W świecie biotechnologii rzadko dochodzi do transakcji tej skali i znaczenia. BioNTech i Bristol Myers Squibb (BMS) zawarły przełomowe porozumienie o współpracy, którego całkowita wartość może sięgnąć 11,1 miliarda dolarów. Celem partnerstwa jest rozwój i komercjalizacja BNT327 – eksperymentalnego, bispecyficznego przeciwciała nowej generacji, które może zmienić standardy leczenia nowotworów litych. Dla BioNTechu oznacza to największą dotychczas transakcję poza segmentem szczepionek i jednocześnie powrót do strategicznie kluczowej onkologii.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie znaczenie ma umowa BioNTech i Bristol Myers Squibb o wartości 11,1 mld USD dla przyszłości leczenia nowotworów
- Czym jest BNT327 i dlaczego uznawany jest za potencjalnie przełomową terapię w onkologii
- Jakie są założenia strategicznego partnerstwa i sposób podziału kosztów oraz zysków
- W jakich typach nowotworów litych prowadzone są badania kliniczne nad BNT327.
Nowy fundament immunoonkologii
BNT327 to zaawansowany klinicznie kandydat immunoterapeutyczny, który łączy dwa sprawdzone mechanizmy terapeutyczne w jednej cząsteczce: blokowanie punktu kontrolnego PD-L1 oraz neutralizację VEGF-A. Ta podwójna strategia ma potencjał, by przewyższyć skuteczność obecnych terapii opartych wyłącznie na inhibitorach PD-1/PD-L1.
Jak tłumaczy prof. Ugur Sahin, CEO i współzałożyciel BioNTech:
Wierzymy, że BNT327 ma potencjał, aby stać się fundamentalnym kręgosłupem immunoonkologii, wykraczając poza inhibitory punktów kontrolnych pojedynczego mechanizmu i rozszerzając się na wiele wskazań dotyczących nowotworów litych.
Skala kliniczna i zasięg globalny
W badaniach nad BNT327 wzięło już udział ponad 1000 pacjentów. Trwające i planowane badania obejmują ponad 20 projektów klinicznych w ponad 10 wskazaniach onkologicznych, takich jak drobnokomórkowy rak płuc (SCLC), niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) czy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC).
Szczególną uwagę zwraca rozpoczęcie globalnych badań III fazy w pierwszej linii leczenia SCLC i NSCLC oraz planowane na koniec 2025 roku badanie w TNBC – jednej z najtrudniejszych do leczenia postaci raka piersi.
Warunki porozumienia: podział kosztów, zysków i ogromne kamienie milowe
Umowa zakłada, że BMS przekaże BioNTechowi 1,5 mld USD jako płatność początkową oraz 2 mld USD w kolejnych płatnościach rocznicowych do 2028 roku. Dodatkowo, jeśli projekt osiągnie określone kamienie milowe w rozwoju, dopuszczeniach i komercjalizacji, niemiecka firma może otrzymać do 7,6 mld USD kolejnych wypłat.
Zyski i koszty związane z rozwojem i sprzedażą BNT327 będą dzielone w proporcji 50/50. Obie firmy zachowują również prawo do niezależnego rozwoju terapii w dodatkowych wskazaniach i kombinacjach terapeutycznych.
Christopher Boerner, dyrektor generalny Bristol Myers Squibb, podkreśla:
Nasze bogate doświadczenie i wiedza specjalistyczna w zakresie rozwoju i dostarczania przełomowych leków immunoonkologicznych dobrze pozycjonują BMS do wspólnego wykorzystania potencjału BNT327.
Synergia naukowa i strategiczny kierunek rozwoju
BNT327 to wynik strategii inwestycyjnej BioNTechu, która nabrała tempa po przejęciu w 2023 roku chińskiej firmy Biotheus – pierwotnego twórcy tej cząsteczki – za kwotę do 950 mln dolarów. Współpraca z BMS pozwala teraz przenieść rozwój terapii na globalny poziom, z możliwością szybszego wprowadzenia na rynek i poszerzenia wskazań terapeutycznych.
BNT327 nie jest samodzielną inicjatywą, lecz częścią szerszego onkologicznego portfolio BioNTechu, obejmującego także koniugaty przeciwciało-lek (ADC), terapie mRNA oraz CAR-T. Strategia łączenia różnych modalności terapeutycznych może doprowadzić do stworzenia kompleksowych schematów leczenia dla pacjentów z nowotworami litymi.
Nowy rozdział w historii BioNTech i BMS
Dla BioNTechu porozumienie z BMS stanowi nie tylko największą transakcję pozaszczepionkową w historii firmy, ale również powrót do korzeni onkologicznych. Dla BMS to zaś strategiczna inwestycja w lek, który może ugruntować jego pozycję w przyszłości immunoonkologii.
Jeśli rozwój BNT327 przebiegnie zgodnie z oczekiwaniami, nowa terapia może zmienić podejście do leczenia nowotworów litych, oferując bardziej precyzyjne i skuteczne metody walki z nowotworem. BioNTech i BMS stawiają wszystko na jedną, dwucelową kartę – a stawką jest przyszłość terapii onkologicznych.
Główne wnioski
- BioNTech i Bristol Myers Squibb zawarły umowę wartą łącznie do 11,1 mld USD na rozwój i komercjalizację BNT327 – innowacyjnej terapii przeciwnowotworowej.
- BNT327 to bispecyficzne przeciwciało nowej generacji, łączące mechanizmy PD-L1 i VEGF-A, testowane już na ponad 1000 pacjentów w badaniach klinicznych.
- Firmy będą dzielić zyski i koszty po połowie, a BioNTech może otrzymać do 7,6 mld USD w tzw. kamieniach milowych za rozwój, rejestrację i sprzedaż leku.
- Nowa terapia ma szansę zmienić standard leczenia wielu nowotworów litych, w tym raka płuca (NSCLC i SCLC) oraz potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC).
Źródło:
- Bristol Myers Squibb
- BioNTech
