Od 1 kwietnia 2026 r. lek Pradaxa (dabigatran) nie będzie już dostępny bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia. Zmiana została wprowadzona do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 17 marca 2026 r. i wynika z wniosku podmiotu odpowiedzialnego – Boehringer Ingelheim sp. z o.o. Resort jednocześnie wskazuje, że dostęp do terapii dabigatranem w ramach listy D2 pozostaje zachowany dzięki innym preparatom zawierającym tę samą substancję czynną.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany w refundacji dabigatranu obowiązują od 1 kwietnia 2026 r.
- Jakie preparaty z dabigatranem pozostają dostępne bezpłatnie dla osób 65+.
- Jak działa zamiennictwo apteczne po wyłączeniu leku Pradaxa.
Decyzja na wniosek producenta
Wyłączenie produktu leczniczego Pradaxa z wykazu leków bezpłatnych dla seniorów nie jest efektem zmiany polityki refundacyjnej wobec całej grupy terapeutycznej. Jak wynika z komunikatu Ministerstwa Zdrowia, decyzja została podjęta na wniosek producenta.
Zmiana formalnie obowiązuje od 1 kwietnia 2026 r.
Dostęp do dabigatranu pozostaje
Resort zdrowia zaznacza, że pacjenci nie tracą dostępu do bezpłatnego leczenia dabigatranem. W refundacji pozostaje 13 produktów leczniczych (różne kody GTIN) zawierających tę samą substancję czynną, dostępnych w ramach listy D2 dla osób powyżej 65. roku życia.
Wśród nich znajdują się m.in. preparaty:
- Dabigatran Eteksylan Stada (110 mg i 150 mg, opakowania po 60 kapsułek)
- Daxanlo (110 mg i 150 mg, opakowania 30 i 60 kapsułek)
- Mirexan (110 mg i 150 mg, opakowania po 30 kapsułek)
- Telexer (110 mg i 150 mg, opakowania 30 i 180 kapsułek)
- Wasedoc (110 mg i 150 mg, opakowania po 60 kapsułek)
Jednocześnie utrzymane zostało wyłączenie dabigatranu z listy bezpłatnych leków w określonych wskazaniach – dotyczy to m.in. profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Zamiennictwo w aptece – kluczowa zmiana operacyjna
Ministerstwo Zdrowia dopuszcza możliwość zamiany leku na poziomie aptecznym w przypadku recept wystawionych przed 1 kwietnia 2026 r.
Farmaceuta może wydać pacjentowi inny produkt zawierający dabigatran, znajdujący się na liście leków bezpłatnych dla osób 65+, pod warunkiem że:
- recepta została wystawiona przed 1 kwietnia 2026 r.
- zawiera kod uprawnienia dodatkowego S
- spełnione są pozostałe warunki realizacji recepty
W takiej sytuacji pacjent zachowuje prawo do bezpłatnego leku, mimo że pierwotnie przepisana Pradaxa nie znajduje się już w wykazie.
Pełna lista produktów z dabigatranem dostępnych w ramach listy D2
| Nazwa i postać leku | Zawartość opakowania | Numer GTIN | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dabigatran Eteksylan Stada, kaps. twarde, 110 mg | 60 szt. | 05909991508760 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Dabigatran Eteksylan Stada, kaps. twarde, 150 mg | 60 szt. | 05909991508791 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Daxanlo, kaps. twarde, 110 mg | 30 szt. | 03838989761783 | |
| Daxanlo, kaps. twarde, 110 mg | 60 szt. | 03838989761844 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna; <2>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Daxanlo, kaps. twarde, 150 mg | 30 szt. | 03838989761806 | |
| Daxanlo, kaps. twarde, 150 mg | 60 szt. | 03838989761851 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Mirexan, kaps. twarde, 110 mg | 30 szt. | 05909991507770 | |
| Mirexan, kaps. twarde, 150 mg | 30 szt. | 05909991507787 | |
| Telexer, kaps. twarde, 110 mg | 30 szt. | 05907594033252 | |
| Telexer, kaps. twarde, 150 mg | 180 szt. | 05907594033306 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Telexer, kaps. twarde, 150 mg | 30 szt. | 05907594033283 | |
| Wasedoc, kaps. twarde, 110 mg | 60 szt. | 05909991495343 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna; <2>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Wasedoc, kaps. twarde, 150 mg | 60 szt. | 05909991495374 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
Główne wnioski
- Pradaxa (dabigatran) została wyłączona z listy bezpłatnych leków dla osób 65+ od 1 kwietnia 2026 r., na wniosek producenta.
- W refundacji pozostaje 13 produktów z dabigatranem dostępnych na liście D2, co zapewnia ciągłość leczenia.
- Możliwe jest zamiennictwo apteczne dla recept wystawionych przed 1 kwietnia 2026 r., przy zachowaniu warunków refundacyjnych.
- Dabigatran pozostaje wyłączony z listy bezpłatnych leków w określonych wskazaniach, m.in. w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-wylaczenia-leku-pradaxa-z-listy-bezplatnych-lekow-dla-osob-powyzej-65-rz-oraz-postepowania-w-ramach-aptecznego-zamiennictwa
