Novartis zawarł z południowokoreańską firmą Alteogen umowę opcyjną i licencyjną dotyczącą technologii ALT-B4. Potencjalna wartość współpracy może sięgnąć 3,22 mld dolarów. Celem jest opracowanie podskórnych wersji kilku produktów Novartis, które dzięki zastosowaniu rekombinowanej ludzkiej hialuronidazy mogłyby być podawane w sposób wygodniejszy niż terapie dożylne.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega umowa Novartis z Alteogen i dlaczego jej potencjalna wartość może sięgnąć 3,22 mld dolarów.
- Jak działa technologia ALT-B4 i platforma Hybrozyme.
- Dlaczego firmy farmaceutyczne inwestują w przekształcanie leków dożylnych w preparaty podskórne.
- Jakie inne koncerny zdecydowały się na współpracę z Alteogen.
Umowa Novartis i Alteogen może być warta 3,22 mld dolarów
Novartis uzyskał możliwość skorzystania z wielu opcji zapewniających wyłączne globalne prawa do opracowywania podskórnych wersji kilku swoich produktów przy wykorzystaniu ALT-B4, czyli berahialuronidazy alfa. Wartość całej transakcji jest uzależniona od dalszego rozwoju współpracy. Zgodnie z informacjami Alteogen umowa obejmuje opłaty związane z realizacją poszczególnych opcji, płatności za osiągnięcie określonych etapów rozwoju i komercjalizacji oraz tantiemy od sprzedaży netto produktów wykorzystujących ALT-B4. Jeżeli Novartis skorzysta ze wszystkich dostępnych opcji, a projekty osiągną przewidziane w umowie kamienie milowe, łączna wartość współpracy może wynieść 3,22 mld dolarów. Alteogen nie ujawnił wysokości ewentualnej płatności początkowej.
ALT-B4 ma umożliwiać podskórne podawanie leków biologicznych
Kluczowym elementem współpracy jest ALT-B4, opatentowana rekombinowana ludzka hialuronidaza opracowana w ramach platformy Hybrozyme firmy Alteogen. Technologia została zaprojektowana z myślą o przekształcaniu leków biologicznych podawanych dożylnie w preparaty przeznaczone do podawania podskórnego. ALT-B4 tymczasowo rozkłada kwas hialuronowy znajdujący się w macierzy zewnątrzkomórkowej. Dzięki temu możliwe jest ułatwienie rozprzestrzeniania i wchłaniania jednocześnie podawanego leku.
Rozwiązanie takie może mieć znaczenie zarówno z perspektywy pacjenta, jak i organizacji opieki zdrowotnej. Podanie podskórne może w przypadku części terapii ograniczać czas potrzebny na podanie leku w porównaniu z infuzją dożylną oraz zmniejszać wykorzystanie infrastruktury związanej z leczeniem dożylnym.
Alteogen umacnia pozycję na rynku technologii podskórnych
Umowa z Novartis jest kolejnym znaczącym kontraktem dotyczącym platformy Hybrozyme. Alteogen konkuruje na tym rynku m.in. z Halozyme Therapeutics, a jego technologia wzbudziła zainteresowanie największych koncernów farmaceutycznych. Jednym z przełomowych wydarzeń dla koreańskiej spółki była zawarta w 2020 roku współpraca z Merck & Co. dotycząca wykorzystania ALT-B4 przy opracowywaniu podskórnej wersji pembrolizumabu.
Portfolio partnerów Alteogen systematycznie się rozszerza. Firma zawarła również umowy m.in. z GSK i Biogen. W 2025 roku współpracę z Alteogen rozpoczęła także AstraZeneca. Skala porozumienia z Novartis pokazuje rosnącą wartość technologii umożliwiających zmianę sposobu podawania już rozwijanych lub dostępnych leków biologicznych.
