Gilead Sciences ogłosił przejęcie Arcellx – spółki biotechnologicznej rozwijającej innowacyjne terapie komórkowe CAR-T – w transakcji o wartości 7,8 mld dolarów. To jeden z największych ruchów konsolidacyjnych w segmencie terapii genowych i komórkowych w ostatnich latach. Kluczowym aktywem przejęcia jest autoleucel anitokabtagenu (anito-cel), eksperymentalna terapia CAR-T skierowana przeciwko BCMA, obecnie oceniana przez FDA w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na jakich warunkach Gilead przejmuje Arcellx i ile wynosi pełna wartość transakcji (7,8 mld USD).
- Jakie znaczenie ma terapia CAR-T anito-cel dla pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.
- Kiedy FDA podejmie decyzję w sprawie zatwierdzenia anito-cel oraz jakie są prognozy sprzedażowe do 2029 r.
- Dlaczego przejęcie wpisuje się w globalny trend inwestycji w terapie komórkowe i in vivo.
Warunki transakcji: 115 dolarów za akcję i premia CVR
Zgodnie z ogłoszoną umową Gilead zapłaci 115 dolarów za akcję Arcellx w gotówce oraz przyzna akcjonariuszom jedno niezbywalne prawo do wartości warunkowej (CVR) o wartości 5 dolarów za akcję. Implikuje to wycenę kapitału własnego Arcellx na poziomie 7,8 mld dolarów. Cena ofertowa oznacza 68-procentową premię względem 30-dniowej średniej ważonej ceny akcji Arcellx z 20 lutego 2026 r.
Prawo CVR zostanie zrealizowane, jeśli skumulowana globalna sprzedaż anito-cel osiągnie co najmniej 6 mld dolarów do końca 2029 r. Analitycy William Blair prognozują jednak, że sprzedaż może sięgnąć 7,8 mld dolarów w tym okresie, co zwiększa prawdopodobieństwo wypłaty CVR.
Transakcja została zatwierdzona przez rady dyrektorów obu spółek. Oczekuje się jej finalizacji w drugim kwartale 2026 r., po spełnieniu standardowych warunków regulacyjnych i przeprowadzeniu wezwania na akcje. Gilead posiada obecnie około 11,5% akcji Arcellx.
Anito-cel: kluczowy element strategiczny
Centralnym aktywem przejęcia jest anito-cel – terapia CAR-T skierowana przeciwko antygenowi BCMA (B-cell maturation antigen), przeznaczona dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Wniosek BLA (Biologics License Application) został zaakceptowany przez FDA, a przewidywana data decyzji (PDUFA) to 23 grudnia 2026 r. Jeśli zatwierdzenie zostanie udzielone, anito-cel będzie stosowany jako terapia czwartej linii u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.
Dotychczasowe dane kliniczne z badania fazy 1 (NCT04155749) oraz kluczowego badania fazy 2 iMMagine1 (NCT05396885) wskazują na głębokie i trwałe odpowiedzi przy przewidywalnym i możliwym do opanowania profilu bezpieczeństwa. Daniel O’Day, prezes i dyrektor generalny Gilead Sciences, podkreślił:
Ta umowa odzwierciedla nasze przekonanie o potencjale Anito-Celu i naszą chęć szybkiego działania, abyśmy mogli w pełni wykorzystać ten potencjał u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Dodał również: Poza potencjalnym wprowadzeniem na rynek w tym roku, Anito-Cel może z czasem stać się fundamentalnym lekiem na szpiczaka mnogiego, w tym we wcześniejszych liniach terapeutycznych. Ponadto, cząsteczka wiążąca BCMA domeny D Anito-Celu może odegrać istotną rolę w naszych pracach nad terapią komórkową in vivo, dodatkowo wzmacniając nasz potencjał w onkologii i leczeniu stanów zapalnych.
Kontekst strategiczny: od ex vivo do in vivo
Terapie CAR-T to spersonalizowana forma immunoterapii polegająca na modyfikacji limfocytów T pacjenta ex vivo, aby rozpoznawały i niszczyły komórki nowotworowe. Choć wszystkie zatwierdzone dotychczas produkty CAR-T są wytwarzane ex vivo, rynek coraz wyraźniej przesuwa się w kierunku terapii in vivo – czyli bezpośredniego przeprogramowania komórek w organizmie pacjenta. Segment ten był w ostatnim roku jednym z najbardziej aktywnych obszarów M&A.
