System chirurgiczny da Vinci 5 uzyskał oznakowanie CE umożliwiające stosowanie go w kardiochirurgii u dorosłych w Europie. Nowe wskazanie obejmuje m.in. torakoskopowo wspomagane zabiegi kardiochirurgiczne oraz małoinwazyjne pomostowanie aortalno-wieńcowe. Intuitive zapowiada, że w 2026 r. i kolejnych latach będzie współpracować z ograniczoną liczbą europejskich ośrodków nad wdrażaniem programów robotycznej kardiochirurgii.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zabiegi kardiochirurgiczne u dorosłych objęło nowe oznakowanie CE dla da Vinci 5.
- Jak system da Vinci 5 wspiera wykonywanie małoinwazyjnych operacji serca.
- Jakie rozwiązania technologiczne platformy mają być wykorzystywane w kardiochirurgii.
- Jak Intuitive planuje wdrażanie programów robotycznej kardiochirurgii w europejskich ośrodkach.
Da Vinci 5 dopuszczony do operacji kardiochirurgicznych
Intuitive poinformowało o uzyskaniu oznakowania CE dla systemu da Vinci 5 w zabiegach kardiochirurgicznych u dorosłych. Zakres dopuszczenia obejmuje torakoskopowo wspomagane zabiegi kardiochirurgiczne oraz małoinwazyjne operacje pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Rozszerzenie wskazań ma umożliwić wykonywanie wybranych operacji przez niewielkie nacięcia, bez konieczności otwierania klatki piersiowej poprzez przecięcie mostka. Sternotomia pozostaje często stosowanym dostępem w operacjach na otwartym sercu, których – według danych przywołanych przez producenta – wykonuje się na świecie ponad 2 mln rocznie.
Choroby układu sercowo-naczyniowego pozostają główną przyczyną zgonów na świecie. Intuitive podaje, że odpowiadają za blisko 18 mln zgonów rocznie, a w 2022 r. były przyczyną około jednej trzeciej wszystkich zgonów w Unii Europejskiej.
Intuitive wraca do robotycznej kardiochirurgii w Europie
Robotyczne operacje serca z wykorzystaniem systemów da Vinci nie są w Europie nowością. Pierwsze takie zabiegi przeprowadzono we Francji i Niemczech już w 1998 r. Jak przyznaje producent, dalszy rozwój tej części chirurgii robotycznej ograniczały wówczas możliwości technologiczne oraz brak odpowiedniej infrastruktury szkoleniowej.
Intuitive skoncentrowało następnie rozwój systemów da Vinci na procedurach, w których chirurgia robotyczna była szerzej wykorzystywana. Obecne dopuszczenie da Vinci 5 ma otworzyć drogę do ponownego rozwijania zastosowań kardiochirurgicznych w Europie.
– To dopuszczenie potwierdza nasze zdecydowane zaangażowanie w przywrócenie robotycznie wspomaganych małoinwazyjnych procedur kardiochirurgicznych w Europie – powiedział Dirk Barten, commercial president for Europe w Intuitive.
Jak zaznaczył, firma przygotowała instrumentarium przeznaczone do zabiegów kardiochirurgicznych, a także zaplecze obejmujące szkolenia, infrastrukturę i wsparcie dla zespołów medycznych.
Co oferuje da Vinci 5 w zabiegach na sercu?
Da Vinci 5 został zaprojektowany tak, aby umożliwiać zespołom chirurgicznym wykonywanie małoinwazyjnych procedur przez niewielkie nacięcia. Według Intuitive system dysponuje 10 tys. razy większą mocą obliczeniową, która ma stanowić zaplecze dla dalszego rozwoju rozwiązań cyfrowych i nowych funkcjonalności.
Platforma wykorzystuje inteligentne instrumenty rejestrujące ponad 1 tys. punktów danych na sekundę. Na rynek europejski ma trafić wraz z zestawem narzędzi przeznaczonych do zabiegów kardiochirurgicznych, obejmującym również nowe instrumenty klasy III.
System oferuje także zaawansowane obrazowanie wspierające wizualizację naczyń i perfuzji. Uzupełnieniem jest zintegrowane środowisko cyfrowe obejmujące kolejne etapy opieki – od planowania przedoperacyjnego po analizę danych po zabiegu.
– Oznakowanie CE dla procedur kardiochirurgicznych u dorosłych z wykorzystaniem da Vinci 5 jest ważnym elementem szerszych globalnych działań na rzecz zmian w opiece kardiochirurgicznej – powiedziała Darla Hutton, global vice president of cardiac w Intuitive.
Hutton wskazała, że firma chce wykorzystać trzy dekady doświadczeń technologicznych, szkolenia zespołowe oraz model wsparcia, aby umożliwić ośrodkom wdrażanie chirurgii robotycznej w sposób powtarzalny i możliwy do rozwijania na większą skalę.
Pierwsze europejskie ośrodki mają wdrażać programy od 2026 r.
Intuitive utworzyło specjalny zespół odpowiedzialny za przygotowanie infrastruktury potrzebnej do wdrażania da Vinci 5 w kardiochirurgii. Jego zadania obejmują rozwój dedykowanych programów szkoleniowych, gromadzenie danych klinicznych oraz prace nad kolejnymi instrumentami i akcesoriami przeznaczonymi do operacji serca.
Producent zapowiada, że w 2026 r. i kolejnych latach rozpocznie współpracę z ograniczoną liczbą ośrodków w Europie. Celem ma być stworzenie programów, które będzie można później odtwarzać w kolejnych placówkach.
Firma deklaruje również współpracę z międzynarodowymi towarzystwami zajmującymi się kardiochirurgią przy tworzeniu ścieżek szkoleniowych. Na obecnym etapie Intuitive nie wskazało w przekazanym materiale, które europejskie ośrodki jako pierwsze rozpoczną programy ani czy znajdą się wśród nich placówki z Polski.
Główne wnioski
- System da Vinci 5 uzyskał oznakowanie CE dla zabiegów kardiochirurgicznych u dorosłych w Europie.
- Nowe wskazanie obejmuje m.in. torakoskopowo wspomagane zabiegi kardiochirurgiczne oraz małoinwazyjne pomostowanie aortalno-wieńcowe.
- Da Vinci 5 umożliwia wykonywanie wybranych operacji przez niewielkie nacięcia bez konieczności przecięcia mostka.
- Intuitive zapowiada, że od 2026 r. będzie współpracować z ograniczoną liczbą europejskich ośrodków nad wdrażaniem programów robotycznej kardiochirurgii.
Źródło:
- Intuitive