Novartis wcześniej inwestował w technologie podskórnego podawania leków
Dla Novartis nie jest to pierwszy projekt ukierunkowany na rozwój nowych sposobów podawania terapii. W 2024 roku koncern zawarł umowę z Lindy Biosciences dotyczącą wykorzystania technologii umożliwiającej tworzenie wysoko stężonych zawiesin białkowych do podawania podskórnego. Nowa współpraca z Alteogen wpisuje się zatem w szerszy kierunek rozwoju technologii, które mogą pozwolić na uproszczenie sposobu stosowania leków biologicznych.
Umowa ta jest dowodem siły technologicznej i wartości handlowej platformy Hybrozyme firmy Alteogen – powiedział Tae-Yon Chun, dyrektor generalny Alteogen.
Podskórne formulacje stają się ważnym kierunkiem dla branży farmaceutycznej
Rosnące zainteresowanie technologiami hialuronidazy pokazuje, że innowacje w farmacji nie dotyczą wyłącznie odkrywania nowych substancji czynnych. Coraz większego znaczenia nabiera także sposób podawania istniejących terapii. Przejście z infuzji dożylnej na podanie podskórne może potencjalnie skrócić procedurę podania leku i zwiększyć wygodę terapii. Jednocześnie opracowanie nowej formulacji wymaga przeprowadzenia odpowiedniego programu rozwojowego i wykazania jej właściwości, bezpieczeństwa oraz skuteczności.
W przypadku umowy Novartis z Alteogen nie ujawniono dotychczas, które konkretnie produkty szwajcarskiego koncernu mają zostać objęte projektami wykorzystującymi ALT-B4.
Novartis – globalna firma rozwijająca innowacyjne leki
Novartis to szwajcarska firma farmaceutyczna z siedzibą w Bazylei, koncentrująca się na rozwoju innowacyjnych terapii. Do jej głównych obszarów terapeutycznych należą onkologia, immunologia, neurologia oraz choroby sercowo-naczyniowe, nerek i metaboliczne. Firma inwestuje również w nowe platformy technologiczne, m.in. terapie genowe i komórkowe, terapie radioligandowe oraz technologie wykorzystujące RNA. Według danych Novartis jej produkty docierają do ponad 300 mln pacjentów na świecie.
Alteogen – południowokoreańska firma biotechnologiczna
Alteogen to założona w 2008 roku południowokoreańska firma biotechnologiczna rozwijająca leki biologiczne oraz własne platformy technologiczne. Spółka pracuje m.in. nad koniugatami przeciwciało–lek (ADC), lekami biopodobnymi oraz technologiami umożliwiającymi wydłużenie działania terapii biologicznych. Jednym z jej kluczowych rozwiązań jest platforma Hybrozyme, na której opracowano rekombinowaną ludzką hialuronidazę ALT-B4. Technologia ta ma umożliwiać zmianę sposobu podawania leków biologicznych z infuzji dożylnej na iniekcję podskórną.
Główne wnioski
- Novartis zawarł z Alteogen umowę opcyjną i licencyjną o potencjalnej wartości do 3,22 mld dolarów, obejmującą możliwość uzyskania wyłącznych globalnych praw do wykorzystania ALT-B4 przy opracowywaniu podskórnych wersji kilku produktów.
- ALT-B4 to rekombinowana ludzka hialuronidaza opracowana na platformie Hybrozyme, która poprzez tymczasowy rozkład kwasu hialuronowego ma ułatwiać podskórne podawanie i wchłanianie leków biologicznych.
- Pełna wartość 3,22 mld dolarów nie jest gwarantowaną płatnością dla Alteogen. Zależy od wykorzystania przez Novartis wszystkich opcji oraz osiągnięcia określonych kamieni milowych w rozwoju i komercjalizacji produktów. Umowa przewiduje również tantiemy od sprzedaży netto.
- Alteogen rozwija sieć współpracy z największymi firmami farmaceutycznymi. Technologią ALT-B4 zainteresowały się m.in. Merck & Co., GSK, Biogen i AstraZeneca, co wskazuje na rosnące znaczenie podskórnych formulacji leków biologicznych.
Źródło:
- opracowanie własne, Pharmaceutical Technology, Fierce Biotech, Novartis, Alteogen
