Medinice, polska spółka specjalizująca się w innowacyjnych urządzeniach medycznych z obszaru kardiologii i kardiochirurgii, poinformowała o podpisaniu umowy z KCRI na usługi CRO dla projektu CoolCryo. Nowa współpraca ma kluczowe znaczenie dla realizacji badań klinicznych nad systemem leczenia migotania przedsionków.
Medinice stawia na rozwój badań klinicznych
Medinice, jako jeden z liderów polskiego rynku technologii medycznych, od lat rozwija innowacyjne rozwiązania w kardiologii. System CoolCryo, który jest przedmiotem badań, służy do leczenia migotania przedsionków poprzez krioablację serca. To metoda polegająca na kontrolowanym zamrażaniu tkanki w celu przywrócenia prawidłowego rytmu serca.
Zakres umowy z KCRI
W ramach współpracy KCRI będzie odpowiedzialne za kompleksowe zarządzanie procesem badawczym. Jak podano, usługi CRO obejmują:
- Administrowanie badaniem klinicznym,
- Monitorowanie postępów badań,
- Analizę skuteczności i bezpieczeństwa CoolCryo,
- Zarządzanie ośrodkami badawczymi.
Zarząd Medinice wskazał, że całkowita wartość kontraktu zależy od liczby przeprowadzonych procedur medycznych oraz harmonogramu zakończenia badań.
Jednym z istotnych elementów komunikatu było poinformowanie o rozwiązaniu umowy z dotychczasowym podwykonawcą, firmą Biostat.
Medinice – lider innowacji w technologii medycznej
Medinice S.A., założona w 2012 roku, to polska firma specjalizująca się w opracowywaniu i komercjalizacji nowoczesnych technologii medycznych w kardiologii i kardiochirurgii. W portfolio spółki znajduje się kilkanaście innowacyjnych projektów, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie. Medinice współpracuje z wiodącymi jednostkami naukowymi, szpitalami i certyfikowanymi laboratoriami, pozwala to na rozwój małoinwazyjnych urządzeń medycznych spełniających najwyższe standardy.
Firma posiada certyfikat ISO 13485, który potwierdza wdrożony system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych, umożliwiając ich wprowadzanie na rynek. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu oraz innowacyjnemu podejściu Medinice jest uznawana za jednego z liderów w swojej branży.
Źródło:
- https://medinice.pl/
