18 czerwca 2025 roku MedTech Europe wystosowało pilny apel do europejskich decydentów o wyłączenie technologii medycznych z planowanych środków odwetowych UE wobec Stanów Zjednoczonych. Branża ostrzega, że wprowadzenie ceł i ograniczeń eksportowych uderzy bezpośrednio w dostęp pacjentów do kluczowych wyrobów diagnostycznych i terapeutycznych. Eksperci alarmują: opóźnienia i zakłócenia w dostawach mogą zagrozić bezpieczeństwu zdrowotnemu w Europie.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zagrożenia dla systemu ochrony zdrowia niesie objęcie wyrobów medycznych cłami i ograniczeniami eksportowymi.
- Dlaczego MedTech Europe apeluje o wyłączenie sektora medycznego z pakietu odwetowego UE.
- Jak złożone są łańcuchy dostaw w sektorze technologii medycznych i jakie mogą być skutki ich zakłócenia.
- Dlaczego technologie medyczne powinny być traktowane priorytetowo w negocjacjach handlowych UE–USA.
Pakiet odwetowy UE obejmuje ponad 800 kodów medycznych
Komisja Europejska zakończyła niedawno publiczne konsultacje dotyczące tzw. drugiego pakietu środków zaradczych wobec USA. Jak podkreślono w komunikacie MedTech Europe z 18 czerwca, zakres proponowanych działań obejmuje nie tylko gotowe wyroby medyczne, lecz również elementy niezbędne do ich produkcji – od komponentów wykorzystywanych w analizatorach in vitro, po elementy urządzeń do rezonansu magnetycznego.
Łącznie na liście znalazło się ponad 800 kodów taryfowych powiązanych z technologiami medycznymi. Ich objęcie cłami lub innymi restrykcjami może skutkować przerwami w dostawach, wzrostem kosztów, a w efekcie – pogorszeniem dostępności produktów dla szpitali i pacjentów w całej UE.
Złożone łańcuchy dostaw nie wytrzymają dodatkowych barier
Jak zaznacza MedTech Europe, sektor technologii medycznych funkcjonuje w oparciu o globalne łańcuchy dostaw i zaawansowane procesy produkcyjne. Nawet pojedynczy wyrób może zawierać setki lub tysiące komponentów, pochodzących z różnych kontynentów. Surowce i półprodukty są wielokrotnie przemieszczane pomiędzy zakładami w Europie, USA i Azji, by podlegać wyspecjalizowanej obróbce.
Zakłócenie tego procesu przez taryfy lub ograniczenia eksportowe może wywołać efekt domina – od problemów produkcyjnych, przez niedobory rynkowe, aż po realne zagrożenie dla ciągłości leczenia.
Walidacja zamienników? Proces czasochłonny i kosztowny
W wielu przypadkach nie istnieją bezpośrednie zamienniki dla komponentów objętych restrykcjami. Tam, gdzie są dostępne alternatywy, konieczne byłoby przeprowadzenie ponownej walidacji, a to wiąże się z długotrwałymi procedurami i wysokimi kosztami. W kontekście wyrobów medycznych i diagnostycznych, każdy komponent musi spełniać rygorystyczne normy jakości i bezpieczeństwa.
MedTech Europe podkreśla, że każdy dzień opóźnienia we wdrażaniu lub dostarczaniu wyrobu medycznego może mieć bezpośredni wpływ na zdrowie pacjentów – od braku możliwości wykonania diagnostyki, po brak dostępności urządzeń terapeutycznych.
Technologie medyczne to nie tylko produkty – to bezpieczeństwo systemów zdrowotnych
Wyroby medyczne, diagnostyka i systemy monitorowania to fundament współczesnej ochrony zdrowia – od leczenia szpitalnego, przez opiekę domową, po profilaktykę. Jak podkreślono w komunikacie, technologie te były dotąd historycznie wyłączane z działań odwetowych z uwagi na ich kluczową rolę dla zdrowia publicznego.
Przedstawiciele branży apelują o zachowanie tej logiki również w bieżących decyzjach. W przeciwnym razie – jak ostrzegają – wzrost kosztów, utrudnienia logistyczne i brak dostępności mogą uderzyć w najbardziej wrażliwych odbiorców systemu – pacjentów.
Apel o wyłączenie technologii medycznych z pakietu celnego
W opublikowanym komunikacie branża medtech wzywa decydentów do:
- wyłączenia technologii medycznych z unijnych taryf handlowych i ograniczeń eksportowych,
- uwzględnienia ich w ramach porozumienia „Zero za Zero” (dotyczącego zniesienia taryf przemysłowych),
- oraz priorytetowego potraktowania technologii medycznych w kontekście negocjacji transatlantyckich.
Pacjenci nie mogą stać się ofiarami ubocznymi w sporze handlowym – przypomina MedTech Europe.
Dalsze eskalowanie konfliktu celnego w obszarze tak strategicznym jak medycyna może zagrozić zarówno zdrowiu publicznemu, jak i gospodarce.
Czym jest MedTech Europe?
MedTech Europe to głos europejskiego sektora technologii medycznych, zrzeszający zarówno międzynarodowe koncerny, jak i krajowe stowarzyszenia działające w obszarze diagnostyki, wyrobów medycznych oraz innowacji cyfrowych w ochronie zdrowia. Organizacja reprezentuje firmy, które projektują, produkują i dostarczają technologie wspierające leczenie, rehabilitację i profilaktykę, od szpitali po przychodnie. MedTech Europe aktywnie uczestniczy w dialogu z instytucjami UE, promując rozwiązania legislacyjne i handlowe sprzyjające bezpieczeństwu pacjentów oraz rozwojowi innowacyjnych terapii w Europie.
Główne wnioski
- MedTech Europe ostrzega, że objęcie ponad 800 kodów taryfowych technologiami medycznymi w pakiecie odwetowym UE może zaburzyć dostęp pacjentów do kluczowych urządzeń i rozwiązań zdrowotnych.
- Globalne łańcuchy dostaw w branży medycznej są wyjątkowo złożone i podatne na zakłócenia – cła i ograniczenia mogą doprowadzić do niedoborów, opóźnień i wzrostu kosztów.
- Brak zamienników dla niektórych komponentów oraz konieczność ponownej walidacji zamienników stanowią poważne ryzyko dla bezpieczeństwa i ciągłości terapii.
- MedTech Europe apeluje o trwałe wyłączenie technologii medycznych z taryf handlowych i uwzględnienie ich w strategiach typu „Zero za Zero”, by zapewnić bezpieczeństwo zdrowotne w UE.
Źródło:
- MedTech Europe
