1 kwietnia 2026 r. zaczyna obowiązywać nowa lista leków refundowanych ogłoszona przez Ministerstwo Zdrowia. Aktualizacja obejmuje 17 nowych terapii, z czego aż 14 dotyczy leczenia nowotworów, w tym sześciu chorób rzadkich. Eksperci z NIO wskazują, że zmiany realnie poszerzają dostęp do nowoczesnych metod leczenia i poprawiają ciągłość terapii w wielu grupach pacjentów.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe terapie onkologiczne weszły na listę refundacyjną od 1 kwietnia 2026 r.
- Jak zmienia się leczenie raka płuca, piersi oraz nowotworów wątroby i układu krwiotwórczego.
- Jaką rolę odgrywa diagnostyka molekularna i badania NGS w kwalifikacji do terapii.
- Jakie znaczenie mają leki generyczne, terapie off label i decyzje o kontynuacji refundacji.
Nowe opcje w raku wątroby i dróg żółciowych
Zmiany obejmują m.in. leczenie pierwotnego raka wątrobowokomórkowego. Refundacją objęto skojarzenie niwolumabu z ipilimumabem w pierwszej linii terapii, co daje nową możliwość dla pacjentów wcześniej nieleczonych systemowo.
W przypadku raka dróg żółciowych pojawia się długo oczekiwana terapia celowana. Pemigatynib będzie dostępny dla chorych z obecnością fuzji FGFR2 – umożliwia to wdrożenie leczenia dopasowanego molekularnie.
– Dostęp do pemigatynibu w ramach programu lekowego uzupełnia wprowadzoną uprzednio refundację diagnostyki molekularnej i daje chorym bezpośredni dostęp do właściwego leku we właściwym momencie – wyjaśnia dr n. med. Maciej Kawecki z Narodowego Instytutu Onkologii.
Ekspert zwraca uwagę, że podwójna immunoterapia w raku wątroby może być alternatywą dla schematów opartych na lekach antyangiogennych, które nie u wszystkich pacjentów mogą być stosowane.
Rak płuca: więcej możliwości terapeutycznych
Zmiany obejmują zarówno drobnokomórkowego, jak i niedrobnokomórkowego raka płuca. W pierwszym przypadku w stadium rozsianym refundacją objęto serplulimab w skojarzeniu z chemioterapią (karboplatyna i etopozyd) w pierwszej linii leczenia.
W niedrobnokomórkowym raku płuca dostępna będzie monoterapia atezolizumabem – także dla pacjentów z przeciwwskazaniami do chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
Jak wskazuje dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska z Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej NIO, zmiana ta znacząco poszerza możliwości leczenia.
– Możliwość stosowania atezolizumabu w monoterapii, niezależnie od ekspresji PD-L1, pozwala na większą indywidualizację podejścia – wyjaśnia ekspertka.
Terapie molekularne: znaczenie diagnostyki NGS
Rozszerzenie listy refundacyjnej obejmuje leczenie ukierunkowane molekularnie przede wszystkim u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP).
Refundacją objęto amiwantamab – zarówno w skojarzeniu z lazertynibem u chorych z aktywującymi mutacjami w genie EGFR, jak i w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z insercjami w eksonie 20. genu EGFR. To szczególnie istotne dla grupy chorych, którzy dotychczas mieli ograniczone możliwości terapeutyczne.
Dodatkowo dostępna będzie terapia skojarzona enkorafenibem i binimetynibem dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją BRAF V600E.
Dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska z Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej NIO wskazuje, że nowe opcje terapeutyczne mają bezpośredni wpływ na wyniki leczenia.
– Wariant patogenny w genie BRAF występuje u około 2% chorych, a dotychczas w Polsce leczenie celowane w tej grupie nie było dostępne – była to jedna z najbardziej oczekiwanych opcji terapeutycznych. Zastosowanie enkorafenibu z binimetynibem przekłada się na istotne wydłużenie czasu do nawrotu choroby oraz czasu przeżycia całkowitego – zaznacza ekspertka.
Rak piersi: wcześniejsze wdrożenie standardu
W leczeniu zaawansowanego raka piersi HR-dodatniego i HER2-ujemnego refundacją objęto palbocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem już w pierwszej linii terapii.
– Inhibitory CDK4/6 od kilku lat stanowią standard postępowania w tej populacji, a ich zastosowanie już w pierwszej linii leczenia ma kluczowe znaczenie dla skutecznej kontroli choroby. W praktyce klinicznej wyraźnie obserwujemy, że takie podejście pozwala nie tylko wydłużyć czas do progresji, ale także utrzymać dobrą jakość życia pacjentek – wyjaśnia dr n. med. Aleksandra Konieczna z Kliniki Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej NIO.
Hematoonkologia: nowe możliwości i wcześniejsze linie leczenia
Zmiany obejmują również leczenie chorób hematologicznych. Blinatumomab będzie dostępny w pierwszej linii jako element terapii konsolidującej u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną B-komórkową.
Rozszerzono także dostęp do przeciwciał bispecyficznych. Glofitamab w schemacie Glo-Gem-Ox będzie refundowany od drugiej linii leczenia u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B niekwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych.
– W badaniu STARGLO wykazano, że taki schemat istotnie wydłuża czas do progresji choroby, szczególnie u pacjentów w drugiej linii leczenia – wyjaśnia Joanna Romejko-Jarosińska, kierownik Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego.
Na liście znalazła się również terapia CAR-T – lizokabtagen maraleucel. Jak wskazuje ekspertka, rozwiązanie to daje nowe możliwości leczenia pacjentów z opornymi chłoniakami i może być mniej toksyczne przy zachowaniu skuteczności.
Terapie off label i odpowiedniki leków
Nowa lista obejmuje także refundację terapii stosowanych poza wskazaniami rejestracyjnymi. Dotyczy to m.in. docetakselu w leczeniu gruczolakoraka przełyku oraz paklitakselu w pierwszej linii leczenia raka żołądka.
Resort zdrowia wprowadził również odpowiedniki leków oryginalnych. Wśród nich znalazł się generyczny pazopanib stosowany w leczeniu raka nerki.
Eksperci wskazują, że obecność leków generycznych i biopodobnych może zwiększyć dostępność terapii i ograniczyć koszty leczenia bez wpływu na skuteczność.
Ciągłość leczenia pozostaje zachowana
Oprócz nowych terapii Ministerstwo Zdrowia wydało 243 decyzje o kontynuacji refundacji dotychczasowych leków. To istotne z punktu widzenia stabilności leczenia pacjentów korzystających już z terapii wysokospecjalistycznych.
Główne wnioski
- Od 1 kwietnia 2026 r. refundacją objęto 17 nowych terapii, z czego 14 dotyczy onkologii, w tym chorób rzadkich.
- Rozszerzono dostęp do immunoterapii i terapii celowanych, m.in. w raku płuca (atezolizumab, amiwantamab) oraz w raku wątroby i dróg żółciowych (niwolumab + ipilimumab, pemigatynib).
- Nowe opcje leczenia pojawiły się także w hematoonkologii, w tym wcześniejsze linie leczenia (blinatumomab, glofitamab) oraz terapia CAR-T (lizokabtagen maraleucel).
- Utrzymano ciągłość leczenia dzięki 243 decyzjom refundacyjnym, a dodatkowo wprowadzono leki generyczne i refundację terapii off label.
Źródło:
- https://nio.gov.pl/eksperci-nio-komentuja-zmiany-na-liscie-refundacyjnej
