Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) to rzadka, ale niezwykle groźna choroba kardiologiczna, która bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do śmierci. Wyniki badania ZENITH, nadzorowanego przez prof. Grzegorza Kopcia z Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Św. Jana Pawła II, przynoszą jednak nadzieję pacjentom z zaawansowanym TNP. Nowy lek sotatercept-csrk może stać się przełomem w leczeniu tej choroby, znacząco zmniejszając ryzyko zdarzeń chorobowych i poprawiając jakość życia chorych.
Przełomowe wyniki badania ZENITH
Badanie ZENITH, które rozpoczęło się w 2021 roku, miało na celu ocenę skuteczności leku sotatercept-csrk u pacjentów z TNP w III i IV klasie zaawansowania według klasyfikacji NYHA. Były to osoby o najwyższym stopniu ryzyka, często niezdolne do wykonywania podstawowych czynności życiowych. Wyniki badania ogłoszone 25 listopada 2024 roku wykazały:
- Statystycznie istotne zmniejszenie ryzyka zdarzeń chorobowych i śmiertelnych w porównaniu z placebo.
- Obniżenie średniego ciśnienia płucnego, potwierdzone badaniami hemodynamicznymi.
- Zmniejszenie częstotliwości hospitalizacji i ryzyka zdarzeń takich jak śmierć czy przeszczep płuc.
Śródokresowa analiza wyników była na tyle pozytywna, że badanie zakończono przed czasem, a wszystkim chętnym pacjentom umożliwiono dostęp do leku. To dowód na potencjał sotaterceptu-csrk jako terapii przełomowej w leczeniu TNP.
Sotatercept-csrk – nadzieja dla pacjentów z TNP
Sotatercept-csrk działa na przyczyny choroby, nie tylko spowalniając jej rozwój, ale również zmniejszając ryzyko poważnych komplikacji. W przeciwieństwie do obecnych terapii, które głównie poprawiają komfort życia pacjentów, nowy lek może zatrzymać postęp choroby.
Jak podkreśla Małgorzata Piekarska ze Stowarzyszenia Osób z Nadciśnieniem Płucnym i Ich Przyjaciół:
Obecne terapie mają na celu spowolnienie choroby, ale nie oferują możliwości jej całkowitego wyleczenia. Nowy lek ma potencjał, by stać się przełomową terapią, która zatrzyma postęp choroby.
Tętnicze nadciśnienie płucne – poważne wyzwanie medyczne
TNP jest chorobą, która wpływa na tętnice płucne, prowadząc do ich zwężenia i zwiększenia ciśnienia w płucach. Objawy zależą od zaawansowania choroby, a pacjenci w klasie IV NYHA mają trudności nawet z wykonywaniem podstawowych czynności. Dotychczasowe terapie koncentrowały się głównie na łagodzeniu objawów i spowalnianiu rozwoju choroby.
Nadzieje na przyszłość
Badanie ZENITH to jedno z serii badań dotyczących sotaterceptu. Prof. Grzegorz Kopeć zaznacza:
ZENITH to jedno z badań z 'multiwersum sotaterceptu’. Oczekuje się wyników kolejnych badań, które mogą potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Eksperci mają nadzieję, że kolejne analizy pozwolą na szybkie wprowadzenie leku do powszechnego użytku. Refundacja sotaterceptu może znacznie poprawić dostęp pacjentów do tej innowacyjnej terapii, co znacząco wpłynęłoby na jakość ich życia.
Źródło:
- PAP