W lutym 2026 r. Eli Lilly przejęło Orna Therapeutics za 2,4 mld dolarów, inwestując w platformę circRNA i lipidowe nanocząsteczki. Bristol Myers Squibb wydało 1,5 mld dolarów na Orbital Therapeutics w październiku 2025 r., natomiast AbbVie przejęło Capstan Therapeutics za 2,1 mld dolarów w lipcu 2025 r. W tym kontekście przejęcie Arcellx wpisuje się w szerszą strategię konsolidacji innowacyjnych platform CGT (cell and gene therapy).
Wzmocnienie pozycji Kite i pełna kontrola nad aktywem
Kite, spółka zależna Gilead, współpracuje z Arcellx od 2022 r. w zakresie wspólnego rozwoju i komercjalizacji anito-cel. Dotychczas model współpracy obejmował podział zysków, kamienie milowe i opłaty licencyjne. Przejęcie Arcellx zapewnia Gilead pełną kontrolę nad anito-cel, eliminując konieczność dzielenia się przychodami oraz upraszczając strukturę komercjalizacji. Spółka zakłada, że po zatwierdzeniu przez FDA transakcja przyczyni się do wzrostu zysku na akcję od 2028 r.
Platforma D-Domain CAR opracowana przez Arcellx może również stanowić podstawę dla kolejnych generacji terapii CAR-T oraz terapii bispecyficznych. Rami Elghandour, prezes i dyrektor generalny Arcellx, podsumował:
Historia Arcellx to historia innowacyjności, pasji, odporności i pracy zespołowej. Nie mógłbym być bardziej dumny z naszego zespołu, naszego wkładu w dziedzinę szpiczaka oraz wpływu, jaki Anito-Cel i nasza platforma D-Domain będą miały na pacjentów i lekarzy.
O Gilead Sciences i Arcellx
Gilead Sciences, Inc. to globalna firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Foster City w Kalifornii, działająca w ponad 35 krajach. Od ponad trzech dekad koncentruje się na opracowywaniu innowacyjnych terapii w obszarach chorób zakaźnych (w tym HIV i wirusowego zapalenia wątroby), onkologii oraz chorób zapalnych. W ostatnich latach spółka systematycznie wzmacnia segment onkologiczny, szczególnie poprzez rozwój terapii komórkowych za pośrednictwem swojej spółki zależnej Kite. W 2025 roku Gilead ogłosił plan inwestycyjny o wartości 32 mld dolarów, mający na celu wzmocnienie potencjału badawczo-rozwojowego i produkcyjnego w Stanach Zjednoczonych.
Arcellx, Inc. to biotechnologiczna spółka kliniczna z siedzibą w Redwood City w Kalifornii, skoncentrowana na opracowywaniu nowej generacji immunoterapii komórkowych. Jej flagowym projektem jest autoleucel anitokabtagenu (anito-cel), terapia CAR-T skierowana przeciwko antygenowi BCMA w leczeniu szpiczaka mnogiego. Arcellx rozwija również własną platformę D-Domain CAR, opartą na zastrzeżonych domenach wiążących, które mają zwiększać specyficzność i powinowactwo do celu, potencjalnie poprawiając profil skuteczności i bezpieczeństwa terapii komórkowych.
Główne wnioski
- Gilead przejmie Arcellx za 7,8 mld USD, oferując 115 USD za akcję oraz dodatkowe 5 USD w formie CVR, jeśli sprzedaż anito-cel osiągnie 6 mld USD do końca 2029 r.
- Kluczowym aktywem jest anito-cel – terapia CAR-T skierowana przeciwko BCMA dla pacjentów z nawrotowym/opornym szpiczakiem mnogim; decyzja FDA (PDUFA) zaplanowana jest na 23 grudnia 2026 r.
- Przejęcie daje Gilead pełną kontrolę nad komercjalizacją anito-cel i eliminuje podział zysków, kamienie milowe oraz opłaty licencyjne wynikające z dotychczasowej współpracy.
- Transakcja wzmacnia pozycję Gilead w segmencie terapii komórkowych CAR-T i wpisuje się w szerszy trend konsolidacji w obszarze terapii genowych i komórkowych (CGT).
Źródło:
- Arcellx
- Gilead Sciences
