Lek Ibandronic Acid Accord, stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, został objęty szczególnym komunikatem ostrzegawczym. Problem dotyczy krótszej daty ważności igieł dołączonych do niektórych partii produktu niż okres trwałości samego leku.
Rozbieżności w datach ważności – szczegóły problemu
Podmiot odpowiedzialny, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., w porozumieniu z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym, wskazuje, że w wybranych partiach leku igły mają krótszą datę ważności niż roztwór w ampułkostrzykawce.
Przykładowo, dla jednej z partii data ważności igły wynosi kwiecień 2024 r., podczas gdy opakowanie leku oznaczone jest datą kwiecień 2025 r. Problem dotyczy 20 partii, które zostały dystrybuowane w Polsce, Austrii, na Litwie oraz Łotwie.
Numery partii: R2200545, R2200544, R2200548, R2200551, R2200547, R2200549, R2200546, R2200550, R2200552, R2200707, R2200725, R2200724, R2200723, R2200729, R2200726, R2200742, R2200996, R2200995, R2200745 i R2201076
Możliwe skutki użycia przeterminowanych igieł
Eksperci podkreślają, że przeterminowana igła może powodować łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, takie jak:
- uszkodzenie tkanek,
- zapalenie tkanek miękkich,
- ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- reakcje w miejscu zastosowania.
Zwraca się uwagę, że właściwości fizyczne przeterminowanej igły mogą ulec zmianie, co dodatkowo zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zalecenia dla personelu medycznego
Przed zastosowaniem leku Ibandronic Acid Accord personel medyczny powinien:
- Sprawdzić datę ważności wszystkich składników opakowania, w tym igły i ampułkostrzykawki.
- Wymienić przeterminowaną igłę na nową, spełniającą wymagania jakościowe.
- Unikać użycia przeterminowanych igieł, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
Zgodnie z danymi dotyczącymi stabilności, roztwór kwasu ibandronowego pozostaje skuteczny przez cały okres trwałości produktu, pod warunkiem prawidłowego zastosowania.
Pamiętaj! Zachowaj czujność i dbaj o najwyższe standardy bezpieczeństwa – każdy detal ma znaczenie.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/gif/komunikat-do-fachowych-pracownikow-ochrony-zdrowia-ibandronic-acid-accord
