawy przebiegu rekonwalescencji oraz wyników leczenia – powiedział Dirk Barten, commercial president Intuitive w Europie.
Jeden dostęp i trzy wieloprzegubowe narzędzia
Da Vinci SP został zaprojektowany do wykonywania zabiegów przez pojedyncze nacięcie lub naturalny otwór ciała. Rozwiązanie ma ułatwiać pracę w wąskich i głęboko położonych przestrzeniach anatomicznych, gdzie znaczenie mają zakres ruchu instrumentów oraz dobra wizualizacja pola operacyjnego.
Przez jeden punkt dostępu chirurg może sterować maksymalnie trzema wieloprzegubowymi narzędziami oraz w pełni ruchomym endoskopem 3DHD. Konstrukcja systemu umożliwia dotarcie do złożonych struktur anatomicznych przy ograniczeniu ingerencji w otaczające tkanki.
Nowe wskazanie rozszerza jednocześnie grupę procedur da Vinci SP wykonywanych przez naturalne otwory ciała.
– Zabiegi przezpochwowe rozszerzają portfolio chirurgii przez naturalne otwory ciała systemu da Vinci SP, które obejmuje już z powodzeniem procedury przezustne i przezodbytnicze – powiedział Tilman Schlick, vice president, medical affairs & medical officer Intuitive w Europie.
Jak dodał, mniej inwazyjne techniki operacyjne bez blizn mogą potencjalnie skracać czas powrotu do zdrowia i poprawiać doświadczenia pacjentów związane z rekonwalescencją.
Jakie zastosowania da Vinci SP ma już w Europie?
Uzyskanie nowego wskazania poszerza zakres procedur objętych oznakowaniem CE dla systemu da Vinci SP. Dotychczas europejskie zastosowania platformy obejmowały endoskopowe zabiegi w obrębie jamy brzusznej i miednicy, zabiegi torakoskopowe, przezustne zabiegi otolaryngologiczne, przezodbytnicze zabiegi kolorektalne oraz zabiegi chirurgiczne piersi.
Dodanie przezpochwowych zabiegów ginekologicznych zwiększa zatem liczbę specjalności i rodzajów dostępu operacyjnego, dla których system uzyskał europejskie dopuszczenie.
Ponad 1000 publikacji dotyczących da Vinci SP
Według Intuitive dostępne dane naukowe dotyczące systemu da Vinci SP obejmują już ponad 1000 recenzowanych publikacji. Badania dotyczą m.in. bezpieczeństwa, skuteczności oraz wyników leczenia pacjentów poddawanych procedurom z wykorzystaniem tej platformy.
Da Vinci SP jest stosowany nie tylko w Europie. System posiada również dopuszczenia do wykorzystania w określonych procedurach w Stanach Zjednoczonych, Japonii i Korei Południowej, obejmujących różne dziedziny chirurgii.
Główne wnioski
- System da Vinci SP uzyskał oznakowanie CE dla przezpochwowych zabiegów ginekologicznych – według Intuitive jest to pierwsze na świecie takie wskazanie dla platformy SP.
- Przez jeden punkt dostępu chirurg może sterować trzema wieloprzegubowymi narzędziami oraz ruchomym endoskopem 3DHD.
- W Europie da Vinci SP jest już dopuszczony m.in. do zabiegów torakoskopowych, przezustnych, przezodbytniczych oraz chirurgii piersi.
- Według Intuitive dane dotyczące da Vinci SP obejmują ponad 1000 recenzowanych publikacji naukowych poświęconych m.in. bezpieczeństwu, skuteczności i wynikom leczenia.
Źródło:
- Mat. prasowy / Oprac. TK
