Ministerstwo Zdrowia przekazało do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia zmieniającego zasady gromadzenia rezerwy szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych stosowanych w przypadku zagrożenia epidemicznego lub epidemii. Planowane zmiany obejmują modyfikację ilości dawek niektórych preparatów, włączenie nowych pozycji do rezerwy oraz rezygnację z części dotychczasowych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany w składzie i ilości rezerwy szczepionek przewiduje projekt rozporządzenia.
- Dlaczego do rezerwy włączono szczepionkę przeciw mpox oraz antytoksyny.
Więcej dawek na dur brzuszny i WZW A
Projekt przewiduje zwiększenie minimalnej liczby szczepionek przeciw durowi brzusznemu do 2600 dawek, z preferencją dla preparatów jednodawkowych przeznaczonych dla szerokich grup wiekowych. W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu A ustalono wymóg posiadania co najmniej 4000 dawek – po 2000 dla dzieci i dorosłych.
Koniec z odrębną rezerwą dla TyT i błonicy
Rezygnacja z utrzymywania oddzielnej rezerwy dla szczepionek przeciw durowi i tężcowi (TyT) oraz przeciw błonicy wynika z dostępności szczepionek skojarzonych (DTP, Td, Tdap) w ramach rezerwy przeciwepidemicznej, która obejmuje minimum 10% zapotrzebowania na realizację Programu Szczepień Ochronnych. Monowalentne preparaty nadal będą dostępne do postępowania poekspozycyjnego.
Nowości w rezerwie – mpox i antytoksyny
Po raz pierwszy w skład rezerwy mają wejść szczepionki przeciw ospie małpiej (mpox) – minimum 1000 dawek, przechowywane w magazynach Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych. Ich włączenie uzasadniono koniecznością gotowości do reagowania na zawleczenia zakażenia i zapobiegania dalszej transmisji.
Rozporządzenie przewiduje również ustanowienie rezerwy antytoksyny błoniczej (minimum 1000 dawek) oraz antytoksyny botulinowej (minimum 500 dawek). Pierwsza z nich jest kluczowa w leczeniu ciężkich przypadków błonicy, gdzie szybkie podanie preparatu może uratować życie pacjenta. Antytoksyna botulinowa, neutralizująca toksyny typu A, B i E, jest stosowana w leczeniu zatruć jadem kiełbasianym – w Polsce rejestrowanych jest od kilku do 20 przypadków rocznie.
Wejście w życie
Zgodnie z projektem, rozporządzenie ma wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia. Do czasu wyczerpania zapasów możliwe będzie wykorzystanie szczepionek TyT i przeciw błonicy zakupionych w dotychczasowej formule, o ile nie minie ich termin ważności.
Główne wnioski
- Projekt rozporządzenia z 6 sierpnia 2025 r. zakłada zwiększenie rezerwy szczepionek przeciw durowi brzusznemu do 2600 dawek i WZW A do 4000 dawek.
- W skład rezerwy po raz pierwszy wejdzie szczepionka przeciw ospie małpiej (mpox) – minimum 1000 dawek, przechowywana w Centralnej Bazie Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych.
- Dodanie antytoksyny błoniczej i botulinowej ma zapewnić szybki dostęp do leczenia w przypadkach nagłych, w tym zatruć jadem kiełbasianym i zachorowań na błonicę.
- Rezygnacja z odrębnej rezerwy dla szczepionek TyT i przeciw błonicy wynika z dostępności preparatów w ramach rezerwy przeciwepidemicznej PSO.
Źródło:
- RCL
