Wiceminister zdrowia Marek Kos ogłosił szczegóły dotyczące najnowszej listy refundacyjnej, która zacznie obowiązywać 1 lipca 2025 roku. To już trzecia aktualizacja w tym roku i zarazem jedna z najbardziej rozbudowanych w ostatnich latach. Lista obejmuje łącznie 41 nowych terapii – 18 onkologicznych (w tym 7 w chorobach rzadkich) oraz 23 nieonkologiczne (w tym 5 w chorobach rzadkich).
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe terapie trafią na listę refundacyjną od 1 lipca 2025 roku.
- Które leki onkologiczne i nieonkologiczne objęto refundacją i dla jakich wskazań.
- Jakie zmiany zaszły w programach lekowych i katalogu chemioterapii.
- Jak bardzo skrócił się czas procedowania wniosków o refundację.
Nowe terapie onkologiczne – przełom dla pacjentów
Refundacją objęto m.in. nowoczesne leki stosowane w leczeniu raka piersi, płuca, prostaty, jelita grubego, wątroby oraz białaczki. Szczególnie oczekiwaną pozycją na liście jest lek Enhertu (trastuzumab derukstekan), który będzie teraz dostępny dla pacjentek z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z niską ekspresją HER2 po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia.
Wśród nowych terapii znalazły się również:
- Qinlock (ripretynib) – nowotwory przewodu pokarmowego,
- Keytruda, Balversa, Opdivo – leczenie raka pęcherza moczowego,
- Keytruda, Tagrisso, Reblozyl – m.in. niedrobnokomórkowy rak płuca, białaczki i inne nowotwory.
Szczególne miejsce zajmują tu terapie o ugruntowanej skuteczności, których wprowadzono aż siedem – m.in. Stivarga, Cyramza i kolejne wskazania dla Nab-paklitakselu.
Rozbudowany katalog terapii nieonkologicznych
Po stronie nieonkologicznej refundacja objęła m.in. leki:
- na choroby rzadkie, takie jak ataksja Friedreicha (Skyclarys) czy zespół Alagille’a (Livmarli),
- na choroby przewlekłe: cukrzycę typu 2 (Jardiance, Toujeo), przewlekłą niewydolność serca, atopowe zapalenie skóry (Ebglyss), migrenę (Vyepti),
- na schorzenia neurologiczne (m.in. modafinil, kariprazyna),
- oraz na ciężkie reakcje alergiczne – refundacją objęto epinefrynę w wersjach pediatrycznej i dla dorosłych.
Ważnym elementem jest także wprowadzenie Toujeo na wykaz bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 – dla pacjentów powyżej 6 roku życia.
Efektywniej i szybciej – krótszy czas procedowania wniosków
Jak podkreślił wiceminister Kos, jednym z priorytetów resortu zdrowia jest skracanie czasu procedowania wniosków refundacyjnych. W 2025 roku (stan na lipiec) średni czas aktywnego procedowania skrócił się do 229 dni (z 479 dni w 2022 r.), a czas zawieszenia wniosków spadł aż o ponad 80% – z 216 do 40 dni.
Szczególnie szybkie decyzje dotyczyły leków o ugruntowanej skuteczności w onkologii – średni czas procedowania wniosku w tych przypadkach wyniósł zaledwie 18 dni.
Konsultacje, AOTMiT i transparentność
Lista refundacyjna została przygotowana we współpracy z Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Każda decyzja była poprzedzona analizą kliniczną, ekonomiczną i społeczną, a także porównaniem dostępności terapii w UE. Proces ma charakter transparentny i uwzględnia stały dialog z ekspertami i organizacjami pacjenckimi.
Zmiany w katalogu chemioterapii i programach lekowych
Nowelizacja obejmuje również:
- zmiany w katalogu chemioterapii – np. przeniesienie bosutynibu i nilotynibu do katalogu C.102 i C.103,
- aktualizacje w programach lekowych – uproszczenia zapisów, nowe kryteria, dostosowania do bieżącej wiedzy klinicznej (m.in. leczenie szpiczaka, mastocytozy, chorób nerek, choroby Gauchera, makroglobulinemii Waldenströma).
Wprowadzono także zmiany ułatwiające dostęp do leczenia dzieci i młodzieży, m.in. w programie leczenia spastyczności czy białaczki.
Główne wnioski
- Na lipcowej liście refundacyjnej znalazły się łącznie 41 nowe terapie – 18 onkologicznych (w tym 7 w chorobach rzadkich) i 23 nieonkologiczne (5 w chorobach rzadkich).
- Czas aktywnego procedowania wniosku refundacyjnego skrócił się z 479 dni w 2022 roku do 229 dni w 2025 roku (do lipca), a czas zawieszenia – z 216 do 40 dni.
- Refundacją objęto m.in. Enhertu (rak piersi), Keytrudę (rak pęcherza i płuca), Skyclarys (ataksja Friedreicha), Jardiance (cukrzyca, niewydolność serca) i epinefrynę dla dzieci i dorosłych.
- Nowelizacja objęła też zmiany w programach lekowych i katalogu chemioterapii – uproszczono kwalifikacje, rozszerzono wskazania i dostosowano zapisy do aktualnej wiedzy klinicznej.
Źródło:
- MZ

