Globalny rynek farmaceutyczny ponownie przyciąga uwagę dużą transakcją w sektorze biotechnologii. Szwajcarski koncern farmaceutyczny Novartis ogłosił plan przejęcia kalifornijskiej firmy biotechnologicznej Excellergy. Wartość transakcji może sięgnąć nawet 2 miliardów dolarów, a jej głównym celem jest wzmocnienie pozycji Novartis w obszarze immunologii oraz terapii chorób alergicznych, w szczególności tych związanych z mechanizmami IgE. Planowane przejęcie wpisuje się w strategię firmy polegającą na rozwoju innowacyjnych terapii biologicznych oraz rozszerzaniu portfolio leków ukierunkowanych na choroby o podłożu immunologicznym. Transakcja ma zostać sfinalizowana w drugiej połowie 2026 roku po spełnieniu standardowych warunków, w tym uzyskaniu wymaganych zgód regulacyjnych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Novartis zdecydował się przejąć amerykańską firmę biotechnologiczną Excellergy i jak transakcja o wartości do 2 miliardów dolarów wpisuje się w strategię rozwoju immunologii i alergologii.
- Czym jest Exl-111 – przeciwciało anty-IgE nowej generacji rozwijane w leczeniu chorób IgE-zależnych, w tym alergii pokarmowych i astmy alergicznej.
- Na czym polega technologia trójfunkcyjnych inhibitorów odpowiedzi komórek efektorowych alergii (ECRI) oraz dlaczego może ona zmienić sposób leczenia chorób alergicznych.
- Jakie znaczenie dla rynku farmaceutycznego i przyszłości terapii biologicznych może mieć planowane przejęcie Excellergy przez Novartis.
Novartis przejmuje Excellergy – szczegóły transakcji
Novartis poinformował, że przejmie prywatną firmę biotechnologiczną Excellergy z siedzibą w Kalifornii w ramach transakcji o potencjalnej wartości do 2 miliardów dolarów. Zgodnie z warunkami umowy część środków zostanie wypłacona z góry, natomiast pozostała część będzie uzależniona od osiągnięcia określonych etapów rozwojowych i regulacyjnych. Planowana akwizycja ma istotne znaczenie dla strategii rozwoju Novartis w obszarze terapii chorób alergicznych. Firma od lat rozwija portfolio leków biologicznych skierowanych przeciwko mechanizmom immunologicznym odpowiedzialnym za rozwój alergii oraz chorób autoimmunologicznych.
Przejęcie Excellergy następuje zaledwie tydzień po innej dużej transakcji Novartis. Koncern ogłosił niedawno zakup od amerykańskiej firmy biotechnologicznej Synnovation Therapeutics kandydata na lek przeciwko rakowi piersi, którego wartość może sięgnąć nawet 3 miliardów dolarów. Obie akwizycje wskazują na intensywną strategię inwestycyjną firmy w obszarze innowacyjnych terapii biologicznych.
Exl-111 – nowa generacja terapii anty-IgE
Centralnym elementem przejęcia jest rozwijany przez Excellergy lek Exl-111 – przeciwciało anty-IgE nowej generacji. Terapia ta została zaprojektowana jako potencjalnie pierwsza w swojej klasie cząsteczka należąca do grupy tzw. trójfunkcyjnych inhibitorów odpowiedzi komórek efektorowych alergii (ECRI).
Mechanizm działania Exl-111 koncentruje się na osi immunologicznej IgE, która odgrywa kluczową rolę w wielu chorobach alergicznych. W przeciwieństwie do tradycyjnych terapii anty-IgE nowa cząsteczka została zaprojektowana tak, aby umożliwiać dysocjację IgE związanego z receptorami komórkowymi. Taki mechanizm może prowadzić do szybszej i głębszej regulacji receptorów FcεRIα oraz bardziej efektywnego tłumienia reakcji alergicznych.
Excellergy wprowadza zróżnicowany program anty-IgE nowej generacji, który opiera się na biologii dobrze znanej Novartis, popartej dowodami przedklinicznymi i wczesnymi danymi farmakokinetycznymi – powiedziała Fiona Marshall, prezes ds. badań biomedycznych w Novartis. „Exl-111 został zaprojektowany tak, aby wykraczać poza konwencjonalną terapię anty-IgE, z potencjałem zapewnienia szybszego i głębszego tłumienia sygnału IgE, a także lepszej kontroli objawów. Ta proponowana akwizycja wzmacnia nasze portfolio produktów alergologicznych i odzwierciedla naszą strategię rozwijania innowacyjnej, śmiałej nauki, aby zapewnić pacjentom znaczące dodatkowe korzyści.
