10 marca 2025 roku Zentiva, jeden z kluczowych producentów leków generycznych w Europie, podjęła kroki prawne przeciwko Unii Europejskiej. Firma złożyła pozew do Trybunału Sprawiedliwości UE, kwestionując nowe przepisy dotyczące oczyszczania ścieków komunalnych. Zdaniem Zentivy wprowadzone regulacje mogą doprowadzić do wzrostu kosztów produkcji i wycofania z rynku kluczowych leków, co w konsekwencji zagrozi milionom pacjentów.
Nowa dyrektywa UWWTD – ekologia kontra zdrowie?
Pod koniec 2024 roku Unia Europejska przyjęła zmiany w Dyrektywie dotyczącej oczyszczania ścieków komunalnych (Urban Wastewater Treatment Directive – UWWTD). Jej celem jest redukcja mikrozanieczyszczeń, w tym śladów substancji farmaceutycznych, w wodzie. Dyrektywa wprowadza system Rozszerzonej Odpowiedzialności Producenta (EPR), w myśl którego branże farmaceutyczna i kosmetyczna mają pokrywać koszty dodatkowego oczyszczania w miejskich oczyszczalniach ścieków.
Dlaczego przemysł farmaceutyczny protestuje?
Zentiva i inne firmy z branży leków generycznych wskazują, że nowe przepisy nieproporcjonalnie obciążają producentów farmaceutycznych. Leki generyczne stanowią 70% sprzedawanych w Europie preparatów, ale ich udział w wartości rynku farmaceutycznego wynosi zaledwie 19%. Wprowadzenie dodatkowych opłat może sprawić, że produkcja wielu kluczowych leków stanie się nieopłacalna, co doprowadzi do ich wycofania z rynku.
Popieramy Zielony Ład i cele UWWTD, ale nie możemy zaakceptować obecnego planu wdrożenia. Zobowiązujemy się w 100% do płacenia naszej należnej części. Jednak dyrektywa nakłada astronomiczny dodatkowy podatek, który w nieproporcjonalny sposób obciąża branżę leków generycznych. Nie możemy tego sfinansować, działając w wysoce regulowanym środowisku – komentuje Steffen Saltofte, CEO Zentiva.
Obawy o dostęp do leków
Problem nie dotyczy jedynie Zentivy. Aż 16 z 27 państw członkowskich Unii Europejskiej zgłosiło zastrzeżenia dotyczące skutków nowej dyrektywy dla rynku farmaceutycznego. Brak konsultacji z kluczowymi interesariuszami oraz niejasne kryteria podziału kosztów budzą poważne wątpliwości co do zasadności nowych regulacji.
Czy grozi nam kryzys lekowy?
Zentiva podkreśla, że obciążenie kosztami oczyszczania ścieków może doprowadzić do sytuacji, w której firmy farmaceutyczne będą zmuszone ograniczyć produkcję lub wycofać niektóre leki. Może to dotknąć zwłaszcza pacjentów korzystających z terapii przewlekłych, którzy nie będą mieli alternatywnych opcji leczenia.
Dlatego podejmujemy kroki prawne, kwestionując Dyrektywę, która zagraża ciągłości dostaw leków dla pacjentów. Wdrożenie Dyrektywy w jej obecnym kształcie sprawi, że wiele produktów stanie się ekonomicznie nieopłacalnych, co zmusi firmy do wycofania ich z rynku i pozostawi bez leczenia osoby, które polegają na tych produktach każdego dnia – dodaje CEO.
Co będzie dalej?
Firma apeluje do Komisji Europejskiej o ponowną analizę skutków regulacji i rozpoczęcie dialogu z sektorem farmaceutycznym. Zentiva argumentuje, że przemysł farmaceutyczny jest już obciążony licznymi regulacjami.
Zentiva apeluje do Komisji Europejskiej i państw członkowskich o ponowną ocenę skutków Dyrektywy. Potrzebujemy pilnego dialogu z unijnymi decydentami oraz wszystkimi zainteresowanymi stronami, aby znaleźć odpowiednie i sprawiedliwe rozwiązanie, które zapewni czystą wodę bez narażania dostępu do opieki zdrowotnej w Europie. Wierzymy, że dostęp do opieki zdrowotnej powinien być prawem dla wszystkich, nie tylko przywilejem – podsumowuje Saltofte.
O firmie Zentiva
Zentiva to europejski producent leków generycznych, który dostarcza wysokiej jakości i przystępne cenowo produkty dla ponad 100 milionów pacjentów w ponad 30 krajach. Firma dysponuje czterema nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi oraz szeroką siecią partnerską, co gwarantuje ciągłość dostaw. W Zentiva pracuje 5 tysięcy specjalistów zaangażowanych w rozwój i produkcję leków, które wspierają zdrowie publiczne w Europie.
Źródło:
- zentiva.pl
