24 czerwca 2025 r. Sejm przyjął nowelizację Prawa farmaceutycznego, która znosi obowiązek informowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) o planowanym miejscu dostawy leków. Zmiana dotyczy firm farmaceutycznych działających na rynku polskim. Nowelizacja została uchwalona większością głosów i teraz trafi pod obrady Senatu.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jaką zmianę w Prawie farmaceutycznym przyjął Sejm 24 czerwca 2025.
- Czego dotyczy zniesiony obowiązek raportowania do ZSMOPL.
- Kiedy Senat podejmie decyzję w sprawie pakietu ustaw deregulacyjnych.
Nowelizacja uchwalona przez Sejm
Za przyjęciem projektu głosowało 242 posłów, przeciw był 1, a aż 174 wstrzymało się od głosu. W głosowaniu wzięło udział 417 parlamentarzystów. Zmiana ma charakter deregulacyjny i stanowi element szerszego pakietu legislacyjnego, którego celem jest uproszczenie obowiązków administracyjnych.
Zlikwidowany przepis dotyczył obowiązku wskazywania przez podmioty odpowiedzialne miejsca planowanej dostawy leków w ramach ZSMOPL. Obowiązek ten był uznawany przez część branży za nadmiernie obciążający i nieprzynoszący realnej wartości z punktu widzenia bezpieczeństwa lekowego.
Decyzja należy do Senatu
Przyjęta przez Sejm nowelizacja jest jedną z dwóch zmian w Prawie farmaceutycznym, którymi ma zająć się Senat RP podczas 37. posiedzenia zaplanowanego na 25–26 czerwca 2025 r. Drugi projekt dotyczy uproszczenia procedury pozyskiwania próbek produktów leczniczych.
Główne wnioski
- Sejm uchwalił nowelizację Prawa farmaceutycznego znoszącą obowiązek raportowania miejsca dostawy leków do ZSMOPL – za głosowało 242 posłów.
- Zmiana dotyczy firm farmaceutycznych działających na rynku polskim, które sprzedają leki na terytorium kraju.
- Nowelizacja jest częścią pakietu deregulacyjnego, który Senat rozpatrzy w dniach 25–26 czerwca 2025 r.
Źródło:
- Sejm
