Urteste zapowiada start badań klinicznych testu Panuri na raka trzustki w III kwartale 2025 roku. Projekt obejmie 550 pacjentów w Polsce i innych krajach UE.
Przełomowy test do wczesnej diagnostyki raka trzustki
Test Panuri, opracowany przez firmę Urteste, to innowacyjna technologia diagnostyczna pozwalająca wykrywać raka trzustki na wczesnym etapie, wykorzystując próbki moczu. Spółka ogłosiła, że jeszcze w III kwartale 2025 roku planuje rozpocząć kliniczne badania Panuri na terenie Unii Europejskiej.
Jak zaznaczył Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste, badanie europejskie będzie prostsze, szybsze i tańsze niż planowane w USA, ale jego znaczenie – zarówno dla certyfikacji testu, jak i szybszego dostępu do wyników – będzie ogromne. Projekt zakłada udział 550 pacjentów i zostanie przeprowadzony w Polsce oraz wybranych krajach UE.
Przetarg na firmę CRO już w II kwartale 2025
W ciągu najbliższych tygodni Urteste planuje ogłosić przetarg na wybór firmy typu CRO, która zajmie się realizacją badania klinicznego. Przetarg zostanie uruchomiony zgodnie z wcześniej przyznanymi dotacjami. Wybór odpowiedniego partnera badawczego będzie kluczowy dla sprawnego przebiegu projektu i późniejszego procesu certyfikacji w Europie.
Równoległe przygotowania do badań w USA
Chociaż projekt Panuri koncentruje się obecnie na rynku europejskim, spółka nie zwalnia tempa również w przygotowaniach do działań za oceanem. W połowie 2025 roku planowane jest czwarte spotkanie z amerykańską FDA w ramach procedury Q-submission. Celem jest finalne uzgodnienie liczby pacjentów w badaniu. Dotychczasowe trzy spotkania Urteste z regulatorem zostały ocenione pozytywnie, co – jak podkreśla spółka – znacząco wpłynęło na zrozumienie oczekiwań FDA oraz efektywne zaplanowanie ścieżki rejestracyjnej testu w USA.
12 testów nowotworowych w portfolio
Urteste to firma rozwijająca technologie wykrywające nowotwory na podstawie analizy próbek moczu. Obecnie w jej portfolio znajduje się 12 prototypów testów diagnostycznych, obejmujących m.in. nowotwory piersi, mózgu, żołądka, jajnika, prostaty, wątroby i trzustki. Technologia ma potencjał skrócenia ścieżki diagnostycznej i wczesnego wykrywania nowotworów, co w praktyce klinicznej może oznaczać zwiększenie szans na skuteczne leczenie.
Źródło:
- Urteste
