Polska firma biotechnologiczna Molecure S.A., notowana na GPW (ticker: MOC), zakończyła 2024 rok intensywnym rozwojem klinicznym i przedklinicznych projektów lekowych. Spółka kontynuuje strategię tworzenia innowacyjnych terapii, które odpowiadają na niezaspokojone potrzeby pacjentów z chorobami o trudnym przebiegu – w tym m.in. sarkoidozą i nowotworami.
Postępy w badaniu klinicznym KITE – lek OATD-01 i rosnący potencjał terapeutyczny
Jednym z najważniejszych wydarzeń 2024 roku było rozpoczęcie i rozwój międzynarodowego badania klinicznego KITE z zastosowaniem cząsteczki OATD-01. Obecnie rekrutacja pacjentów z sarkoidozą płucną prowadzona jest w pięciu ośrodkach w USA, a kolejne dołączają w Europie. Aby przyspieszyć tempo, Molecure zacieśniło współpracę z Foundation for Sarcoidosis Research oraz prowadzi aktywne działania edukacyjne skierowane do środowisk lekarskich i pacjentów.
OATD-01, jako pierwszy w swojej klasie inhibitor CHIT1, może mieć także zastosowanie w leczeniu MASH (stłuszczeniowego zapalenia wątroby z dysfunkcją metaboliczną). Rynek MASH według prognoz przekroczy wartość 25 mld USD do 2032 roku – to jeden z najbardziej perspektywicznych obszarów terapeutycznych.
OATD-02 – badania I fazy trwają, bez toksycznych efektów ubocznych
Drugim filarem rozwoju klinicznego Molecure jest cząsteczka OATD-02 – doustny, selektywny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2), z potencjałem w terapii onkologicznej. Trwa kontynuacja I fazy badania klinicznego, której celem jest określenie bezpiecznej dawki i parametrów farmakokinetycznych. Dotychczas żaden z 14 pacjentów nie doświadczył toksyczności ograniczającej dawkę, co pozwala kontynuować eskalację.
Partnerstwa i obecność na międzynarodowych konferencjach
W 2024 roku przedstawiciele Molecure wzięli udział w ponad 100 spotkaniach z potencjalnymi partnerami – m.in. podczas BIO Europe Spring w Barcelonie i Mediolanie, BIO International Convention w San Diego czy BIO Europe w Sztokholmie.
W tym roku, w marcu spółka uczestniczyła już w konferencji BIO-Europe Spring w Mediolanie, odbywając 30 spotkań, z czego 22 dotyczyły właśnie OATD-01.
Nowe kierunki rozwoju – programy USP7 i mRNA
W projektach przedklinicznych także widać wyraźny postęp. W programie USP7, we współpracy z Avicenna Biosciences, identyfikowane są nowe klasy związków o poprawionych parametrach farmakologicznych. Trwają badania toksykologiczne, które mogą otworzyć drogę do rozwoju przedklinicznego w obszarze onkologii.
Z kolei program mRNA osiągnął etap proof-of-concept in vitro dla dwóch celów terapeutycznych. Potwierdzono skuteczność małych cząsteczek w blokowaniu translacji patogennych białek. W 2025 roku planowane jest wyłonienie dwóch wiodących cząsteczek oraz rozpoczęcie współpracy komercyjnej w ramach partneringu.
Stabilna sytuacja finansowa – emisja akcji i granty
Pomimo trudnego otoczenia rynkowego, Molecure zakończyło rok z pozytywnym bilansem finansowym. Spółka pozyskała 30 mln PLN z emisji akcji w 4 kwartale 2024 roku, co umożliwia m.in. przyspieszenie rekrutacji do badania KITE oraz przeprowadzenie interim analysis w II połowie 2025. Stan środków pieniężnych na koniec 2024 wyniósł 18 mln PLN, a dodatkowe 30 mln PLN pochodzi z zakontraktowanych grantów.
Koszty operacyjne wyniosły 35,2 mln PLN (w tym 4 mln PLN na program motywacyjny), co stanowi niewielki spadek w porównaniu do 2023 roku. Firma zoptymalizowała strukturę organizacyjną i ograniczyła wydatki na usługi zewnętrzne, co przełożyło się na wydłużenie cash runway.
Webinar: plany Molecure na kolejne kwartały
Już 2 kwietnia 2025 r. o godzinie 13.00 odbędzie się webinar z Zarządem Molecure, podczas którego zostaną przedstawione aktualizacje projektów badawczych oraz sytuacji finansowej spółki.
Źródło:
- strefainwestorow.pl
