Polska spółka biotechnologiczna Pure Biologics zakończyła fazę 0 badań klinicznych nad PBA-0405 – eksperymentalnym lekiem immunoterapeutycznym. Wyniki wskazują na zdolność terapii do aktywowania układu odpornościowego i indukowania eliminacji komórek nowotworowych.
PBA-0405 – mechanizm działania i cel badań
Terapia PBA-0405 została zaprojektowana w celu stymulowania układu odpornościowego do zwalczania nowotworów. W zakończonym badaniu klinicznym fazy 0 wzięło udział sześciu pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich. Podano im sześć dawek leku bezpośrednio do guza na 24–72 godziny przed planowaną operacją.
Po resekcji guzów przeanalizowano 84 próbki tkanek od pięciu pacjentów, poszukując biomarkerów świadczących o aktywności immunologicznej leku. W czterech przypadkach zaobserwowano wyraźne oznaki aktywacji komórek odpornościowych oraz eliminacji komórek nowotworowych.
Brak skutków ubocznych – potencjał terapeutyczny PBA-0405
Jednym z kluczowych aspektów analizy było bezpieczeństwo terapii. Jak wynika z komunikatu spółki, nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych. To istotna informacja dla dalszych etapów badań, wskazująca na potencjalne bezpieczeństwo stosowania PBA-0405 u pacjentów onkologicznych.
Źródło:
- PAP Biznes