Do konsultacji publicznych trafił projekt nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczącego standardów organizacyjnych w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej wykonywanej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych. Proponowane zmiany mają na celu podniesienie jakości świadczeń teleradiologicznych, bezpieczeństwa pacjentów oraz wprowadzenie dodatkowych obowiązków dla podmiotów świadczących tego typu usługi.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe wymogi wprowadza projekt rozporządzenia w zakresie teleradiologii.
- Dlaczego obecność lekarza przy podaniu środka kontrastującego stanie się obowiązkowa.
- Jakie zmiany czekają podmioty świadczące usługi teleradiologiczne, w tym dotyczące ISO 27001.
- Co się zmieni w dokumentacji, triażu pacjentów i kontakcie między placówkami.
Weryfikacja jakości badań i obecność lekarza przy kontraście
Projekt wprowadza obowiązek obecności lekarza w placówce podczas podawania środka kontrastującego w badaniach TK i MR. Ma to na celu szybką reakcję w razie wystąpienia powikłań. Dodatkowo doprecyzowano, że badania kontrastowe muszą odbywać się przy zapewnieniu obecności zespołu szybkiego reagowania.
Zgodnie z projektem, lekarz wykonujący opis będzie musiał mieć dostęp do obrazów już w trakcie trwania badania – co ma poprawić jego kontrolę nad jakością pozyskiwanego materiału. Nowością jest też wprowadzenie obowiązku zapewnienia kontaktu „na żywo” między lekarzem podmiotu zlecającego a opisującym.
Obowiązki dla podmiotów świadczących usługi
Nowelizacja przewiduje szereg wymogów dla podmiotów świadczących usługi teleradiologii – w tym obowiązek wdrożenia i utrzymania systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnego z normą ISO/IEC 27001. Do wymagań dołączono również konieczność posiadania systemu rejestrującego rozmowy personelu – z obowiązkiem ich archiwizacji przez co najmniej rok.
Wprowadzono także przepisy eliminujące praktykę „wielodyżurowania” – czyli sytuacji, w których ten sam lekarz opisuje badania równolegle dla kilku podmiotów. To, zdaniem autorów projektu, negatywnie wpływa na jakość i terminowość opisów, zwłaszcza tych o wysokim priorytecie.
Nowe wymogi dotyczące dokumentacji
Podmioty zlecające teleradiologię będą zobowiązane do przesyłania pełnej dokumentacji – w tym skierowania, aktualnych informacji o stanie zdrowia pacjenta, dokumentacji wcześniejszych badań, a także informacji o ewentualnych działaniach niepożądanych po kontraście.
Ponadto, wprowadzono możliwość odmowy wykonania badania, jeśli dane są niekompletne, obraz niewystarczający do oceny, lub gdy triaż pacjenta został dokonany niezgodnie z rzeczywistym stanem klinicznym.
Jakość pod stałą kontrolą
Projekt zakłada również rozszerzenie zakresu stałej kontroli jakości – podmioty wykonujące teleradiologię będą musiały dokumentować zgodność z procedurami wynikającymi z przepisów prawa atomowego oraz wykonywać testy eksploatacyjne sprzętu.
Przepis przejściowy i termin wejścia w życie
Zgodnie z projektem, placówki będą miały 12 miesięcy na dostosowanie się do nowych wymagań związanych z wdrożeniem SZBI i systemu rejestracji rozmów. Samo rozporządzenie ma wejść w życie po 14 dniach od jego ogłoszenia.
Główne wnioski
- Projekt rozporządzenia przewiduje obowiązkową obecność lekarza podczas badań z kontrastem i dostęp zespołu szybkiego reagowania.
- Podmioty świadczące usługi teleradiologiczne będą musiały wdrożyć System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji zgodny z ISO/IEC 27001 oraz system rejestrujący rozmowy.
- Placówki zlecające badania zobowiązane będą do pełnego przekazywania dokumentacji, w tym historii badań i danych o stanie pacjenta.
- Nowe przepisy mają przeciwdziałać nieprawidłowemu triażowi pacjentów i równoczesnemu pełnieniu dyżurów w kilku placówkach przez jednego lekarza.
Źródło:
- RCL