Badania kliniczne i potencjalne zastosowania
Exl-111 znajduje się obecnie w fazie 1 badań klinicznych. Terapia jest oceniana w badaniu DISARM – randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo, w którym analizowane są zarówno pojedyncze, jak i wielokrotne rosnące dawki leku. Pierwszym pacjentom podano lek na początku lutego 2026 roku. Badanie ma dostarczyć kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa, farmakokinetyki oraz potencjalnej skuteczności terapii.
Jeśli wyniki badań klinicznych potwierdzą wcześniejsze obserwacje przedkliniczne, Exl-111 może znaleźć zastosowanie w leczeniu wielu chorób IgE-zależnych, w tym:
- alergii pokarmowych
- przewlekłej pokrzywki spontanicznej
- przewlekłej pokrzywki indukowanej
- astmy alergicznej
- innych chorób alergicznych, również w populacjach pediatrycznych
Istotnym elementem projektu jest również wydłużony okres półtrwania cząsteczki, który może umożliwić rzadsze dawkowanie leku i większą wygodę terapii dla pacjentów.
Technologia ECRI – nowa klasa leków przeciwalergicznych
Platforma technologiczna Excellergy opiera się na tzw. trójfunkcyjnych inhibitorach odpowiedzi komórek efektorowych alergii (ECRI). Celem tych cząsteczek jest bezpośrednie oddziaływanie na komórki efektorowe reakcji alergicznej, takie jak mastocyty i bazofile, które odpowiadają za uwalnianie mediatorów zapalnych.
Poprzez modulację osi IgE technologia ECRI może potencjalnie „rozbroić” komórki odpowiedzialne za reakcję alergiczną u źródła aktywacji. Jeśli koncepcja ta zostanie potwierdzona klinicznie, może to oznaczać istotny postęp w leczeniu ciężkich chorób alergicznych.
To przejęcie potwierdza potencjał transformacyjny naszych ECRI i ciężką pracę całego zespołu Excellergy. Novartis oferuje światowej klasy globalne możliwości rozwoju i udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu pacjentom innowacyjnych leków. Razem będziemy w idealnej pozycji, aby w pełni wykorzystać potencjał Exl-111 i szerszego portfolio ECRI dla milionów pacjentów cierpiących na ciężkie, wyniszczające choroby alergiczne – powiedział Todd Zavodnick, dyrektor generalny Excellergy.
Strategia Novartis w immunologii
Novartis od wielu lat rozwija portfolio leków w obszarze immunologii, obejmujące m.in. terapie stosowane w dermatologii, reumatologii oraz alergologii. Firma inwestuje zarówno w rozwój własnych programów badawczych, jak i w przejęcia innowacyjnych firm biotechnologicznych. Według przedstawicieli koncernu przejęcie Excellergy ma wzmocnić pozycję Novartis jako jednego z liderów innowacji w dziedzinie terapii chorób immunologicznych.
Firma podkreśla również, że rozwój nowych terapii alergologicznych jest istotny z punktu widzenia zdrowia publicznego. Choroby alergiczne należą bowiem do najczęściej występujących schorzeń przewlekłych na świecie, a ich częstość stale rośnie.
Kim jest Excellergy
Excellergy to stosunkowo młoda firma biotechnologiczna założona w 2021 roku. Spółka została utworzona przez fundusz Red Tree Venture Capital i jest wspierana finansowo przez inwestorów takich jak Samsara BioCapital, Red Tree Venture Capital oraz Decheng Capital. Firma koncentruje się na opracowywaniu nowej klasy leków biologicznych ukierunkowanych na choroby alergiczne oraz inne schorzenia zależne od mechanizmów IgE.
Dzięki przejęciu przez Novartis technologie rozwijane przez Excellergy zyskają dostęp do globalnych zasobów badawczo-rozwojowych oraz infrastruktury klinicznej jednego z największych koncernów farmaceutycznych na świecie.
Główne wnioski
- Firma Novartis ogłosiła przejęcie amerykańskiej spółki biotechnologicznej Excellergy, a łączna wartość transakcji może wynieść do 2 miliardów dolarów.
- Kluczowym elementem przejęcia jest Exl-111 – przeciwciało anty-IgE nowej generacji, obecnie rozwijane w fazie 1 badań klinicznych.
- Technologia ECRI (Effector Cell Response Inhibitors) opracowana przez Excellergy ma potencjał bezpośredniego modulowania komórek efektorowych reakcji alergicznej poprzez oddziaływanie na oś IgE.
- Transakcja wpisuje się w strategię Novartis polegającą na wzmacnianiu portfolio immunologii i rozwijaniu innowacyjnych terapii biologicznych dla pacjentów z chorobami alergicznymi.
Źródło:
- Novartis
- Excellergy
